标准搜索结果: 'GB 4234.1-2017'
| 标准编号 | GB 4234.1-2017 (GB4234.1-2017) | | 中文名称 | 外科植入物 金属材料第1部分：锻造不锈钢 | | 英文名称 | Implants for surgery -- Metallic materials -- Part 1: Wrought stainless steel | | 行业 | 国家标准 | | 中标分类 | H40 | | 国际标准分类 | 11.040.40 | | 字数估计 | 10,180 | | 发布日期 | 2017-12-29 | | 实施日期 | 2019-07-01 | | 起草单位 | 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 | | 归口单位 | 国家食品药品监督管理总局 | | 提出机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | GB 4234.1-2017: 外科植入物 金属材料第1部分：锻造不锈钢
GB 4234.1-2017 英文名称: Implants for surgery -- Metallic materials -- Part 1: Wrought stainless steel
1 范围
《外科植入物 金属材料》的本部分规定了外科植入物用锻造不锈钢的特征及相应的试验方法。
本部分适用于外科植入物用锻造不锈钢。
注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定。
注2:本部分中描述的合金对应于 ASTM F138[1]/ASTM F139[2]中 UNS编号 S31673的合金及已废止的DIN17443[3]中材料号为1.4441的合金。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 228.1 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法(GB/T 228.1-2010,ISO 6892-1:
2009,MOD)
GB/T 2975 钢及钢制品 力学性能试验取样位置及试样制备(GB/T 2975-1998,eqvISO 377:
1997)
GB/T 10561-2005 钢中非金属夹杂物含量的测定 标准评级图显微检验法(ISO 4967:1998,
IDT)
GB/T 17505 钢及钢产品 交货一般技术要求(GB/T 17505-2016,ISO 404:2013,MOD)
ISO 437 钢和铸铁 全碳量的测定 燃烧重量分析法
ISO 439 钢和铸铁 全硅量的测定 重量分析法
ISO 629 钢和铸铁 锰含量的测定 分光光度法
ISO 643 钢 表面晶粒度的显微测定法
ISO 671 钢和铸铁 硫含量的测定 燃烧滴定法
ISO 10714 钢和铸铁 磷含量的测定 磷钒钼酸盐分光光度法
3 化学成分
3.1 试样
分析用试样的选取应符合GB/T 2975的规定。
3.2 熔炼分析
按第6章规定的方法进行钢的熔炼分析,其化学成分应符合表1的规定。
铬(Cr)含量和钼(Mo)含量按下式得出的计算结果(c值)应不小于26。
4 完全退火状态下的显微组织
4.1 晶粒度
按第6章规定的方法测定奥氏体的晶粒度,其结果应不粗于5级。
4.2 显微组织
按第6章规定的方法测定,钢材组织中不应存在δ铁素体、χ相和σ相。
4.3 夹杂物含量
按第6章规定的方法测定,完成热轧处理后的钢材中非金属夹杂物含量不应超过表2中给出的
数值。
注:可能需要采用特殊的加工技术,如真空熔炼或电渣熔炼,以便生产出符合纯净度要求的钢材。
5 力学性能
5.1 试样
拉伸试验的试样选取与试样制备应符合GB/T 2975的规定。
5.2 拉伸试验
按第6章的方法试验时,棒材、丝材、板材和带材的力学性能应分别符合表3、表4和表5的规定。
如果有任一试样不符合要求或在标距范围之外断裂,则应按GB/T 17505的规定重新......
|