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GB 31604.1-2023

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基本信息
标准编号 GB 31604.1-2023 (GB31604.1-2023)
中文名称 食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则
英文名称 (National food safety standards Inks for food contact materials and products)
行业 国家标准
中标分类 X09
字数估计 8,830
发布日期 2023-09-06
实施日期 2024-09-06
发布机构 中华人民共和国国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局
范围 本标准适用于食品接触材料及制品用油墨及其形成的印刷油墨层。

GB 31604.1-2023: 食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则
GB 31604.1-2023 英文版: National food safety standard - General rules for migration test of food contact materials and products
中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准
食品安全国家标准
食品接触材料及制品迁移试验通则
2023-09-06发布
2024-09-06实施
中华人民共和国国家卫生健康委员会
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布
1 范围
本标准规定了各类食品接触材料及制品迁移试验的术语和定义、基本要求、食品模拟物的选择、迁
移试验条件的选择、筛查方法、化学溶剂替代试验、迁移试验结果校正和迁移试验结果选择。
2 术语和定义
3 基本要求
3.1 食品接触材料及制品总迁移量的测定,应选择食品模拟物,按照本标准的规定进行迁移试验。
3.2 食品接触材料及制品特定迁移(总)量的测定,对于已与食品接触的材料及制品,应直接检测与之
接触的食品,或选择未与食品接触的材料及制品使用食品模拟物进行迁移试验;尚未与食品接触的材料
及制品,应选择食品或食品模拟物进行试验。
3.3 食品模拟物和迁移试验条件应尽可能反映实际使用情形。食品接触材料及制品有明确的预期使
用条件时,应根据预期使用条件选择最严苛的试验条件(导致迁移量最高的条件);当无法确定最严苛试
验条件时,应选择实际使用条件对应的所有条件进行检测。食品接触材料及制品无明确的预期使用条
件时,应选择有科学证据支持的最严苛的试验条件。
3.4 迁移试验不应导致测试样品发生在正常使用条件下不会发生的物理性能的改变或其他改变(如变
形、融化等)。如在迁移试验过程中出现上述变化,则应选择不低于实际接触条件的试验条件或有科学
证据的其他食品模拟物进行迁移试验。
3.5 迁移试验应选择终产品(或片材、试样)进行迁移试验。对于与实际成型品有明显差异的食品接触
材料(如树脂或粒料、涂料、油墨、黏合剂等),应当按照实际加工条件制成终产品(或片材、试样)进行迁
移试验,终产品(或片材、试样)的具体要求应当符合GB 5009.156及其他食品安全国家标准的规定。
3.6 多材质食品接触材料及制品进行迁移试验时,可对终产品整体进行迁移试验或对各材质分别进行
迁移试验。
3.6.1 对复合材料及制品终产品、涂层制品终产品整体进行迁移试验时,食品模拟物和迁移试验条件
的选择应按照直接接触食品层材质相应食品安全国家标准的规定执行;仅来自非直接接触食品层的待
测项目,其食品模拟物和迁移试验条件的选择可按照该层材料食品安全国家标准的规定执行。对组合
材料及制品终产品整体进行迁移试验时,应按照产品使用说明书或所有可能接触食品部件的使用条件
选择最严苛的迁移试验条件。
3.6.2 对多材质食品接触材料及制品各材质分别进行迁移试验时,应按照相应材质食品安全国家标准
的规定分别进行迁移试验。
3.7 食品安全国家标准对于迁移试验有特殊规定的,应从其规定。
4 食品模拟物的选择
4.1 食品模拟物选择的一般要求
4.1.1 当食品接触材料及制品预期接触某类食品(例如,酸性食品)时,应根据预期接触的食品类别选
择相应的食品模拟物进行特定迁移试验和总迁移试验。
4.1.2 食品模拟物的选择应符合附录A的规定。未列入附录A的食品,食品模拟物的选择应符合表1
的规定。
注:表1和附录A中规定的食品类别仅适用于本标准。
4.1.3 当根据预期使用情形需选取多种食品模拟物进行迁移试验时,如有科学依据证明某种食品模拟
物能够模拟最严苛的迁移情况,则可不选取其他食品模拟物进行迁移试验。
4.1.4 接触干性食品的材料及制品进行迁移试验时应选择相应食品进行检测;当检测食品不可行时,
可选择表1中至少一种食品模拟物进行迁移试验。
4.2 预期接触多种食品类别时总迁移试验食品模拟物的选择
预期接触多种类型的食品(例如,所有食品类别)时,总迁移试验中食品模拟物的选择应符合表2的
规定。表2中不能涵盖的食品类别,食品模拟物的选择应符合表1的规定。
5 迁移试验条件的选择
5.1 特定迁移试验条件
5.1.1 迁移试验条件(时间和温度)的选择应符合表3和表4的规定。
5.1.2 食品接触材料及制品连续经历2个或多个使用条件时,应按使用条件顺次选择表3和表4中的
迁移试验时间和温度,用同一份试样进行迁移试验。
5.1.3 用于微波炉加热的食品接触材料及制品的迁移试验,对含油脂食品模拟物应当选择130℃、
15min;对水性食品、酸性食品模拟物应当选择100℃、15min;对含乙醇食品模拟物应当选择回流温
度、15min。
5.1.4 室温或低于室温条件下贮存30d以上时,可采用升温加速试验进行迁移试验,升温加速试验条
件的选择应符合表5的规定。
5.2 总迁移试验条件
5.2.1 总迁移试验条件应符合表6的规定。
5.2.2 食品接触材料及制品连续经历2个或多个使用条件时,应按使用条件顺次选择表6中的总迁移
试验条件,用同一份试样进行迁移试验。
5.2.3 对不适合采用5.2.1规定的总迁移试验条件的材料及制品,应按照表3和表4选择试验条件。
6 筛查方法
6.1 总迁移量筛查
对于食品接触材料及制品中某种(类)非挥发性物质的特定迁移(总)量,可采用在特定迁移试验同
等或更严苛的试验条件下测定该食品接触材料及制品的总迁移量进行筛查。
6.2 残留量筛查
对于食品接触材料及制品中某种(类)物质的特定迁移(总)量,可采用该食品接触材料及制品中该
种(类)物质的残留量换算后进行筛查。换算时,应假设所测得的残留物质全部迁移到食品或食品模拟
物中,并根据产品预期接触食品的体积或质量及相应的接触面积进行计算。
6.3 使用量筛查
对于食品接触材料及制品中某种(类)物质的特定迁移(总)量,可采用生产该食品接触材料及制品
时相应物质的使用量换算后进行筛查。换算时,应假设所添加的该种(类)物质全部迁移到食品或食品
模拟物中,并根据产品预期接触食品的体积或质量及相应的接触面积进行计算。
7 化学溶剂替代试验
7.1 对于含油脂食品﹐可采用95%(体积分数)乙醇、正己烷、正庚烷、异辛烷等化学溶剂替代含油脂食
品模拟物,进行化学溶剂替代试验。
7.2 化学溶剂替代试验应采用最严苛的、有科学依据支持的、能够最真实地反映实际含油脂食品或相
应食品模拟物迁移状况的试验条件。
8 迁移试验结果校正
8.1 面积体积比
8.1.1 迁移试验结果计算所采用的食品接触材料及制品的接触面积(S)与食品质量或体积(V)的比
(S/V)应能够反映最严苛的实际使用情形(如最小包装)。液态食品的密度应按照1kg/L计。
8.1.2 对于容器类食品接触材料及制品,如容器有刻度或标称容量、无最小容量要求,V 以最大刻度或
标称容量对应的容积计,S以最大刻度或标称容量对应的内表面积计;如容器有最小容量要求,V 以最
小刻度对应的容积计,S以最小刻度对应的内表面积计;如容器无刻度且无标称容量,应选择食品模拟
物液面与空心制品上边缘(溢出面)的距离为1cm或者需加热煮沸的空心制品的4/5容积对应的S/V
进行迁移试验结果计算。
8.1.3 对于瓶盖、垫圈、密封圈等食品接触材料及制品,S/V 的计算应包括其适配容器的面积或容积;
如无适配容器信息,应按每件制品中的迁移量(如mg/件)计。
8.1.4 食品加工用设备中和食品动态接触的传送带、管道、垫片、阀门等零配件应按照其与食品的实际
接触情况(如依据设备参数)估算S/V。
8.1.5 当S/V 未知时,采用6dm2 食品接触材料及制品接触1kg的食品进行迁移试验结果计算。
8.2 脂肪校正因子
8.2.1 对于脂肪含量在20%以上的食品﹐应按式(1)使用脂肪校正因子(FatReductionFactor,FRF)
对亲脂性物质的特定迁移量进行校正。
8.2.2 FRF的使用原则:
a) 在使用FRF系数校正之前,食品或食品模拟物中的特定迁移量不得超过60mg/kg;
b) 与特定迁移限量进行比较时,应先将特定迁移量测试结果除以FRF。
8.2.3 在下列情况下,不应采用FRF进行校正:
a) 婴幼儿专用食品接触材料及制品;
b) 特定迁移限量为“不得检出”的物质;
c) S/V 未知时﹐采用6dm2/kg来计算特定迁移量。
8.3 含油脂食品模拟物校正因子
8.3.1 对表A.1中植物油等含油脂食品模拟物的迁移量测试结果,应除以含油脂食品模拟物校正因子
(表A.1中相应的数值),校正后进行合规性判定。
8.3.2 含油脂食品模拟物校正因子不适用于特定迁移限量为“不得检出”的物质。
8.4 对亲脂性物质在含油脂食品模拟物中的特定迁移量测试结果,应采用脂肪校正因子和含油脂食品
模拟物校正因子的乘积进行校正。2个校正因子的乘积不大于5时,以实际乘积计;大于5时,以5计。
9 迁移试验结果选择
9.1 重复使用的食品接触材料及制品,同一件测试样品或其同一试样应进行3次迁移试验,每次均使
用1份新的食品模拟物,并以第3次迁移试验结果为迁移试验最终结果。如确有证据证明第1次迁移
试验的迁移量未超过迁移限量且第2次、第3次迁移试验的迁移量不会增加,则不再进行......
   
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