路径: 主页 > YY > 第7页 > YY 0791-2010 | 标准编号 | YY 0791-2010 (YY0791-2010) | | 中文名称 | 医用蒸汽发生器 | | 英文名称 | Steam generators for medical use | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C47 | | 国际标准分类 | 11.080.99 | | 字数估计 | 11,132 | | 发布日期 | 2010-12-27 | | 实施日期 | 2012-06-01 | | 引用标准 | GB 150; GB/T 191; GB/T 1226; GB 4793.1; GB 8599-2008; GB/T 12241; GB/T 14710; GB/T 19971-2005; JB/T 2379; 锅炉压力容器制造监督管理办法 国家质量监督检验检疫总局(第22号令) | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2010年第97号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了医用蒸汽发生器的术语和定义、型式与组成、要求、试脸方法、检验规到、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于额定输出燕汽工作压力不大于0.8MPa, 采用电加热产生蒸汽的医用燕汽发生器(以下简称蒸汽发生器), 该蒸汽发生器产生的蒸汽供医用设备(如灭菌设备、清洗消毒设备等)使用。本标准不适用于其他方式产生蒸汽的蒸汽发生器。 | YY 0791-2010
Steam generators for medical use
ICS 11.080.99
C47
中华人民共和国医药行业标准
医 用 蒸 汽 发 生 器
2010-12-27发布
2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准5.1e)、5.4.2、5.7的内容为推荐性,其余内容为强制性。
本标准附录A为资料性附录。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。
本标准起草单位:连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督
检验中心、张家港市华菱医疗设备制造有限公司。
本标准主要起草人:韩少川、黄秀莲、刘振健、卢忠、胡昌明、李晶、王其鳌。
医 用 蒸 汽 发 生 器
1 范围
本标准规定了医用蒸汽发生器的术语和定义、型式与组成、要求、试验方法、检验规则、标志与使用
说明书以及包装、运输、贮存。
本标准适用于额定输出蒸汽工作压力不大于0.8MPa,采用电加热产生蒸汽的医用蒸汽发生器(以
下简称蒸汽发生器),该蒸汽发生器产生的蒸汽供医用设备(如灭菌设备、清洗消毒设备等)使用。
本标准不适用于其他方式产生蒸汽的蒸汽发生器。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 150 钢制压力容器
GB/T 191 包装储运图示标志(GB/T 191-2008,ISO 780:1997,MOD)
GB/T 1226 一般压力表
GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求(GB 4793.1-
2007,IEC 61010-1:2001,IDT)
GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
GB/T 12241 安全阀 一般要求
GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语(ISO/T S11139:2001,IDT)
JB/T 2379 金属管状电热元件
锅炉压力容器制造监督管理办法 国家质量监督检验检疫总局(第22号令)
3 术语和定义
GB/T 19971-2005中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。
3.1
饱和蒸汽 saturatedsteam
处于冷凝和汽化之间平衡状态的水蒸气。
4 型式与组成
4.1 型式
蒸汽发生......
|