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[PDF] YY/T 1146-2016 - 英文版

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YY/T 1146-2016 109 YY/T 1146-2016 <=3 医用光学仪器照度测试方法
基本信息
标准编号 YY/T 1146-2016 (YY/T1146-2016)
中文名称 医用光学仪器照度测试方法
英文名称 Measurement methods of illuminance for medical optical instruments
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C40
国际标准分类 11.040.70
字数估计 5,555
发布日期 2016-03-23
实施日期 2017-01-01
旧标准 (被替代) YY 91146-1999
标准依据 Notice of the General Administration of Food and Drug Administration (No. 74 of 2016)
发布机构 国家食品药品监督管理总局

YY/T 1146-2016 Measurement methods of illuminance for medical optical instruments ICS 11.040.70 C40 中华人民共和国医药行业标准 代替YY91146-1999 医用光学仪器照度测试方法 2016-03-23发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布 机构不承担识别这些专利的责任。 本标准代替YY91146-1999《医用光学仪器照度测试方法》,与YY91146-1999相比,除编辑性 修改外主要技术变化如下: ---增加了规范性引用文件JJG245-2005 光照度计检定规程; ---增加了“照度”“光场中心照度”“光场均匀性”的术语和定义(见3.1、3.2、3.3); ---删除了附录A医用光学仪器照度测试记录表。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。 本标准起草单位:浙江省医疗器械检验院。 本标准主要起草人:王敬涛、贾晓航、何涛、齐伟明、彭建华。 本标准代替了YY91146-1999。 YY91146-1999的历次版本发布情况为: ---WS2-311-84; ---YY91146-1999。 医用光学仪器照度测试方法 1 范围 本标准适用于含物镜、目镜和照明装置的眼科光学仪器照度测试,其他目视医用光学仪器照度测试 方法可根据适用性参照执行。 眼科光学仪器照度测试,指仪器照明装置照射在物面光场中心照度测试和/或物面光场均匀性 测试。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 JJG245-2005 光照度计检定规程 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 照度 iluminance 照射到表面一点处的面元上的光通量除以该面元的面积。 3.2 Ec 物面光场几何中心的照度。 3.3 物面光场边缘部分的照度与光场中心照度之比。 4 试验方法 4.1 仪器设备 4.1.1 测试用照度计至少应符合JJG245-2005中二级照度计的要求。 4.1.2 在物面光场均匀性测试时,照度计接收器的有效直径应不大于光场直径(或对角线长度)的1/3。 4.2 试验步骤 4.2.1 眼科光学仪器照度测试应在环境照度不大于1l......

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