标准搜索结果: 'GB 19083-2023'
| 标准编号 | GB 19083-2023 (GB19083-2023) | | 中文名称 | 医用防护口罩 | | 英文名称 | Protective face mask for medical use | | 行业 | 国家标准 | | 中标分类 | C44 | | 国际标准分类 | 11.100 | | 字数估计 | 18,190 | | 发布日期 | 2023-11-27 | | 实施日期 | 2025-12-01 | | 旧标准 (被替代) | GB 19083-2010 | | 归口单位 | 国家药品监督管理局 | | 提出机构 | 国家药品监督管理局 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 | GB 19083-2023: 医用防护口罩
ICS 11.100
CCSC44
中华人民共和国国家标准
代替GB 19083-2010
医 用 防 护 口 罩
2023-11-27发布
2025-12-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 2
4.1 基本要求 2
4.2 口罩带连接强度 2
4.3 过滤效率 2
4.4 呼吸阻力 2
4.5 死腔 2
4.6 总泄漏率 3
4.7 抗合成血液穿透性 3
4.8 微生物指标 3
4.9 环氧乙烷残留量(若适用) 3
4.10 易燃性(若适用) 3
4.11 生物相容性 3
5 试验方法 3
5.1 试验条件 3
5.2 基本要求 3
5.3 温湿度预处理条件 3
5.4 口罩带连接强度 4
5.5 过滤效率 4
5.6 呼吸阻力 5
5.7 死腔 6
5.8 总泄漏率 7
5.9 抗合成血液穿透性 8
5.10 微生物指标 8
5.11 环氧乙烷残留量 8
5.12 易燃性 8
5.13 生物相容性 8
6 标志与使用说明 9
6.1 标志 9
6.2 使用说明 9
7 包装和贮存 9
7.1 包装 9
7.2 贮存 9
附录A(资料性) 口罩选用前的适合性检验方法 10
参考文献 13
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》,与GB 19083-2010相比,除结构调整和编
辑性改动外,主要技术变化如下:
a) 更改了规范性引用文件(见第2章,2010年版的第2章);
b) 增加了死腔、总泄漏率的术语和定义(见3.2、3.3);
c) 删除了适合因数的术语和定义(见2010年版的3.3);
d) 增加了呼吸阻力、死腔、总泄漏率的要求(见4.4、4.5、4.6);
e) 删除了气流阻力、表面抗湿性、密合性的要求(见2010年版的4.5、4.7、4.12);
f) 更改了抗合成血液穿透性的要求(见4.7,2010年版的4.6);
g) 更改了微生物指标的要求(见4.8,2010年版的4.8);
h) 增加了生物相容性的要求(见4.11)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出并归口。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
---2003年首次发布为GB 19083-2003,2010年第一次修订;
---本次为第二次修订。
医 用 防 护 口 罩
1 范围
本文件规定了一次性使用医用防护口罩(以下简称“口罩”)的要求、标志与使用说明及包装和贮
存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤
式口罩(半面罩)。
本文件不适用于防护任何化学气体和蒸气的口罩。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
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