标准搜索结果: 'YY/T 0094-2013'
| 标准编号 | YY/T 0094-2013 (YY/T0094-2013) | | 中文名称 | 医用诊断X射线透视荧光屏 | | 英文名称 | X-ray fluorescent screens for medical diagnosis | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 10,136 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0094-2004 | | 引用标准 | GB/T 191-2008; GB/T 2828.1-2012; GB/T 2829-2002; GB/T 9969-2008; GB/T 10149-1988 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2013年第36号;行业标准备案公告2013年第12号(总第168号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏(以下简称荧光屏)的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于荧光屏。该产品用于将X射线转换成可见光。 | YY/T 0094-2013
X-ray fluorescent screens for medical diagnosis
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0094-2004
医用诊断X射线透视荧光屏
2013-10-21发布
2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T 0094-2004《医用诊断X射线透视荧光屏》,与YY/T 0094-2004相比主要变
化如下:
---修改了引用标准年代号;
---修改了4.5荧光屏的发光光谱能量分布主峰值范围;
---5.3~5.7试验方法作了编辑性调整。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会 (SAC/TC
10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所。
本标准起草人:屈艳。
本标准所代替的历次版本发布情况为:
---WS2-207-1982;
---YY/T 0094-1992、YY/T 0094-2004。
医用诊断X射线透视荧光屏
1 范围
本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏(以下简称荧光屏)的术语、要求、试验方法、检验规则、
标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于荧光屏。该产品用于将X射线转换成可见光。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则
GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
3 术语和定义
GB/T 10149-1988界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
极限分辨率 limitingresolution
把模板上相距最小的两个相邻线对,作为可以区分的影像信息成像于胶片的能力为分辨率。荧光
屏极限分辨率是使用荧光屏对分辨率测试卡在X射线胶片上成像,人眼能分辨的每毫米最高线对数。
3.2
发光光谱 emissionspectrum
发光的能量按波长或频率的分布。
3.3
余辉时间 lagtime
以规定的X射线激发,从停止激发的瞬间亮度下降到该亮度的10%所经过的时间。
4 要求
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