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[PDF] GB/T 18305-2016 - 自动发货. 英文版

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GB/T 18305-2016 英文版 150 GB/T 18305-2016 3分钟内自动发货[PDF],有增值税发票。 质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T 19001—2008的特别要求 有效

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基本信息
标准编号 GB/T 18305-2016 (GB/T18305-2016)
中文名称 质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T 19001--2008的特别要求
英文名称 Quality management systems -- Particular requirements for the application of GB/T 19001--2008 for automotive production and relevant service part organizations
行业 国家标准 (推荐)
中标分类 A00
国际标准分类 03.120.10
字数估计 42,484
发布日期 2016-12-13
实施日期 2017-07-01
旧标准 (被替代) GB/T 18305-2003
起草单位 中国汽车技术研究中心、天津华诚认证中心
归口单位 全国汽车标准化技术委员会(SAC/TC 114)
标准依据 国家标准公告2016年第98号
提出机构 中华人民共和国工业和信息化部
发布机构 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

GB/T 18305-2016: 质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T 19001-2008的特别要求
GB/T 18305-2016 英文名称: Quality management systems -- Particular requirements for the application of GB/T 19001--2008 for automotive production and relevant service part organizations
ICS 03.120.10
A00
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 18305-2003
2016-12-13发布
2017-07-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
1 范围
1.1 总则
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
1 范围
1.1 总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;
b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用
的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于:
a) 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品;
b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
本标准与GB/T 19001-2008相结合,规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的设计和开
发、生产;相关时,也适用于安装和服务。
本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或服务件制造的现场。
支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心,公司总部及分销中心),由于它们对现场起支持性
作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。
本标准可适用于整个汽车供应链。
1.2 应用
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。
如果进行删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求
和适用法律法规要求的产品的能力或责任,否则不能声称符合本标准。
本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有关的内容。
不允许删减制造过程的设计。
4 质量管理体系
4.1 总要求
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
4 质量管理体系
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
组织应:
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用(见1.2);
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效;
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;
e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;
f) 实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。对此类外包过
程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
注1:上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。
注2:“外包过程”是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。
注3:组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的
类型和程度可受诸如下列因素影响:
a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;
b) 对外包过程控制的分担程度;
c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。
4.1.1 总要求---补充
确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标;
b) 质量手册;
c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录;
d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录。
注1:本标准出现 “形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。一个文件可包括
对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于:
a) 组织的规模和活动的类型;
b) 过程及其相互作用的复杂程度;
c) 人员的能力。
注3:文件可采用任何形式或类型的媒介。
4.2.2 质量手册
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
4.2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:
a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由(见1.2);
b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.2.3 文件控制
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
4.2.3 文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
a) 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准;
b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本;
e) 确保文件保持清晰、易于识别;
f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;
g) 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。
4.2.3.1 工程规范
组织应有一个过程,以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范
及其更改。及时评审应当尽快进行,不应超过两个工作周。
组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新。
注:当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件(例如,控制计划、FMEAs等)时,这些标准/
规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。
4.2.4 记录控制
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
4.2.4 记录控制
为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制。
组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
4.2.4.1 记录保存
记录控制应满足法律法规和顾客的要求。
5 管理职责
5.1 管理承诺
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
5 管理职责
5.1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b) 制定质量方针;
c) 确保质量目标的制定;
d) 进行管理评审;
e) 确保资源的获得。
5.1.1 过程效率
最高管理者应评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率。
5.2 以顾客为关注焦点
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
5.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。
5.3 质量方针
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
5.3 质量方针
最高管理者应确保质量方针:
a) 与组织的宗旨相适应;
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
c) 提供制定和评审质量目标的框架;
d) 在组织内得到沟通和理解;
e) 在持续适宜性方面得到评审。
5.4 策划
5.4.1 质量目标
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
5.4.1 质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需
的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
5.4.1.1 质量目标---补充
最高管理者应确定质量目标及测量要求,并应包含在经营计划中,用于质量方针的展开。
注:质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的。
5.4.2 质量管理体系策划
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
5.4.2 质量管理体系策划
最高管理者应确保:
a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求;
b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.5.1.1 质量职责
应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。
负责产品要求符合性的人员,应有权停止生产,以纠正质量问题。
所有班次的生产作业都应安排负责保证产品要求符合性的人员,或指定其代理人员。
5.5.2 管理者代表
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
5.5.2管理者代表
最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员,无论该成员在其他方面的职责如何,应使其具
有以下方面的职责和权限:
a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
b) 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;
c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
注:管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
5.5.2.1 顾客代表
最高管理者应指定人员,赋予其职责和权限,以确保顾客的要求得到体现,包括特殊特性的选择、制
定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。
5.5.3 内部沟通
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
5.5.3 内部沟通
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6 管理评审
5.6.1 总则
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
5.6 管理评审
5.6.1 总则
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。
应保持管理评审的记录(见4.2.4)。
5.6.1.1 质量管理体系绩效
作为持续改进过程的一个必不可少的部分,这些评审应包括对质量管理体系的所有要求及其绩效趋势的评审。
对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容(见8.4.1和8.5.1)。
这些结果应予以记录,至少能为以下方面的成绩提供证据:
---经营计划中规定的质量目标;
---对所供应产品的顾客满意情况。
5.6.2 评审输入
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
5.6.2 评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息:
a) 审核结果;
b) 顾客反馈;
c) 过程的绩效和产品的符合性;
d) 预防措施和纠正措施的状况;
e) 以往管理评审的跟踪措施;
f) 可能影响质量管理体系的变更;
g) 改进的建议。
5.6.2.1 评审输入---补充
管理评审输入应包括实际的和潜在的售后失效及其对质量、安全或环境的影响分析。
5.6.3 评审输出
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
5.6.3 评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:
a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;
b) 与顾客要求有关的产品的改进;
c) 资源需求。
6 资源管理
6.1 资源提供
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
6 资源管理
6.1 资源提供
组织应确定并提供以下方面所需的资源:
a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意。
6.2 人力资源
6.2.1 总则
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
6.2 人力资源
6.2.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。
注:在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。
6.2.2 能力、培训和意识
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
6.2.2 能力、培训和意识组织应:
a) 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力;
b) 适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;
c) 评价所采取措施的有效性;
d) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
6.2.2.1 产品设计技能
组织应确保具有产品设计责任的人员有达到设计要求的能力,且熟练掌握适用的工具和技术。
组织应识别适用的工具和技术。
6.2.2.2 培训
组织应建立并保持形成文件的程序,识别培训需求并使所有从事影响产品要求符合性活动的人员
具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格,在满足顾客要求方面给予特别的关注。
注1:本要求适用于组织内各层次中影响质量的所有员工。
注2:顾客特殊要求的一个例子:数字型数学数据的应用。
6.2.2.3 岗位培训
对影响产品要求符合性的岗位,组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训,包括合同工和代
理工作人员。应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员。
6.2.2.4 员工激励和授权
组织应有一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。该过程应包括
在整个组织内提高质量和技术的意识。
组织应有一个过程,以测量员工对于所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出
贡献[见6.2.2d)]的认识程度。
6.3 基础设施
GB/T 19001-2008,质量管理体系 要求
6.3 基础设施
组织应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括:
a) 建筑物、工作场所和相关的设施;
b) ......
   
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