标准搜索结果: 'GB/T 18305-2016'
| 标准编号 | GB/T 18305-2016 (GB/T18305-2016) | | 中文名称 | 质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T 19001--2008的特别要求 | | 英文名称 | Quality management systems -- Particular requirements for the application of GB/T 19001--2008 for automotive production and relevant service part organizations | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A00 | | 国际标准分类 | 03.120.10 | | 字数估计 | 42,431 | | 发布日期 | 2016-12-13 | | 实施日期 | 2017-07-01 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 18305-2003 | | 标准依据 | 国家标准公告2016年第98号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 18305-2016
Quality management systems--Particular requirements for the application of GB/T 19001--2008 for automotive production and relevant service part organizations
ICS 03.120.10
A00
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 18305-2003
质量管理体系 汽车生产件及相关服务件
组织应用GB/T 19001-2008的特别要求
2016-12-13发布
2017-07-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
目次
前言 Ⅴ
关于认证的说明 Ⅵ
引言 Ⅶ
1 范围 1
1.1 总则 1
1.2 应用 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 2
3.1 汽车行业的术语和定义 2
4 质量管理体系 3
4.1 总要求 3
4.1.1 总要求---补充 4
4.2 文件要求 4
4.2.1 总则 4
4.2.2 质量手册 4
4.2.3 文件控制 4
4.2.3.1 工程规范 5
4.2.4 记录控制 5
4.2.4.1 记录保存 5
5 管理职责 5
5.1 管理承诺 5
5.1.1 过程效率 5
5.2 以顾客为关注焦点 6
5.3 质量方针 6
5.4 策划 6
5.4.1 质量目标 6
5.4.1.1 质量目标---补充 6
5.4.2 质量管理体系策划 6
5.5 职责、权限与沟通 6
5.5.1 职责和权限 6
5.5.1.1 质量职责 7
5.5.2 管理者代表 7
5.5.2.1 顾客代表 7
5.5.3 内部沟通 7
5.6 管理评审 7
5.6.1 总则 7
5.6.1.1 质量管理体系绩效 7
5.6.2 评审输入 8
5.6.2.1 评审输入---补充 8
5.6.3 评审输出 8
6 资源管理 8
6.1 资源提供 8
6.2 人力资源 9
6.2.1 总则 9
6.2.2 能力、培训和意识 9
6.2.2.1 产品设计技能 9
6.2.2.2 培训 9
6.2.2.3 岗位培训 9
6.2.2.4 员工激励和授权 9
6.3 基础设施 10
6.3.1 工厂、设施和设备策划 10
6.3.2 应急计划 10
6.4 工作环境 10
6.4.1 与实现产品要求符合性相关的人员安全 10
6.4.2 生产现场的清洁 10
7 产品实现 10
7.1 产品实现的策划 10
7.1.1 产品实现的策划---补充 11
7.1.2 接收准则 11
7.1.3 保密 11
7.1.4 更改控制 11
7.2 与顾客有关的过程 11
7.2.1 与产品有关的要求的确定 11
7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 12
7.2.2 与产品有关的要求的评审 12
7.2.2.1 与产品有关的要求的评审---补充 12
7.2.2.2 组织制造可行性 12
7.2.3 顾客沟通 12
7.2.3.1 顾客沟通---补充 13
7.3 设计和开发 13
7.3.1 设计和开发的策划 13
7.3.1.1 多方论证方法 13
7.3.2 设计和开发输入 13
7.3.2.1 产品设计输入 14
7.3.2.2 制造过程设计输入 14
7.3.2.3 特殊特性 14
7.3.3 设计和开发输出 14
7.3.3.1 产品设计输出---补充 14
7.3.3.2 制造过程设计输出 15
7.3.4 设计和开发评审 15
7.3.4.1 监视 15
7.3.5 设计和开发验证 15
7.3.6 设计和开发确认 15
7.3.6.1 产品设计确认---补充 16
7.3.6.2 样件计划 16
7.3.6.3 产品批准过程 16
7.3.7 设计和开发更改的控制 16
7.4 采购 16
7.4.1 采购过程 16
7.4.1.1 法律法规的符合性 16
7.4.1.2 供方质量管理体系的开发 16
7.4.1.3 顾客批准的供货来源 17
7.4.2 采购信息 17
7.4.3 采购产品的验证 17
7.4.3.1 进货产品要求符合性 17
7.4.3.2 对供方的监视 17
7.5 生产和服务提供 18
7.5.1 生产和服务提供的控制 18
7.5.1.1 控制计划 18
7.5.1.2 作业指导书 18
7.5.1.3 作业准备的验证 18
7.5.1.4 预防性和预见性维护 18
7.5.1.5 生产工装的管理 19
7.5.1.6 生产计划 19
7.5.1.7 服务信息反馈 19
7.5.1.8 与顾客的服务协议 19
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 19
7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认---补充 20
7.5.3 标识和可追溯性 20
7.5.3.1 标识和可追溯性---补充 20
7.5.4 顾客财产 20
7.5.4.1 顾客所有的生产工装 20
7.5.5 产品防护 20
7.5.5.1 贮存和库存 20
7.6 监视和测量设备的控制 21
7.6.1 测量系统分析 21
7.6.2 校准/验证记录 21
7.6.3 实验室要求 21
7.6.3.1 内部实验室 21
7.6.3.2 外部实验室 22
8 测量、分析和改进 22
8.1 总则 22
8.1.1 统计工具的确定 22
8.1.2 基础统计概念知识 22
8.2 监视和测量 22
8.2.1 顾客满意 22
8.2.1.1 顾客满意---补充 23
8.2.2 内部审核 23
8.2.2.1 质量管理体系审核 23
8.2.2.2 制造过程审核 23
8.2.2.3 产品审核 23
8.2.2.4 内部审核计划 23
8.2.2.5 内审员资格 24
8.2.3 过程的监视和测量 24
8.2.3.1 制造过程的监视和测量 24
8.2.4 产品的监视和测量 24
8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 25
8.2.4.2 外观项目 25
8.3 不合格品控制 25
8.3.1 不合格品控制---补充 25
8.3.2 返工产品的控制 25
8.3.3 顾客通知 25
8.3.4 顾客特许 25
8.4 数据分析 26
8.4.1 数据的分析和使用 26
8.5 改进 26
8.5.1 持续改进 26
8.5.1.1 组织的持续改进 26
8.5.1.2 制造过程的改进 26
8.5.2 纠正措施 26
8.5.2.1 解决问题 27
8.5.2.2 防错 27
8.5.2.3 纠正措施影响 27
8.5.2.4 拒收产品的试验/分析 27
8.5.3 预防措施 27
附录A(规范性附录) 控制计划 28
A.1 控制计划的阶段 28
A.2 控制计划的要素 28
参考文献 30
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替 GB/T 18305-2003 《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用
GB/T 19001-2000的特别要求》,与GB/T 18305-2003相比主要技术差异为:
---依据GB/T 19001-2008(ISO 9001:2008,IDT)《质量管理体系 要求》对相关内容进行调整。
本标准使用翻译法等同采用ISO/T S16949:2009《质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织
应用ISO 9001:2008的特别要求》。
本标准由中华人民共和国工业和信息化部提出。
本标准由全国汽车标准化技术委员会(SAC/TC114)归口。
本标准起草单位:中国汽车技术研究中心、天津华诚认证中心。
本标准主要起草人:张建伟、郑元辉、段敏、刘云霞、杨学勇、于芳、李正新、高晓红。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB/T 18305-2001、GB/T 18305-2003。
关于认证的说明
按照IATF的认证方案获得本技术规范的认证,包括顾客特殊要求(若存在),将获得IATF顾客成
员的承认 (见《获得IATF认可的规则》)。
详细资料可从以下IATF在各区域下设的监督机构得到。
Website:www.anfia.it e-mail:anfia@anfia.it
Website:www.iaob.org e-mail:quality@aiag.org
IATF-France
Website:www.iatf-france.com e-mail:iatf@iatf-france.com
Website:www.smmt.co.uk e-mail:quality@smmt.co.uk
Website:www.vda-qmc.de e-mail:info@vda-qmc.de
引 言
0.1 总则
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
引 言
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素
的影响:
a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险;
b) 组织不断变化的需求;
c) 组织的具体目标;
d) 组织所提供的产品;
e) 组织所采用的过程;
f) 组织的规模和组织结构。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和
组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。
0.2 过程方法
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
0.2 过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,
增强顾客满意。
为使组织有效运行,必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化
为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以
及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的
控制。
在质量管理体系中应用过程方法时,强调以下方面的重要性:
a) 理解和满足要求;
b) 需要从增值的角度考虑过程;
c) 获得过程绩效和有效性的结果;
d) 在客观测量的基础上,持续改进过程。
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章~第8章中所提出的过程联系。
该图反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视,要求组织对顾客关于组
织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反
映各过程。
注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下:
P---策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;
D---实施:实施过程;
C---检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
A---处置:采取措施,以持续改进过程绩效。
图1 以过程为基础的质量管理体系模式
0.3 与GB/T 19004的关系
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
0.3 与GB/T 19004的关系
GB/T 19001和GB/T 19004都是质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用。
GB/T 19001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。
GB/T 19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。
在本标准发布时,GB/T 19004处于修订过程中。修订后的GB/T 19004将为组织在复杂的、要
求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T 19001相比,GB/T 19004关
注质量管理的更宽范围;通过系统和持续改进组织的绩效,满足所有相关方的需求和期望。然而,
GB/T 19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。
注:应当由最高管理者在组织内宣传和贯彻GB/T 19000-2008和GB/T 19004中提及的八项质量管理原则的知
识及其应用。
0.4 与其他管理体系的相容性
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
0.4 与其他管理体系的相容性
为方便使用者,本标准在修订过程中适当考虑了GB/T 24001-2004的内容,以增强两个标准
的相容性。附录A表明了GB/T 19001-2008与GB/T 24001-2004之间的对应关系。
本标准不包括针对其他管理体系的特定要求,如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风
险管理的特定要求。然而,本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调
或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。
0.5 本标准的目标
本标准的目标是在供应链中建立持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。
本标准与适用的顾客特殊要求相结合,规定了签署本文件顾客的基本质量管理体系要求。
本标准旨在避免多重的认证审核,并为汽车生产件和相关服务件组织建立质量管理体系提供一个
通用的方法。
质量管理体系 汽车生产件及相关服务件
组织应用GB/T 19001-2008的特别要求
1 范围
1.1 总则
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
1 范围
1.1 总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;
b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用
的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于:
a) 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品;
b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
本标准与GB/T 19001-2008相结合,规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的设计和开
发、生产;相关时,也适用于安装和服务。
本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或服务件制造的现场。
支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心,公司总部及分销中心),由于它们对现场起支持性
作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。
本标准可适用于整个汽车供应链。
1.2 应用
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。
如果进行删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求
和适用法律法规要求的产品的能力或责任,否则不能声称符合本标准。
本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有关的内容。
不允许删减制造过程的设计。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(idtISO 9000:2005)
3 术语和定义
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
3 术语和定义
本标准采用GB/T 19000中所确立的术语和定义。
本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。
3.1 汽车行业的术语和定义
GB/T 19000-2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1.1
控制计划 controlplan
对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述(见附录A)。
3.1.2
有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织。
注:本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。
3.1.3
防错 errorproofing
为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
3.1.4
实验室 laboratory
进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
3.1.5
实验室范围 laboratoryscope
受控文件,包括:
---实验室有资格进行的特定试验、评价和校准;
---用来进行上述活动的设备清单;
---进行上述活动的方法和标准的清单。
3.1.6
制造 manufacturing
以下制作或加工过程:
---生产材料;
---生产或服务件;
---装配;
---热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。
3.1.7
基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。
3.1.8
为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施,作为制造过程设计的一项输出。
3.1.9
附加运费 premiumfreight
在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。
注:可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。
3.1.10
外部场所 remotelocation
支持现场且不存在生产过程的场所。
3.1.11
现场 site
发生增值的制造过程的场所。
3.1.12
可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
4 质量管理体系
4.1 总要求
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
4 质量管理体系
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有
效性。
组织应:
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用(见1.2);
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效;
......
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