路径: 主页 > YY/T > 第18页 > YY/T 0727.1-2009 | 标准编号 | YY/T 0727.1-2009 (YY/T0727.1-2009) | | 中文名称 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分：髓内钉 | | 英文名称 | Implants for surgery. Metal intramedullary nailing systems. Part 1: Intramedullary nails | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C35 | | 国际标准分类 | 11.040.40 | | 字数估计 | 15,133 | | 发布日期 | 2009-11-15 | | 实施日期 | 2010-12-01 | | 引用标准 | GB/T 12417.1; GB 23102; YY/T 0605.5; YY/T 0605.6; YY/T 0605.7; YY/T 0605.8; YY/T 0640; YY/T 0727.3; ISO 965-1; ISO 965-2; ISO 5832-1; ISO 5832-2; ISO 5832-3; ISO 5832-4; ISO 5832-9; ISO 5832-10; ISO 5832-12 | | 采用标准 | ISO 15142-1-2003, IDT | | 标准依据 | 行业标准备案公告2010年第2号(总第122号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械, 给出了髓内钉的定义和要求。本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。 | YY/T 0727.1-2009
Implants for surgery.Metal intramedullary nailing systems.Part 1: Intramedullary nails
ICS １１．０４０．４０
C３５
中华人民共和国医药行业标准
YY／T０７２７．１-２００９／ISO １５１４２-１：２００３
外科植入物 金属髓内钉系统
第１部分：髓内钉
（ISO １５１４２-１：２００３，ＩＤＴ）
２００９-１１-１５发布
２０１０-１２-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
ＹＹ/T ０７２７《外科植入物 金属髓内钉系统》分为三个部分：
---第１部分：髓内钉；
---第２部分：锁定部件；
---第３部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量。
本部分为ＹＹ/T ０７２７的第１部分。
本部分等同采用ISO １５１４２-１：２００３《外科植入物 金属髓内钉系统 第１部分：髓内钉》。
为便于使用，本部分做了下列编辑性修改：
ａ） “本国际标准”一词改为“本部分”；
ｂ） 用小数点“．”代替作为小数点的逗号“，”；
ｃ） 将规范性引用文件中已等同转化为国家标准或行业标准的国际标准用国家标准或行业标准
代替；
ｄ） 删除国际标准的前言和引言。
本部分的附录Ａ为资料性附录。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（ＳＡＣ/TＣ１１０）归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人：董双鹏、王祚颵、李楠、齐宝芬。
YY／T０７２７．１-２００９／ISO １５１４２-１：２００３
外科植入物 金属髓内钉系统
第１部分：髓内钉
１ 范围
ＹＹ/T ０７２７的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械，给出了髓
内钉的定义和要求。
本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过ＹＹ/T ０７２７的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文
件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成
协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本
部分。
GB/T １２４１７．１ 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第１部分：骨接合植入物特殊要求
（GB/T １２４１７．１-２００８，ISO １４６０２：１９９８，ＩＤＴ）
GB ２３１０２ 外科植入物 金属材料Ｔｉ-６Ａｌ-７Ｎｂ合金加工材（GB ２３１０２-２００８，ISO ５８３２-１１：１９９４，
ＩＤＴ）
ＹＹ/T ０６０５．５ 外科植入物 金属材料 第５部分：锻造钴-铬-钨-镍合金（ＹＹ/T ０６０５．５-２００７，
ISO ５８３２-５：２００５，ＩＤＴ）
ＹＹ/T ０６０５．６ 外科植入物 金属材料 第６部分：锻造钴-镍-铬-钼合金（ＹＹ/T ０６０５．６-２００７，
ISO ５８３２-６：１９９７，ＩＤＴ）
ＹＹ/T ０６０５．７ 外科植入物 金属材料 第７部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
（ＹＹ/T ０６０５．７-２００７，ISO ５８３２-７：１９９４，ＩＤＴ）
ＹＹ/T ０６０５．８ 外科植入物 金属材料 第８部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金（ＹＹ/T ０６０５．８-
２００７，ISO ５８３２-８：１９９７，ＩＤＴ）
ＹＹ/T ０６４０ 无源外科植入物 通用要求（ＹＹ/T ０６４０-２００８，ISO １４６３０：２００５，ＩＤＴ）
ＹＹ/T ０７２７．３ 外科植入物 金属髓内钉系统 第３部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量
（ＹＹ/T ０７２７．３-２００９，ISO １５１４２-３：２００３，ＩＤＴ）
ISO ９６５-１ ISO 普通米制螺纹 公差 第１部分：原则和基本数据
ISO ９６５-２ ISO 普通米制螺纹 公差 第２部分：普通内螺纹和外螺纹的尺寸极限 中等质量
ISO ５８３２-１ 外科植入物 金属材料 第１部分：锻造不锈钢
ISO ５８３２-２ 外科植入物 金属材料 第２部分：纯钛
ISO ５８３２-３ 外科植入物 金属材料 第３部分：锻造钛-６铝-４钒合金
ISO ５８３２-４ 外科植入物 金属材料 第４部分：铸造钴-铬-钼合金
ISO ５８３２-９ 外科植......
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