路径: 主页 > YY/T > 第14页 > YY/T 1534-2017 | 标准编号 | YY/T 1534-2017 (YY/T1534-2017) | | 中文名称 | 医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 | | 英文名称 | Measuring methods for optical radiation safety classification of medical LED equipment | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C40 | | 国际标准分类 | 11.040.99 | | 字数估计 | 9,986 | | 发布日期 | 2017-03-28 | | 实施日期 | 2018-04-01 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2017年第38号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | YY/T 1534-2017
Measuring methods for optical radiation safety classification of medical LED equipment
ICS 11.040.99
C40
中华人民共和国医药行业标准
医用LED设备光辐射安全分类的
检测方法
2017-03-28发布
2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本标准起草单位.中国食品药品检定研究院、浙江天松医疗器械股份有限公司、中国科学院苏州生
物医学工程技术研究所、中国科学院电子学研究所。
本标准主要起草人.刘艳珍、孟祥峰、李宁、刘萍、熊大曦、方震、任海萍。
医用LED设备光辐射安全分类的
检测方法
1 范围
本标准规定了波长范围为200nm~3000nm、具有一个或多个光源的医用LED设备的光辐射安
全分类的检测方法。
本标准不适用于眼科仪器和婴儿光疗设备。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分.设备分类、要求(IEC 60825-1.2007,IDT)
GB/T 20145-2006 灯和灯系统的光生物安全性
IEC 60601-2-57.2011 医用电气设备 第2-57部分.治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光
cosmetic/aestheticuse)
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
接收角 angleofacceptance;γ
探测器对光辐射响应的平面角。
注1.接收角可以通过使用孔径或光学元件进行控制。
注2.单位为弧度(rad)。
注3.改写IEC 60601-2-57.2011,定义2.1.101。
3.2
孔径光阑 aperturestop
用来确定待测辐射通过面积的开孔。
[GB 7247.1.2012,定义3.9]
3.3
对向角 angularsubtense;α
由光源或者表观光源对观察者的......
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