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[PDF] YY/T 0822-2011 - 英文版

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YY/T 0822-2011 279 YY/T 0822-2011 <=3 灭菌用环氧乙烷液化气体
基本信息
标准编号 YY/T 0822-2011 (YY/T0822-2011)
中文名称 灭菌用环氧乙烷液化气体
英文名称 Ethylene oxide liquefied gas for sterilization
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C47
国际标准分类 11.080.01
字数估计 12,132
发布日期 2011-12-31
实施日期 2013-06-01
引用标准 GB 190; GB 5099; GB 5100; GB/T 6052-2011; GB/T 8979-2008; GB/T 11640; GB/T 12137-2002; GB/T 13098-2006; GB 14193; GB/T 25164; JJF 1070-2005; TSG RF001; 气瓶安全监察规定(2003)
标准依据 国家食品药品监督管理局公告2011年第106号;行业标准备案公告2013年第6号(总第162号)
发布机构 国家食品药品监督管理局
范围 本标准规定了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及安全。本标准适用于灭菌用环氧乙烷液化气体(以下简称产品)。产品包括环氧乙烷液化气体和环氧乙烷、二氧化碳按比例混合形成的液化气体。

YY/T 0822-2011 Ethylene oxide liquefied gas for sterilization ICS 11.080.01 C47 中华人民共和国医药行业标准 灭菌用环氧乙烷液化气体 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:杭州优尼克消毒设备有限公司(杭州电达消毒设备厂)、国家食品药品监督管理局 广州医疗器械质量监督检验中心、上海爱沃特医疗气体有限公司。 本标准主要起草人:周庆庆、陈志凌、黄敏菊、黄秀莲、闵捷、高黎、陆红莲、祡田仁。 灭菌用环氧乙烷液化气体 1 范围 本标准规定了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输、贮存及安全。 本标准适用于灭菌用环氧乙烷液化气体(以下简称产品)。产品包括环氧乙烷液化气体和环氧乙 烷、二氧化碳按比例混合形成的液化气体。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 190 危险货物包装标志 GB 5099 钢质无缝气瓶 GB 5100 钢质焊接气瓶 GB/T 6052-2011 工业液体二氧化碳 GB/T 8979-2008 纯氮、高纯氮和超纯氮 GB/T 11640 铝合金无缝气瓶 GB/T 12137-2002 气瓶气密性试验方法 GB/T 13098-2006 工业用环氧乙烷 GB 14193 液化气体气瓶充装规定 GB/T 25164 包装容器25.4mm口径铝气雾罐 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 TSGRF001 气瓶附件安全技术监察规程 气瓶安全监察规定(2003) 国家质量监督检验检疫总局 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 环氧乙烷气体 ethyleneoxidegas;EOG 环氧乙烷的气态形式,分子式C2H4......

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