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[PDF] GB 17342-2009 - 英文版

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GB 17342-2009	英文版	369	GB 17342-2009	[PDF]天数 >=3	眼科仪器验光镜片	有效

基本信息
标准编号	GB 17342-2009 (GB17342-2009)
中文名称	眼科仪器验光镜片
英文名称	[GB/T 17342-2009] Ophthalmic instrument -- Trial case lenses
行业	国家标准
中标分类	C40
国际标准分类	11.040.70
字数估计	14,129
发布日期	2009-06-12
实施日期	2010-07-01
旧标准 (被替代)	GB 17342-1998
引用标准	GB/T 2828.1; GB/T 10050; JJG 580
采用标准	ISO 9801-1997, MOD
标准依据	国家标准批准发布公告2009年第8号(总第148号)
发布机构	中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
范围	本标准规定了用于检验人眼屈光缺陷所用的各种验光镜片的基本要求。本标准适用于各类全孔径和缩小孔径的验光镜片。

GB 17342-2009: 眼科仪器验光镜片 GB 17342-2009 英文名称: [GB/T 17342-2009] Ophthalmic instrument -- Trial case lenses ICS １１．０４０．７０ C４０中华人民共和国国家标准 GB １７３４２-２００９代替GB １７３４２-１９９８眼科仪器　验光镜片１　范围本标准规定了用于检验人眼屈光缺陷所用的各种验光镜片的基本要求。本标准适用于各类全孔径和缩小孔径的验光镜片。２　规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T ２８２８．１　计数抽样检验程序　第１部分：按接收质量限（ＡＱＬ）检索的逐批检验抽样计划（GB/T ２８２８．１-２００３，ISO ２８５９-１：１９９９，ＩＤＴ） GB/T １００５０　光学和光学仪器　参考波长（ｅｑｖGB/T １００５０-１９８８，ISO ７９４４：１９８４）ＪＪＧ５８０　焦度计３　术语和定义下列术语和定义适用于本标准。３．１以米为单位测得的镜片近轴顶焦距的倒数。一个镜片含有两个顶焦度。３．２以米为单位测得的镜片近轴后顶焦距的倒数。如图１所示，镜片后顶点到近轴后焦点的距离称为单位名称为屈光度。一般情况下，镜片的顶焦度均指其后顶焦度。验光镜片的顶焦度与波长有关。本标准规定采用波长为绿色汞线，λｅ＝５４６．０７ｎｍ，参见GB/T １００５０。３．３光线通过镜片上的规定点（通常是镜片中心）后所产生偏离的度量。见图２，棱镜度的单位是厘米每米（ｃｍ／ｍ），单位名称为棱镜屈光度。３．４镶嵌在框中，用于测定人眼屈光缺陷所用的镜片。３．５带有１ｍｍ壁厚的保护镜框且具有最大极限通光孔径的镜片。３．６通光孔径明显小于镜框外径，厚度明显减薄的镜片。３．７球镜片、柱镜片或球-柱联合的验光镜片链。在其最后一面所测得的后顶焦度等于放在镜架中的所有验光镜片在子午线上的标称值的联合。３．８使近轴的平行光束会聚于一个点的验光镜片。３．９使近轴的平行光束会聚于两条分离的、相互正交的交线上，含有两个主顶焦度的验光镜片。柱镜验光镜片其中一主子午面的顶焦度为零。柱镜度是指其顶焦度不为零的那一个主子午面的顶焦度。４　分类和用途４．１　用途在实际应用中，各类验光镜片的组合称为验光镜片箱。验光镜片箱是医院眼科、眼镜商店等用来检查人眼的屈光状态和斜视、弱视及人眼其他视觉功能的一种眼科计量器具。验光镜片主要由正、负球镜验光镜片，正、负柱镜验光镜片，棱镜验光镜片，辅助验光镜片等组成。４．２　球镜验光镜片由正、负球镜验光镜片组成。正球镜验光镜片用于人眼远视和老花的检查；负球镜验光镜片用于人眼近视的检查。４．３　柱镜验光镜片由正、负柱镜验光镜片组成。正柱镜验光镜片用于人眼远视和老花散光的检查：负柱镜验光镜片用于人眼近视散光的检查。４．４　棱镜验光镜片用于人眼斜视和隐斜视的检查。４．５　辅助验光镜片４．５．１　交叉柱镜片交叉柱镜片是一种特殊的柱镜片，在其两个相互垂直的方位上，分别具有数值相同但符号相反的正、负柱镜顶焦度。用于柱镜轴位和柱镜度的检查。４．５．２　马氏杆片马氏杆片由一排直径相等、光滑透光的圆柱组成。用于检查斜视和隐斜视。４．５．３　黑片黑片又称遮盖片，是一完全不透光的盖片。用于遮盖不被检查的单眼。４．５．４　针孔片针孔片是在黑片的中心开有通光孔。主要用于鉴别视力下降是由屈光不正引起还是由眼的病变引起。通光孔应圆整、光滑，其余部分不透光。４．５．５　裂隙片在遮光片上有一条透光的狭缝，用于散光检查。４．５．６　磨砂片磨砂片呈半透明，供幼儿或室外代替黑片。４．５．７　平光片平光镜片为透光的，用于检查伪盲等情况。４．５．８　十字片在平光片上刻有“十”字形刻线，主要是用来测定眼的中心和在检查斜视时测定眼位。４．５．９　滤光片应为平光镜片。通常有红、绿镜片，用于色觉检查。红片和绿片配合使用，用于双眼立体视觉检查、屈光间质混浊者视功能检查；红片还可用于对弱视的治疗、色觉检查；也有茶色片等用于畏光眼的视力检查的镜片。４．５．１０　偏振片使自然光变为一个平面偏振光的镜片，用于隐视、斜视、不等视、立体视等视功能的检查。５　要求５．１　总则验光镜片整箱出厂时应符合５．２、５．３、５．４和５．５的要求，并按第６章的要求进行检验。５．２　整箱配置要求５．２．１　球镜验光镜片相同规格的球镜验光镜片应有左右两片：ａ）　必须包括＋０．１２ｍ-１和-０．１２ｍ-１的镜片，测量范围至少在-１２．００ｍ-１～＋１２．００ｍ-１；ｂ）　在-０．２５ｍ-１～-４．００ｍ-１和＋０．２５ｍ-１～＋４．００ｍ-１范围内的镜片量值间隔不得大于０．２５ｍ-１；ｃ）　在＜-４．００ｍ-１～-８．００ｍ-１和＞＋４．００ｍ-１～＋８．００ｍ-１范围内的镜片量值间隔不得大于０．５０ｍ-１；ｄ）　在＜-８．００ｍ-１～-１２．００ｍ-１和＞＋８．００ｍ-１～＋１２．００ｍ-１范围内的镜片量值间隔不得大于１．００ｍ-１。５．２．２　柱镜验光镜片相同规格的柱镜验光镜片应有左右两片：ａ）　必须包括＋０．１２ｍ-１和-０．１２ｍ-１的镜片，测量范围至少在-４．００ｍ-１～＋４．００ｍ-１；ｂ）　在-０．２５ｍ-１～-３．００ｍ-１和＋０．２５ｍ-１～＋３．００ｍ-１范围内的镜片量值间隔不得大于０．２５ｍ-１；ｃ）　在＜-３．００ｍ-１～-４．００ｍ-１和＞＋３．００ｍ-１～＋４．００ｍ-１范围内的镜片量值间隔不得大于０．５０ｍ-１。５．２．３　棱镜验光镜片棱镜验光镜片应符合以下要求：ａ）　棱镜验光镜片测量范围至少到８．０ｃｍ／ｍ，其中０．５ｃｍ／ｍ、１．０ｃｍ／ｍ、２．０ｃｍ／ｍ应各有两片；ｂ）　在３．０ｃｍ／ｍ～８．０ｃｍ／ｍ范围内的镜片量值间隔不得大于１．０ｃｍ／ｍ。５．２．４　辅助验光镜片辅助镜片应包括交叉柱镜片、马氏杆片、针孔片、黑片、裂隙片、平光片、磨砂片、红绿滤光片等。５．３　光学性能要求５．３．１　平光镜片的顶焦度允差平光镜片的顶焦度允差应符合表１的要求。５．３．２　球镜验光镜片的顶焦度允差球镜验光镜片的顶焦度允差应符合表２的要求。５．３．３　柱镜验光镜片的顶焦度允差柱镜验光镜片的柱镜顶焦度允差应符合表３的要求；其球镜度允差一律不得超过±０．０６ｍ-１，其固有棱镜度不得大于０．１２ｃｍ／ｍ。５．３．４　棱镜验光镜片的允差棱镜验光镜片的棱镜度允差应符合表４的要求，在０ｃｍ／ｍ～５．０ｃｍ／ｍ范围内的棱镜验光镜片的球镜度、柱镜度均不得超过±０．０５ｍ-１。５．３．５　光学中心位移允差球镜验光镜片、柱镜验光镜片的光学中心位移由镜圈几何中心处的棱镜度表示，其光学中心位移允差应符合表５的规定。５．３．６　柱镜验光镜片轴位允差柱镜验光镜片的轴位线规定为０°～１８０°方向，其与镜片直径两端的轴位标记之间的偏差用角度值表示，其值应符合表６的规定。５．３．７　棱镜片基线允差棱镜片基底的轴向定位由棱镜基线表示，其偏差应符合表７的规定。５．３．８　交叉柱镜光学性能要求交叉柱镜的球镜度允差见表２，柱镜度允差见表３，光学中心位移允差见表５，轴位允差见表６。注：交叉柱镜片负柱镜的轴位应用红色标记，正柱镜的轴位应用蓝色（或黑色）标记。在两个不同颜色标记处、不同测量模式下，其光学性能要求都应满足上述要求。５．４　结构要求本要求适用于所有镜框及安装好的镜片。５．４．１　规格尺寸验光镜片配有的镜框边缘是圆弧形的，圆弧的半径不大于１．４ｍｍ。安装好的镜片的镜框外径应为３８　０-０．２ｍｍ。验光镜片连同其镜框在内的整体厚度不得超过２．８ｍｍ。验光镜片应能装入每片间隔为３ｍｍ的试镜架中。其中绝对值大于和等于４．００ｍ-１的全孔径球镜片的厚度允许超过２．８ｍｍ，大于和等于３ｃｍ／ｍ的全孔径和缩小孔径棱镜片靠近物方一侧的厚度允许超过２．８ｍｍ。５．４．２　有效通光孔径顶焦度标称值的绝对值小于１２ｍ-１的验光镜片的有效通过孔径不得小于１８ｍｍ；顶焦度标称值绝对值大于１２ｍ-１的验光镜片的有效通过孔径不得小于１６ｍｍ。５．４．３　结构５．４．３．１　镜框的结构要求验光镜片的镜框应表面光滑，不得带有任何能对患者或验光师造成伤害的尖边、尖角或粗糙面，且无裂缝及明显的变形。验光镜片与镜框应固定牢固，无松动，镶嵌应整齐。镜框的标识应符合表９的要求。５．４．３．２　棱镜片的结构要求在安装棱镜片时应使靠近眼睛一侧的表面与镜框安装面平行。标在镜框上的名义值应是光线垂直入射于靠近眼睛一方时的棱镜度，并与焦度计的测量值一致。５．４．３．３　马氏杆片的结构要求马氏杆片半圆柱沿轴线方向的两端与平面之间的厚度差不应超过０．０８ｍｍ。５．４．３．４　针孔片的结构要求针孔片的通光孔的直径应在０．５ｍｍ～２．０ｍｍ范围内。５．４．３．５　裂隙片的结构要求裂隙片的透光狭缝的宽度应在０．５ｍｍ～２．０ｍｍ范围内。５．５　材料及表面质量５．５．１　材料镜框所用材料不应含有任何腐蚀成分。５．５．２　表面质量验光镜片在有效通光孔径内不得有气泡、疵点、杂质、划痕以及任何肉眼可观察出的不规则的表面缺陷。验光镜片应透光良好，不得有霉斑。６　检验方法６．１　光学性能的检验６．１．１　顶焦度检验方法检验镜片的顶焦度时，应使被测镜片的成像中心与分划板的十字线重合，并使棱镜度示值最小或为零。６．１．２　光学中心位移检验方法检验球镜验光镜片、柱镜验光镜片、交叉柱镜的光学中心位移时，可首先将焦度计的棱镜测量模式调整到极坐标显示方式（如“Ｐ-Ｂ”方式等），使被测镜片的几何中心位于镜片支座的几何中心处，此时测得的棱镜度示值即为被测镜片的光学中心位移。６．１．３　轴位标记检验方法检验柱镜验光镜片的轴位标记时，应使镜圈两端的轴位标记与焦度计打印机构的三点连线重合，即可读出被测镜片的轴位偏差。６．１．４　棱镜度检验方法检验棱镜验光镜片的棱镜度时，使其成像的水平轴与分划板十字线的水平轴相重合。此时得到的被测镜片的棱镜度、球镜度和柱镜度读数。６．１．５　棱镜片基线检验方法检验棱镜验光镜片的棱镜基线时，继６．１．４步骤后，再精细转动被检镜片，使镜圈一端的基线标记与焦度计打印机构的三点连线重合。此时得到被检镜片的基线偏差读数。６．１．６　检验设备光学性能的检验应使用依照ＪＪＧ５８０检定规程检定合格的一级标准焦度计。在对验光镜片进行检验之前，一级标准焦度计在室内恒温时间不少于２ｈ，同时保证在温度为２０℃±５℃、相对湿度小于８５％的环境条件下进行检验。对验光镜片进行检验时，应首先将一级标准焦度计分度选择设置在０．０１ｍ-１分度，阿贝数在５８附近，标准波长选择ｅ谱线，同时对焦度计镜片支座进行检查，去除灰尘后方可进行检测。对验光镜片进行检验时，均应将被测镜片标识面朝上放在焦度计镜片支座上，如果镜片双面刻字需分别对两个标识面都进行检验。６．２　材料和表面质量的检验不借助光学放大装置，在明视场，暗背景中进行镜片的检验。图３所示为推荐的质量检验系统示意图。检验装置周围光照度约为２００ｌｘ。推荐照明光源使用１５Ｗ以上的日光灯或６０Ｗ以上的白炽灯，在图示镜片放置位置处的光照度应不低于３５０ｌｘ。６．３　结构检验６．３．１　镜框结构的检验，参照６．２的方法目测进行。６．３．２　检验马氏杆片的结构。使用最小分度不大于０．０１ｍｍ的千分尺，测量马氏杆片半圆柱沿轴线方向的两端与平面之间的厚度差。６．３．３　裂隙片和针孔片的结构检验。使用最小分度为０．０１ｍｍ的数显卡尺。７　检验规则７．１　验光镜片整箱出厂时，如发生以下情况：球镜验光镜片、柱镜验光镜片、棱镜验光镜片三者之间互相装配错误；球镜验光镜片、柱镜验光镜片中，正、负镜片之间装配错误；各类验光镜片断档、缺片；球镜验光镜片球镜度、柱镜验光镜片柱镜度、棱镜验光镜片棱镜度的指标超过各自相应允差的２倍；即视为“错片”。７．２　出厂产品按本标准规定的要求，按箱进行整体验收。要求每箱内球镜验光镜片、柱镜验光镜片和棱镜验光镜片的单项合格率不得低于９０％；整箱合格......

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