[PDF] YY/T 1106-2008 - 自动发货. 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY/T 1106-2008 | 150 | YY/T 1106-2008 | 9秒内发货PDF | 电动手术台 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 1106-2008 (YY/T1106-2008) |
| 中文名称 | 电动手术台 |
| 英文名称 | Electrically powered operating table |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C46 |
| 国际标准分类 | 11.140 |
| 字数估计 | 12,168 |
| 发布日期 | 2008-04-25 |
| 实施日期 | 2009-06-01 |
| 旧标准 (被替代) | YY 91106-1999 |
| 引用标准 | GB/T 191-2008; GB 9706.1-2007; GB 9969.1-1998; GB/T 14710-1993; YY 0570-2005 |
| 标准依据 | 国食药监械[2008]192号 |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | 本标准规定了电动手术台(以下简称手术台)产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于电动手术台, 该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。 |
YY/T 1106-2008: 电动手术台
YY/T 1106-2008 英文名称: Electrically powered operating table
ICS １１．１４０
C４６
中华人民共和国医药行业标准
１ 范围
本标准规定了电动手术台（以下简称手术台）产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于电动手术台，该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。
４ 要求
４．１ 基本参数 手术台基本参数应符合３．３的规定。
４．２ 渗漏 手术台液压和／或气压系统应无渗漏现象。手术台台面按５．２规定方法试验，液压历时５ｈ
（气压系统历时１ｈ），手术台下降距离不大于８ｍｍ。
４．３ 动作平稳性 手术台各种动作变换应平稳，不得产生抖动现象。
４．４ 台面摆动量 空载下，台面呈最高位置时，应保持水平，取下头板、搁臂板、足板（如适用）和所有配
套件后，应符合下列要求：
ａ） 纵向摆动量应不大于１５ｍｍ；
ｂ） 横向摆动量应不大于１０ｍｍ；
ｃ） 水平侧向摆动量应不大于１８ｍｍ。
４．５ 头板、搁臂板、腿板（如适用）、足板（如适用）和所有配套件装卸应方便、锁止应可靠。
４．６ 台面和台垫应选用能透过Ｘ射线的材料制成，便于透视摄影（如适用）。
４．７ 手术台的安全通用要求应符合GB ９７０６．１-２００７的规定。
４．８ 手术台的安全专用要求应符合ＹＹ０５７０-２００５的规定。
４．９ 环境试验应按GB/T １４７１０-１９９３中气候环境试验Ⅱ组和运输试验的规定。
４．１０ 手术台外观应平整，色泽均匀，无伤痕、划痕等缺陷。
５ 试验方法
５．１ 基本参数 用通用量具测量，其结果应符合４．１的规定。
５．２ 渗漏 手术台在２０℃±５℃条件下，按５．２．１～５．２．３进行试验，其结果应符合４．２的规定。
５．２．１ 按图２所示，将台面升至最高位置，并保持水平，在台面臀板上对准立柱中心部位，加１００ｋｇ静
载荷，液压经５ｈ（气压系统经１ｈ）后，测量其下降距离。
５．２．２ 按图３所示，将台面降至最低并呈水平位置，离腿板末端１００ｍｍ中间处挂２５ｋｇ静载荷，液压
经５ｈ（气压系统经１ｈ）后，测量其下降的距离。
５．２．３ 按图４所示，将台面降至最低位，背板上折与臀板间夹角呈１２５°，在背板顶部中间挂５０ｋｇ静载
荷，液压经５ｈ（气压系统经１ｈ）后，测量其下降距离。
５．３ 动作平稳性 手术台在变换动作时，以手触摸台面检验，其结果应符合４．３的规定。
５．４ 台面摆动量
５．４．１ 纵向摆动量 按图５所示，在台面纵向中心线的背板顶部加向下力９８Ｎ，再在距摆杆固定座中
心１ｍ处进行测量，从测量标尺上读出摆动数值，即为台面后倾摆动量。在台面纵向中心线的腿板末
端加向下力９８Ｎ，再在距摆杆固定座中心１ｍ处进行测量，从测量标尺上读出摆动数值，即为台面前倾
摆动量（见图６所示）。后倾、前倾摆动量之绝对值和，应符合４．４．１的规定。
５．５ 通过实际操作加以验证，其结果应符合４．５的规定。
５．６ 台面及所选用的台垫，在Ｘ射线摄影（５０ｋＶ）或Ｘ射线透视（７０ｋＶ）状态下目测应无阴影，符合４．６的规定。
５．７ 安全通用要求按GB ９７０６．１的规定方法进行试验，检验其是否符合要求。
５．８ 安全专用要求按ＹＹ０５７０的规定方法进行试验，检验其是否符合要求。
５．９ 环境试验要求按GB/T １４７１０的规定方法进行试验，检验其是否符合要求。
５．１０ 用目力观察，其结果应符合４．１０的规定。
６ 检验规则
６．１ 检验分类电动手术台产品的检验分为出厂检验和型式检验。
６．２ 出厂检验
６．２．１ 手术台由制造厂质量检验部门逐台进行检验，合格后方可......
英文网页English: YY/T 1106-2008
相关标准: YY/T 1543|YY 9706.287|YY 1105|YY 9706.279|YY/T 1106-2008|YY/T 1106|