[PDF] YY/T 1865-2022 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY/T 1865-2022 | 489 | YY/T 1865-2022 | <=4 | BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法） |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 1865-2022 (YY/T1865-2022) |
| 中文名称 | BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法） |
| 英文名称 | General technical requirements for BRCA mutation detection kit and database(High-throughput sequencing) |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 字数估计 | 22,238 |
| 发布日期 | 2022-10-17 |
| 实施日期 | 2023-10-01 |
| 发布机构 | 国家药品监督管理局 |
| 范围 | 本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法（Sanger）对BRCA基因突变进行检测。 |
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