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| 标准编号 | YY/T 0696-2008 (YY/T0696-2008) | | 中文名称 | 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 | | 英文名称 | Test method for measuring output characteristics of the nerve and muscle stimulators | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C35 | | 国际标准分类 | 11.040.40 | | 字数估计 | 8,898 | | 发布日期 | 2008-10-17 | | 实施日期 | 2010-01-01 | | 引用标准 | GB 9706.1-2007; YY 0607-2007 | | 标准依据 | 国食药监械[2008]605号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了YY 0607-2007适用范围内设备输出特性的测量方法, 同时统一对于YY 0607-2007相关条款的理解。 |
YY/T 0696-2008
Test method for measuring output characteristics of the nerve and muscle stimulators
ICS 11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0696-2008
神经和肌肉刺激器输出特性的测量
2008-10-17发布
2010-01-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
为配合YY0607-2007《医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》标准的实
施,本标准旨在统一YY0607-2007标准中相关条款的理解;提供YY0607-2007标准中相关技术指
标的检测方法。
本标准的附录A为规范性附录,附录B为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC110)归口。
本标准由国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心起草。
本标准主要起草人:张学浩、段乔峰、孙惠丽、杨建刚。
YY/T0696-2008
神经和肌肉刺激器输出特性的测量
1 范围
本标准规定了YY0607-2007适用范围内设备输出特性的测量方法,同时统一对于 YY0607-
2007相关条款的理解。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)
YY0607-2007 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求(IEC 60601-2-
10:1987,IDT)
3 术语和定义
GB 9706.1-2007、YY0607-2007中确立的及下列术语和定义适用于本标准。
3.1
有效值(下标狇)
1) 对于狀个量狓1,狓2狓狀,是它们平方的均值的正平方根。
Xq=
(狓12+狓22++狓狀2[ ])
1/2
Xq=
T∫
1/2
注:对于一个周期量,积分时间是周期的整数倍。
3.2
5狊平均有效值
对于依赖于时间的变量,在任意5s的积分时间上得到的有效值。
3.3
脉冲能量
由下式计算,其中电压Up或电流Ip 均为脉冲的峰值,时间是YY0607-2007所定义的脉冲宽度
Up2
4 测试条件
4.1 工作条件
按生产商规定的条件或按GB 9706.1-2007及YY0607-2007规定的工作条件运行设备。
4.2 测......
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