路径: 主页 > YY > 第6页 > YY 1105-2008 | 标准编号 | YY 1105-2008 (YY1105-2008) | | 中文名称 | 电动洗胃机 | | 英文名称 | Electric apparatus for gastric lavage | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C46;C36 | | 国际标准分类 | 11.040.01 | | 字数估计 | 8,836 | | 发布日期 | 2008-04-25 | | 实施日期 | 2009-12-01 | | 旧标准 (被替代) | YY 91105-1999 | | 引用标准 | GB/T 191-2008; GB 9706.1-2007; GB/T 14710-1993; YY 0505-2005 | | 标准依据 | 国食药监械[2008]192号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准适用于电动洗胃机(以下简称仪器)。该类仪器供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃用。 | YY 1105-2008
Electric apparatus for gastric lavage
ICS １１．０４０．０１
C４６
中华人民共和国医药行业标准
YY１１０５-２００８
代替ＹＹ９１１０５-１９９９
电 动 洗 胃 机
２００８-０４-２５发布
２００９-１２-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准代替ＹＹ９１１０５-１９９９《电动洗胃机》。
本标准与ＹＹ９１１０５-１９９９主要技术差异如下：
---使用说明书增加一些注意事项；
---安全要求修改为按 GB ９７０６．１-２００７《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》和
ＹＹ０５０５-２００５《医用电气设备 第１-２部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和
试验》执行；
---环境试验要求修改为按GB/T １４７１０-１９９３《医用电气设备环境要求及试验方法》执行；
---删除了原标准中技术要求的非技术性内容２．１、２．１０、２．１２～２．１５、２．１７；
---更新了过时的引用标准。
自本标准实施之日起，ＹＹ９１１０５-１９９９《电动洗胃机》废止。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人：俞及。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
---ＺＢＣ４６００３-１９８７；
---ＹＹ９１１０５-１９９９。
YY１１０５-２００８
电 动 洗 胃 机
１ 范围
本标准适用于电动洗胃机（以下简称仪器）。该类仪器供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前
洗胃用。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T １９１-２００８ 包装储运图示标志
GB ９７０６．１-２００７ 医用电气设备 第１部分：安全通用要求（IEC ６０６０１-１：１９８８，ＩＤＴ）
GB/T １４７１０-１９９３ 医用电气设备环境要求及试验方法
ＹＹ０５０５-２００５ 医用电气设备 第１-２部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
（IEC ６０６０１-１-２：２００１，ＩＤＴ）
３ 分类和附件
３．１ 分类
３．１．１ 仪器按压力泵分类：
ａ） 水泵式；
ｂ） 气泵式。
３．１．２ 仪器按控制方式分类：
ａ） 手控；
ｂ） 自控。
３．２ 附件
仪器应随机附带洗胃管一根。
４ 技术要求
４．１ 仪器工作条件
环境温度：＋５℃～＋４０℃；
相对湿度：≤８０％；
大气压强：８６０ｈＰａ～１０６０ｈＰａ；
使用电源：ＡＣ２２０Ｖ±２２Ｖ、５０Ｈｚ±１Ｈｚ；
患者位置：患者体位高于药液桶液位，其范围在６０ｃｍ～１００ｃｍ。
４．２ 随机文件
４．２．１ 使用说明书应补充下列注意事项：
ａ） 应给出对患者的预甄别：
---吞服腐......
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