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| 标准编号 | YY/T 0822-2011 (YY/T0822-2011) | | 中文名称 | 灭菌用环氧乙烷液化气体 | | 英文名称 | Ethylene oxide liquefied gas for sterilization | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C47 | | 国际标准分类 | 11.080.01 | | 字数估计 | 12,132 | | 发布日期 | 2011-12-31 | | 实施日期 | 2013-06-01 | | 引用标准 | GB 190; GB 5099; GB 5100; GB/T 6052-2011; GB/T 8979-2008; GB/T 11640; GB/T 12137-2002; GB/T 13098-2006; GB 14193; GB/T 25164; JJF 1070-2005; TSG RF001; 气瓶安全监察规定(2003) | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2011年第106号;行业标准备案公告2013年第6号(总第162号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及安全。本标准适用于灭菌用环氧乙烷液化气体(以下简称产品)。产品包括环氧乙烷液化气体和环氧乙烷、二氧化碳按比例混合形成的液化气体。 |
YY/T 0822-2011
Ethylene oxide liquefied gas for sterilization
ICS 11.080.01
C47
中华人民共和国医药行业标准
灭菌用环氧乙烷液化气体
2011-12-31发布
2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:杭州优尼克消毒设备有限公司(杭州电达消毒设备厂)、国家食品药品监督管理局
广州医疗器械质量监督检验中心、上海爱沃特医疗气体有限公司。
本标准主要起草人:周庆庆、陈志凌、黄敏菊、黄秀莲、闵捷、高黎、陆红莲、祡田仁。
灭菌用环氧乙烷液化气体
1 范围
本标准规定了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包
装、运输、贮存及安全。
本标准适用于灭菌用环氧乙烷液化气体(以下简称产品)。产品包括环氧乙烷液化气体和环氧乙
烷、二氧化碳按比例混合形成的液化气体。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 190 危险货物包装标志
GB 5099 钢质无缝气瓶
GB 5100 钢质焊接气瓶
GB/T 6052-2011 工业液体二氧化碳
GB/T 8979-2008 纯氮、高纯氮和超纯氮
GB/T 11640 铝合金无缝气瓶
GB/T 12137-2002 气瓶气密性试验方法
GB/T 13098-2006 工业用环氧乙烷
GB 14193 液化气体气瓶充装规定
GB/T 25164 包装容器25.4mm口径铝气雾罐
JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则
TSGRF001 气瓶附件安全技术监察规程
气瓶安全监察规定(2003) 国家质量监督检验检疫总局
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
环氧乙烷气体 ethyleneoxidegas;EOG
环氧乙烷的气态形式,分子式C2H4......
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