[PDF] YY/T 1160-2009 - 自动发货. 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY/T 1160-2009 | 135 | YY/T 1160-2009 | 9秒内发货PDF | 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 1160-2009 (YY/T1160-2009) |
| 中文名称 | 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) |
| 英文名称 | Carcinoembryonic Antigen Quantitative Detection Reagent (Kit) (Chemiluminescent Immunoassay) |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C44 |
| 国际标准分类 | 11.100 |
| 字数估计 | 10,166 |
| 发布日期 | 2009-12-30 |
| 实施日期 | 2011-06-01 |
| 引用标准 | GB/T 21415-2008 |
| 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2009年第83号 |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | 本标准规定了癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(以下简称“CEA试剂(盒)”, 包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。 |
......