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| 标准编号 | YY/T 0905.2-2013 (YY/T0905.2-2013) | | 中文名称 | 牙科学 场地设备 第2部分:压缩机系统 | | 英文名称 | Dentistry. Plant area equipment. Part 2: Compressor systems | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C33 | | 国际标准分类 | 11.060.20 | | 字数估计 | 15,143 | | 引用标准 | GB/T 3785.1-2010; GB 4706.1; GB 4793.1; GB/T 4980-2003; GB 5226.1; GB 9706.1-2007; GB/T 9937.1-2008; GB/T 9937.2-2008; GB/T 9937.3-2008; GB/T 9937.4-2005; GB/T 13277.1-2008; TB/T 3124-2005; YY/T 1043-2004; YY/T 0628-2008; YY/T 0630-2008; IEC 60364-6; ISO/ | | 采用标准 | ISO/TS 22595-2-2008; MOD | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2013年第36号;行业标准备案公告2013年第12号(总第168号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | YY/T 0905的本部分适用于牙科空气压缩机系统。本部分给出了用于向牙科治疗机、牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源的压缩机单元的性能和试验方法。压缩机单元包括压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道、配件。本部分还给出牙科用空气、配件、管路和阀门等压缩机单元的使用环境规范管理指南。本部分仅适用于压缩空气主管路连接点以前的部分。 |
YY/T 0905.2-2013
Dentistry.Plant area equipment.Part 2: Compressor systems
ICS 11.060.20
C33
中华人民共和国医药行业标准
牙科学 场地设备
第2部分:压缩机系统
(ISO/T S22595-2:2008,MOD)
2013-10-01发布
2014-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
YY/T 0905《牙科学 场地设备》分为2个部分:
---第1部分:抽吸系统;
---第2部分:压缩机系统。
本部分是YY/T 0905的第2部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分修改采用ISO/T S22595-2:2008《牙科学 场地设备 第2部分:压缩机系统》(英文版)。
本部分与ISO/T S22595-2:2008主要差异如下:
---按照GB/T 1.1-2009对一些编排格式进行了修改;
---为了方便理解,增加“压缩机机头”术语定义;
---用GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)》代
替IEC 60601-1:2005《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》;
---用GB/T 4980-2003《容积式压缩机噪声的测定》代替GB/T 23282-2009《锻压机械噪声声
功率级测量方法》(ISO 3746:1995,NEQ);
---5.1电气要求增加“若压缩机单元安装在距患者1.5m范围内(如降噪柜),则GB 9706.1-
2007适用。”
---对于本部分中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分将引用的国际标准号替换为
相应的国家或行业标准号,并在本部分第2章中注明采用关系。
---根据国际单位制度,将5.2.1压力单位由“bar”改为“MPa(bar)”。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99
SC1)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波蓝野医疗器械有
限公司、佛山市盛田医疗器械有限公司。
本部分主要起草人:伍倚明、杨奇、赖煌贵、卢文娟。
引 言
本部分适用于牙科压缩机系统及其工作条件,还适用于所有安装在现场的其他辅助设备。
压缩机系统是由压缩机单元、压缩空气管路、连接件和截止阀等组成。
辅助设备可以包括空气调节设备、加热设备、热水设备和其他安装在现场的设备。
牙科学 场地设备
第2部分:压缩机系统
1 范围
YY/T 0905的本部分适用于牙科空气压缩机系统。
本部分给出了用于向牙科治疗机、牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源的压缩机单元的性能和
试验方法。
压缩机单元包括压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道、配件。
本部分还给出牙科用空气、配件、管路和阀门等压缩机单元的使用环境规范管理指南。
本部分仅适用于压缩空气主管路连接点以前的部分。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 3785.1-2010 电声学 声级计 第1部分:规范(IEC 61672-1:2002,IDT)
GB 4706.1 家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求(GB 4706.1-2005,IEC 60335-1:
2004,IDT)
GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求(GB 4793.1-
2007,IEC 61010-1:2001,IDT)
GB/T 4980-2003 容积式压缩机噪声的测定
GB 5226.1 机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件(GB 5226.1-2008,
IEC 60204-1:2005,IDT)
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分:基本和临床术语(ISO 1942-1:1989,IDT)
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分:口腔材料(ISO 1942-2:1989,IDT)
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分:口腔器械(ISO 1942-3:1989,IDT)
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分:牙科设备(ISO 1942-4:1989,IDT)
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分:与测试有关的术语(ISO 1942-5:1989,IDT)
GB/T 13277.1-2008 压缩空气 第1部分:污染物净化等级(ISO 8573-1:2001,MOD)
GB 16895.24-2005 建筑物电气装置 第7-710部分:特殊装置或场所的要求 医疗场所
(IEC 60364-7-710:2002,IDT)
TB/T 3124-2005 机车车辆制动用压缩空气质量等级及测量方法(ISO 8573-1-2001,NEQ;
ISO 8573-2-2001,NEQ;ISO 8573-3-2001,NEQ;ISO 8573......
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