[PDF] YY/T 0734.2-2009 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY/T 0734.2-2009 | 319 | YY/T 0734.2-2009 | <=3 | 清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 0734.2-2009 (YY/T0734.2-2009) |
| 中文名称 | 清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 |
| 英文名称 | Washer-disinfectors. Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaestetic equipment, etc |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C47 |
| 国际标准分类 | 11.080.10 |
| 字数估计 | 8,851 |
| 发布日期 | 2009-11-25 |
| 实施日期 | 2010-12-01 |
| 引用标准 | GB/T 5783; YY 0337.1; YY 0461; YY/T 0734.1-2009; YY 1040.2; ISO 5362; ISO/TS 15883-5-2005 |
| 采用标准 | ISO 15883-2-2006, NEQ |
| 标准依据 | 行业标准备案公告2010年第2号(总第122号) |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等可重复使用医疗器械进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。本部分要求与YY/T 0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。本部分要求可能无法保证灭活或去除传染性海绵状脑病的致病介质(朊蛋白)。 |
YY/T 0734.2-2009
Washer-disinfectors.Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaestetic equipment, etc
ICS １１．０８０．１０
C４７
中华人民共和国医药行业标准
YY／T０７３４．２-２００９
清洗消毒器
第２部分：对外科和麻醉器械等进行湿热
消毒的清洗消毒器 要求和试验
（ISO １５８８３-２：２００６，Ｗａｓｈｅｒ-ｄｉｓｉｎｆｅｃｔｏｒｓ-Ｐａｒｔ２：Ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓａｎｄｔｅｓｔｓ
ｆｏｒｗａｓｈｅｒ-ｄｉｓｉｎｆｅｃｔｏｒｓｅｍｐｌｏｙｉｎｇｔｈｅｒｍａｌｄｉｓｉｎｆｅｃｔｉｏｎｆｏｒｓｕｒｇｉｃａｌ
ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ，ａｎａｅｓｔｅｔｉｃｅｑｕｉｐｍｅｎｔ，ｂｏｗｌｓ，ｄｉｓｈｅｓ，ｒｅｃｅｉｖｅｒｓ，ｕｔｅｎｓｉｌｓ，
ｇｌａｓｓｗａｒｅ，ｅｔｃ，ＮＥＱ）
２００９-１１-１５发布 ２０１０-１２-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
ＹＹ/T ０７３４《清洗消毒器》分为三个部分：
---第１部分：通用要求、术语定义和试验；
---第２部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验；
---第３部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验。
本部分为ＹＹ/T ０７３４的第２部分。
本部分与ISO １５８８３-２：２００６《清洗消毒器 第２部分：外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃
器具等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》（英文版）的一致性程度为非等效。
本部分与ISO １５８８３-２：２００６的主要差异有：
---调整了标准的结构形式；
---增加了本部分的第６章、第７章和第８章的内容，并补充了部分试验方法；
---删除了与第１部分重复的术语、过程验证、供应方提供的信息等内容。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（ＳＡＣ/TＣ２００）归口。
本部分起草单位：昆山市超声仪器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验
中心、洁定贸易（上海）有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。
本部分主要起草人：冯丹茜、许洪泉、胡昌明、黄秀莲、张洁、徐伟雄、王培敬。
YY／T０７３４．２-２００９
清洗消毒器
第２部分：对外科和麻醉器械等进行湿热
消毒的清洗消毒器 要求和试验
１ 范围
ＹＹ/T ０７３４的本部分规定了预期在单一工作周期对外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃
器具等可重复使用医疗器械进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。
本部分要求与ＹＹ/T ０７３４．１-２００９中规定的通用要求合并使用。
本部分要求可能无法保证灭活或去除传染性海绵状脑病的致病介质（朊蛋白）。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过ＹＹ/T ０７３４的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文
件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成
协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本
部分。
GB/T ５７８３ 六角头螺栓 全螺纹（GB/T ５７８３-２０００，eqv ISO ４０１７：１９９９）
ＹＹ０３３７．１ 气管插管 第１部分：常用型插管及接头（ＹＹ０３３７．１-２００２，ISO ５３６１：１９９９，ＩＤＴ）
ＹＹ０４６１ 麻醉机和呼吸机用呼吸管路（ＹＹ０４６１-２００３，ISO ５３６７：２０００，ＩＤＴ）
ＹＹ/T ０７３４．１-２００９ 清洗消毒器 第１部分：通用要求 术语定义和试验（ISO １５８８３-１：２００６，
ＮＥＱ）
ＹＹ１０４０．２ 麻醉和呼吸设备 圆锥形连接器 第２部分：螺纹式螺钉承重接头（ＹＹ１０４０．２-
２００８，ISO ５３５６-２：２００６，ＩＤＴ）
ISO ５３６２ 麻醉储气囊
ISO/T Ｓ１５８８３-５：２００５ 清洗消毒器 第５部分：验证清洁效果的试验污染物和方法
３ 术语和定义
ＹＹ/T ０７３４．１确立的以及下列术语和定义适用于ＹＹ/T ０７３４的本部分。
３．１
呼吸软管、储气囊和其他麻醉产品，该产品通过转动喷淋......