路径: 主页 > YY/T > 第27页 > YY/T 0771.2-2009 | 标准编号 | YY/T 0771.2-2009 (YY/T0771.2-2009) | | 中文名称 | 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制 | | 英文名称 | Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2: Controls on sourcing, collection and handling | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C30 | | 国际标准分类 | 11.100.20 | | 字数估计 | 17,150 | | 发布日期 | 2009-12-30 | | 实施日期 | 2011-06-01 | | 引用标准 | YY/T 0771.1 | | 采用标准 | ISO 22442-2-2007, IDT | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置(包括贮存和运输)的控制要求, 不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1中给出的风险管理过程要求适用。 | ......
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