路径: 主页 > YY/T > 第11页 > YY/T 1979-2025 | 标准编号 | YY/T 1979-2025 (YY/T1979-2025) | | 中文名称 | 中医器械 刮痧器具 | | 英文名称 | Traditional Chinese medical device - Gua Sha instruments | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C42 | | 国际标准分类 | 11.040.99 | | 字数估计 | 14,192 | | 发布日期 | 2025-06-18 | | 实施日期 | 2026-07-01 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本文件规定了刮痧器具的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于刮痧器具。本文件不适用于电子刮痧器具。 | YY/T 1979-2025: 中医器械 刮痧器具
ICS 11.040.99
CCSC42
中华人民共和国医药行业标准
中医器械 刮痧器具
2025-06-18发布
2026-07-01实施
国家药品监督管理局 发 布
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件修改采用ISO 20308:2017《中医药 刮痧器具》。
本文件与ISO 20308:2017相比,在结构上有较多调整,附录 A中列出了本文件与ISO 5840-1:
2021的章条编号对照一览表。
本文件与ISO 20308:2017相比,存在较多技术差异,在所涉及的条款的外侧页边空白位置用垂直
单线(|)进行了标示。这些技术差异及其原因一览表见附录B。
本文件做了下列编辑性改动:
---标准名称中“中医药”更改为“中医器械”;
---增加了术语的来源、资料性引用的GB/T 21709.22-2013及参考文献;
---删除了范围中的“其他形式的刮痧器具”;
---3.2中增加了注;
---更改了三角形、梳形、鱼形刮痧器具的推荐尺寸大小(见表C.4、表C.5、表C.6)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由中医器械标准化技术归口单位(SMD/T U8)归口。
本文件起草单位:中国中医科学院中医基础理论研究所、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国
中医科学院针灸研究所、天津市医疗器械审评查验中心、吴江市云龙医疗器械有限公司。
本文件主要起草人:杨金生、王莹莹、荆业腾、乔嘉琪、高品、李立宾、垢德双、毛瑞奇、陈悦婷。
中医器械 刮痧器具
1 范围
本文件规定了刮痧器具的要求,描述相应的试验方法。
本文件适用于刮痧器具。
本文件不适用于电子刮痧器具。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB 6566-2010 建筑材料放射性核素限量
GB/T 9966.5 天然石材试验方法 第5部分:硬度试验
GB/T 16886.1 医 疗 器 械 生 物 学 评 价 第 1 部 分:风 险 管 理 过 程 中 的 评 价 与 试 验
(GB/T 16886.1-2022,ISO 10993-1:2018,IDT)
YY/T 0802 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息(YY/T 0802-2020,ISO 17664:
2017,MOD)
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
刮痧 GuaSha
用特制的刮痧器具,依据中医经络腧穴理论,在体表进行相应的手法刮拭,以防治疾病的方法。
[来源:GB/T 21709.22-2013,3.1]
3.2
刮痧器具 GuaShainstruments
由牛角、砭石、陶瓷、玉石等质地坚硬的材质制成的板状器具,是刮痧的主要工具。
[来源:GB/T 21709.22-2013,3.2,有修改]
注:常见刮痧器具的材质、形状及尺寸见附录C。
......
|