[PDF] YY/T 0810.1-2010 - 自动发货. 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY/T 0810.1-2010 | 170 | YY/T 0810.1-2010 | 9秒内发货PDF | 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 0810.1-2010 (YY/T0810.1-2010) |
| 中文名称 | 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 |
| 英文名称 | Implants for surgery. Total knee joint prostheses. Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C35 |
| 国际标准分类 | 11.040.40 |
| 字数估计 | 9,978 |
| 发布日期 | 2010-12-27 |
| 实施日期 | 2012-06-01 |
| 引用标准 | ISO 4965-1979; ISO 7207-1-1994 |
| 采用标准 | ISO 14879-1-2000, IDT |
| 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2010年第97号 |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | YY/T 0810的本部分详细规定了在特定实脸室条件下, 测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。 |
YY/T 0810.1-2010
Implants for surgery.Total knee joint prostheses.Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays
ICS 11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
外科植入物 全膝关节假体
第1部分:胫骨托疲劳性能的测定
(ISO 14879-1:2000,IDT)
2010-12-27发布
2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
YY/T 0810《外科植入物 全膝关节假体》预计分为以下几个部分:
---第1部分:胫骨托疲劳性能的测定;
---第2部分:(预留)。
本部分为YY/T 0810的第1部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分使用翻译法等同采用ISO 14879-1:2000《外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲
劳性能的测定》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/
TC110/SC1)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技
股份有限公司。
本部分主要起草人:焦永哲、王祚龑、董双鹏、侯保义、梁芳慧。
外科植入物 全膝关节假体
第1部分:胫骨托疲劳性能的测定
1 范围
YY/T 0810的本部分详细规定了在特定实验室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面
的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。
此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。
本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO 7207-1:1994 外科植入物 部分和全膝关节假体的股骨和胫骨部件 第1部分:分类、定义
3 术语和定义
ISO 7207-1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
经过胫骨托中心且平行于矢状面的直线。
3.2
经过胫骨托中心且平行于冠状面或额状面的直线。
3.3
力臂 momentarm
dml
胫骨部件前后中线和载荷施加轴线之间的垂直距离。
注:如果加载点位于中线之后,则距离是正值。
3.4
......
英文网页English: YY/T 0810.1-2010
相关标准: YY/T 0811|YY/T 0810.1|YY/T 0809.10|YY/T 0809.12|YY/T 0810.1-2010|YY/T 0810.1|