[PDF] YY/T 0724-2009 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY/T 0724-2009 | 679 | YY/T 0724-2009 | <=3 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 0724-2009 (YY/T0724-2009) |
| 中文名称 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 |
| 英文名称 | Particular specifications for dual energy X-ray bone densitometer |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C43 |
| 国际标准分类 | 11.040.50 |
| 字数估计 | 17,155 |
| 发布日期 | 2009-06-16 |
| 实施日期 | 2010-12-01 |
| 引用标准 | GB 9706.1-2007; GB 9706.3-2000; GB 9706.11-1997; GB 9706.12-1997; GB 9706.14-1997; GB 9706.15-2008; GB/T 10149; YY 0076-1996; YY/T 0106-2008; YY/T 0291-2007; YY 0292.1-1997; YY 0505-2005 |
| 标准依据 | 行业标准备案公告2009年第9号 |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | 本标准规定了双能X射线骨密度仪(以下简称骨密度仪)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于基于双能量X射线吸收法的骨密度仪。该产品用于医疗单位对人体骨骼的骨密度进行测量和分析。本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备(CT机)进行骨密度测量的装置。 |
YY/T 0724-2009
Particular specifications for dual energy X-ray bone densitometer
ICS １１．０４０．５０
C４３
中华人民共和国医药行业标准
YY／T０７２４-２００９
双能X射线骨密度仪专用技术条件
２００９-０６-１６发布
２０１０-１２-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准的５．２、５．３及５．１１为强制性条款，其余条款为推荐性条款。
本标准与GB ９７０６．１-２００７、GB ９７０６．３-２０００、GB ９７０６．１１-１９９７、GB ９７０６．１２-１９９７、GB ９７０６．１４-
１９９７、GB ９７０６．１５-１９９９和ＹＹ０５０５-２００５配合使用。
本标准的附录Ａ为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用Ｘ线设备及用具标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验所、通用电气医疗集团。
本标准主要起草人：李川、周琦、王啸、王澈、刘耀庭。
YY／T０７２４-２００９
双能X射线骨密度仪专用技术条件
１ 范围
本标准规定了双能Ｘ射线骨密度仪（以下简称骨密度仪）的术语和定义、分类和组成、要求和试验
方法。
本标准适用于基于双能量Ｘ射线吸收法的骨密度仪。该产品用于医疗单位对人体骨骼的骨密度
进行测量和分析。
本标准不适用于Ｘ射线计算机体层摄影设备（ＣＴ机）进行骨密度测量的装置。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB ９７０６．１-２００７ 医用电气设备 第１部分：安全通用要求（IEC ６０６０１-１：１９８８，ＩＤＴ）
GB ９７０６．３-２０００ 医用电气设备 第２部分：诊断Ｘ射线发生装置的高压发生器安全专用要求
（idt IEC ６０６０１-２-７：１９９８）
GB ９７０６．１１-１９９７ 医用电气设备 第二部分：医用诊断Ｘ射线源组件和Ｘ射线管组件安全专用
要求（idt IEC ６０６０１-２-２８：１９９３）
GB ９７０６．１２-１９９７ 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三．并列标准 诊断Ｘ射线设备
辐射防护要求（idt IEC ６０６０１-１-３：１９９４）
GB ９７０６．１４-１９９７ 医用电气设备 第２部分：Ｘ 射线设备附属设备安全专用要求（ｉｄｔ
IEC ６０６０１-２-３２：１９９４）
GB ９７０６．１５-２００８ 医用电气设备 第１-１部分：安全通用要求 并列标准 医用电气系统安全
要求（IEC ６０６０１-１-１：１９９５，ＩＤＴ）
GB/T １０１４９ 医用Ｘ射线设备术语和符号
ＹＹ００７６-１９９２ 金属制件的镀层分类 技术条件
ＹＹ/T ０１０６-２００８ 医用诊断Ｘ射线机通用技术条件
ＹＹ/T ０２９１-２００７ 医用Ｘ射线设备环境要求及试验方法
ＹＹ０２９２．１-１９９７ 医用诊断 Ｘ 射线辐射防护器具 第１部分：材料衰减性能的测定（ｉｄｔ
IEC １３３１-１：１９９４）
ＹＹ０５０５-２００５ 医用电气设备 第１-２部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
（IEC ６０６０１-１-２：２００１，ＩＤＴ）
３ 术语和定义
GB/......