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[PDF] GB 4234.4-2019 - 英文版

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GB 4234.4-2019 英文版 159 GB 4234.4-2019 有增值税发票,[PDF]天数 <=3 外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金 有效

基本信息
标准编号 GB 4234.4-2019 (GB4234.4-2019)
中文名称 外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金
英文名称 Implants for surgery -- Metallic materials -- Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
行业 国家标准
中标分类 C35
国际标准分类 11.040.40
字数估计 8,838
发布日期 2019-10-14
实施日期 2021-05-01
起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心
归口单位 国家药品监督管理局
提出机构 国家药品监督管理局
发布机构 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

GB 4234.4-2019: 外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金
GB 4234.4-2019 英文名称: Implants for surgery -- Metallic materials -- Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
1 范围
GB 4234的本部分规定了外科植入物用铸造钴-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。
本部分适用于外科植入物用铸造钴-铬-钼合金。
注:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 228.1 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法(GB/T 228.1-2010,ISO 6892-1:
2009,MOD)
3 化学成分
按照第5章规定的方法对有代表性的合金试样进行熔炼分析,其化学成分应符合表1的规定。
铸造钴-铬-钼合金中主要元素和残余元素含量要求见表1。
4 力学性能
按照第5章规定的方法进行测试,其力学性能应符合表2的规定。
a 标距=5.65 S0或50mm,其中S0 是原始横截面积,单位为平方毫米(mm2)。
任何一个试样不符合规定要求或在标距范围之外断裂,需从同一批次中另取出两个试样用同样的
方法进行测试。只有这两个试样都符合规定的要求,才认为该合金是合格的。
制造商可以对原材料进行再次热处理,并根据本部分的要求重新进行检验。在这种情况下,所有部
件都应以相同的方式进行热处理。
5 试验方法
用于测定本部分要求的试验方法见表3。
测定力学性能的代表性试样应按照GB/T 228.1的规定制备。​​​​

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