路径: 主页 > GB/T > 第745页 > GB/T 19569-2026 | 标准编号 | GB/T 19569-2026 (GB/T19569-2026) | | 中文名称 | 洁净手术室用空气调节机组 | | 英文名称 | Air conditioning units for clean operating room | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | J73 | | 国际标准分类 | 27.200 | | 字数估计 | 30,332 | | 发布日期 | 2026-04-30 | | 实施日期 | 2026-11-01 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 19569-2004 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 | GB/T 19569-2026: 洁净手术室用空气调节机组
GB/T 19569-2026 英文版: Air conditioning units for clean operating room
ICS 27.200
CCSJ73
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 19569-2004
洁净手术室用空气调节机组
2026-04-30发布
2026-11-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
1 范围
本文件规定了洁净手术室用空气调节机组(简称“空调机”)的型式与基本参数、设计和技术要求、检
验规则以及标志、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于压缩机制冷(热)和/或冷冻水制冷(热)的洁净手术室用空气调节机组。
4 型式与基本参数
4.1 型式
4.1.1 空调机按被处理空气的冷却方式分为:
a) 压缩机制冷型;
b) 冷冻水型;
c) 双冷源型(压缩机制冷型+冷冻水型)。
4.1.2 带压缩机制冷的空调机按冷凝器冷却方式分为:
a) 风冷式;
b) 水冷式;
c) 蒸发冷凝式。
4.1.3 带压缩机制冷的空调机按功能分为:
a) 单冷型;
b) 热泵型;
c) 恒温恒湿型。
4.1.4 带压缩机制冷的空调机按能力调节特性分为:
a) 定容型;
b) 非定容型。
注:定容型和非定容型的概念见GB/T 17758-2023。
4.1.5 空调机按被处理空气的来源分为:
a) 全新风型;
b) 循环风型;
c) 混合风型。
4.1.6 空调机按用途分为:
a) 医用洁净式;
b) 生物洁净式。
4.1.7 空调机按结构类型分为:
a) 整体式;
b) 分体式。
4.1.8 空调机按结构形式分为:
a) 卧式;
b) 立式;
c) 吊顶式。
4.2 型号
空调机型号的编制由制造商自行确定,但型号中应体现空调机名义工况下的风量或者制冷量。
4.3 基本参数
4.3.1 电参数
空调机采用三相380V、50Hz的交流电源,或者单相220V、50Hz的交流电源。
4.3.2 环境参数
空调机在下述条件下应能正常工作:
a) 风冷式空调机的气候环境温度:-7℃~43℃;
b) 水冷式空调机的进水温度范围:4℃~34℃;
c) 冷冻水型空调机冷冻水的进水温度:不低于5℃。
4.3.3 工况参数
空调机的试验工况按表1或表2的规定,双冷源型空调机则分别按表1和表2的规定。混合风型
的空调机,其新风和回风的空气状态参数按全新风型和循环风型的规定。
5 设计
5.1 通则
5.1.1 空调机应符合本文件的要求,并按经规定程序批准的图样和技术文件(或按用户和制造商的协
议)制造。
5.1.2 空调机各零部件的装配应牢固可靠,管路与零部件不应有相互摩擦和碰撞。
5.1.3 空调机各功能段的设置不但要保证空气的热湿处理要求,还应防止空调机内部积尘滋菌,保证
所输送的空气满足卫生要求。
5.1.4 空调机应设排水口,宜设在正压段,排水应畅通,无溢出和渗漏。
5.1.5 空调机进风口处应使用效率级别至少为C4的粗效空气过滤器;出风口处应使用效率级别至少
为Z3的中效空气过滤器或亚高效空气过滤器。当使用抗菌过滤器(除达到相关过滤效率指标外,还能
有效杀死附着在滤料上的常规细菌,但又不能挥发出化学污染物的过滤器)时,过滤效率的要求相同。
注:空气过滤器等级见GB/T 14295-2019。
5.1.6 空调机的粗效空气过滤器设置在新风口,中效空气过滤器设置在正压段,新风空调机还须在出
风段增设亚高效空气过滤器。
5.1.7 空调机离心风机出口应有柔性接管,柔性接管要求双面光滑。
5.1.8 空调机出口空气的相对湿度不高于75%。
5.1.9 空调机的防滋菌措施应至少符合以下规定:
a) 加湿器或除湿冷却盘管不直接安装在过滤器或消声器的上游,避免水分对空气过滤器的渗透;
b) 空调机气流内任何开孔衬里材料表面的框架或支撑体具有足够的强度、刚度和耐磨性,能够承
受安装、运行和维修时所需的重量和压力,避免纤维进入气流中;
c) 空调机气流中的粘接剂、密封剂、密封胶不能构成微生物污染。
5.1.10 采用压缩机制冷的空调机宜采用变频压缩机。
5.2 材料
5.2.1 空调机箱体采用的绝热、隔声材料应无毒、无腐蚀、无异味和不易吸水;其材料外露部分和箱体
应具有不燃或难燃特性;如采用玻璃纤维材料,应有防渗出措施。
5.2.2 空调机的整体内壁应光洁,不易滋菌。宜采用不易滋菌的材料制作。
5.2.3 空调机如采用可循环利用构件,宜在设计时考虑构件分离、回收的便利性。
5.2.4 对于可以使用可再生材料的空调机构件,宜使用可再生材料。
5.2.5 空调机宜采用具有废弃物处理方法且处理过程对环境影响小的材料。
5.2.6 空调机控制系统硬件的有害物质含量应符合GB/T 26572的规定。
注:政府部门予以豁免的应用例外。
5.3 零部件
5.3.1 空调机各零部件应采用抗菌材料、无异味、不含有害物质且不释放有害物质。零部件的结构设
计应使灰尘颗粒不发生局部沉积,且便于手动和机械清洁。
5.3.2 空调机换热器不应采用开窗片,而应采用不易积尘的翅片形式。
5.3.3 全新风型空调机通过盘管的气流的平均速度不应大于2.2m/s,循环风型空调机通过盘管的气
流平均速度不应大于2.5m/s。
5.3.4 空调机冷凝水托盘应采用耐腐蚀材料,且易于清洁。
5.3.5 空调机需配置加湿器时,所用加湿介质应符合卫生要求,而且加湿器本身不易滋菌,加湿过程中
不应出现水滴。
5.3.6 电加热器应采用不易积尘、不生锈、不脱尘的加热器或其他具有类似性能的形式。
5.3.7 空调机配置的通风机、电动机等国家有强制性能效要求的零部件,宜选用能效等级2级及以上
的产品。
5.3.8 风量调节阀阀片漏风量宜满足JG/T 436中密闭型风阀的要求。
5.3.9 空调机的空气过滤材料应无毒、无异味、不吸水和抗菌。空气过滤器的颗粒物过滤效率、阻力、
容尘量应满足GB/T 14295-2019的相关要求;各级空气过滤器均应采用一次抛弃型,不准许用木制
品。相同过滤等级下,宜选用低阻力、高效率、高容尘量的空气过滤器。
5.3.10 空调机配置的高效过滤器应满足GB/T 13554的相关要求。
5.4 结构
5.4.1 空调机箱体绝热隔声层与壁板应结合牢固、密实,箱体应有防热桥措施。箱体隔声性能应满足
设计要求。
5.4.2 空调机的检查门应严密、灵活、安全。
5.4.3 室外空调机应有防渗雨措施。
5.4.4 空调机连接水管的管线穿过箱体时应隔热和密封。
5.4.5 空调机箱体在运输和启动、运行、停止后不应出现永久性凹凸变形。
5.4.6 空调机应设排水口,排放应畅通,无溢出和渗漏。
5.4.7 空调机的风机宜采取适宜的振动控制措施,暴露在空调机外部的风机传动部件应设置防护
装置。
5.4.8 过滤段检查门应便于过滤器取出,并有足够的更换空间。
5.4.9 空调机必要时可留测孔和测试仪表接口,可设电压不超过36V的安全照明。
5.4.10 空调机的空气冷却器与空气加热器应设置排水及排气装置。
5.5 监测与控制
5.5.1 空调机宜配置监测与控制装置,监测与控制内容可包括参数监测、参数与设备状态显示、自动调
节与控制、工况自动转换、设备连锁与自动保护等。
5.5.2 新风空调机宜具有防冻保护措施。
5.5.3 带电加热器的空调机,应具有防止电加热温度过高的控制措施。
5.5.4 空调机的过滤段应配置压差检测装置或失效预警装置。
5.5.5 空调机的风机段应配置压差保护装置。
5.5.6 空调系统停机或故障时,应保证空调机关闭前吹干盘管及加湿器段残余水分。
6 技术要求
6.1 外观
空调机外观应满足以下要求:
a) 黑色金属制件经防锈蚀处理;
b) 电镀件表面光滑,色泽均匀,无剥落、露底、针孔、明显的花斑和划伤等缺陷;
c) 涂装件表面平整,涂布及色泽均匀,无明显的气泡、流痕、皱纹等瑕疵或损伤,也无漏涂、底漆
外露。
6.2 试运转
空调机试运转过程中应无异常,安全保护装置不应动作。
6.3 风量
空调机的实测名义风量不应小于明示值的90%。
6.4 断面风速均匀度
空调机的实测断面风速均匀度不应小于80%。
6.5 箱体变形率
空调机的箱体变形率不应大于4mm/m。
6.6 箱体漏风率
空调机的箱体漏风率按表3进行性能分级,其中CL1 为最高等级。空调机的实测箱体漏风率等级
不应低于其明示的等级。
6.7 过滤器旁通漏风率
空调机的过滤器旁通漏风率按表4进行性能分级,其中FBL1 为最高等级。空调机的实测过滤器
旁通漏风率等级不应低于其明示的等级。
6.8 箱体热桥因子
空调机的箱体热桥因子按表5进行性能分级,其中CB1 为最高等级。空调机的箱体热桥因子等级
不应低于CB3。
6.9 箱体传热系数
空调机的箱体传热系数按表6进行性能分级,其中CT1 为最高等级。空调机的箱体传热系数不应
低于等级CT3。
6.10 过滤性能
6.10.1 过滤效率
6.10.1.1 当空调机配置的最高等级空气过滤器为亚高效级别时,按7.13.1.1规定的方法进行试验,空
调机过滤效率的实测值不应小于明示值的95%。
6.10.1.2 当空调机配置的最高等级空气过滤器为高效或以上级别时,按7.13.1.2规定的方法进行试
验,空调机过滤效率的实测值不应小于明示值的95%。
6.10.2 PMx 净化效率
按7.13.2规定的方法进行试验,空调机PMx 净化效率的实测值不应小于明示值的95%。
注:当空调机配置的最高等级空气过滤器为高中效级别时,建议标称和测试PM2.5净化效率。
6.11 臭氧浓度增加量
当空调机在工作状态下产生臭氧时,距出风口5cm处的臭氧浓度不应大于0.16mg/m3。
6.12 紫外线泄漏量
当空调机含有紫外线灯管时,距装置周边30cm处的紫外线强度不应大于5μW/cm2。
6.13 凝露和凝结水排除
在凝露和凝结水排除试验过程中,空调机满足以下要求:
a) 应具有排除凝结水的能力,排水口以外的任何部位不应有水溢出或吹出;
b) 空调机外表面凝露不应滴下,室内送风不应带有水滴;
c) 带电部件不应有凝结水聚集。
6.14 噪声
6.14.1 压缩机制冷型空调机噪声实测值不应大于明示值+3dB(A),且不应超过表7规定的限值。
6.14.2 冷冻水型空调机噪声实测值不应大于明示值+3dB(A),且不应超过表7规定的限值。
6.14.3 双冷源型空调机在供应商和用户协议规定的工况下测试,噪声实测值均不应大于明示值
+3dB(A)。
6.15 振动
空调机实测的振动振幅不应大于15μm。
6.16 待机功率
具有待机模式的空调机,其待机功率实测值不应大于明示值的110%。
6.17 电加热功率
若空调机配有电加热,则其实测消耗功率应在明示值的90%~105%范围内。正温度系数型
(PTC)电热元件的下限不受此限。
6.18 加湿量
若空调机配有加湿器,则其实测加湿量不应小于明示值的95%。
注:加湿量保留1位小数,单位为千克每小时(kg/h)。
6.19 水侧压力损失
对于水冷式空调机和冷冻水型空调机,水侧压力损失的实测值不应大于明示值115%。
6.20 安全要求
6.20.1 空调机的电气强度(冷态)、泄漏电流(冷态)、接地、防触电保护应符合GB 25130的规定。
6.20.2 空调机的最大运行电流不应超过产品明示的最大运行电流的115%。
注:最大运行电流指空调机在制造商要求的最严酷工作条件下运行时,所能达到的运行电流的最大值。
6.21 耐候性能
6.21.1 经盐雾试验后,空调机电镀件金属镀层上的每个锈点或锈迹面积不应超过1mm2,每100cm2
试件镀层不应超过2个锈点或锈迹,小于100cm2 时不应有锈点或锈迹。
6.21.2 空调机涂装件的涂层应牢固,经涂层附着力试验后,涂层附着情况应达到GB/T 9286-2021规
定的2级或更优。
6.22 压缩机制冷型空调机的特殊要求
6.22.1 强度与密封性
6.22.1.1 按7.25.1.1进行气密性试验时,空调机的制冷系统各部位不应有泄漏。
6.22.1.2 按7.25.1.2进行压力试验时,水冷式空调机的水系统各管路部件及连接处应无异常变形和
渗漏。
6.22.2 名义制冷性能
6.22.2.1 空调机的实测名义制冷量不应小于明示值的95%。
6.22.2.2 空调机的实测名义制冷消耗功率不应大于明示值的110%。
6.22.2.3 空调机的实测能效比不应小于表8规定的限值,且不低于明示值的95%。
6.22.3 名义制热性能
6.22.3.1 空调机的实测名义制热量不应小于明示值的95%。
6.22.3.2 空调机的实测名义制热消耗功率不应大于明示值的110%。
6.22.3.3 空调机的实测性能系数应不小于表8规定的限值,且不低于明示值的95%。
6.22.4 最大运行制冷
空调机在最大运行制冷试验过程中应能正常运行,各部件无损坏,且满足以下要求:
a) 在前一个1h内,空调机的过载保护器不应跳开;
b) 在后一个1h内:允许过载保护器在起动后的5min内跳开,但复位后(自动复位的过载保护
器应能在30min内复位;手动复位的过载保护器应在10min后强行复位),空调机应能再连
续运行1h。
6.22.5 最大运行制热
空调机在最大运行制热试验的过程中应满足与最大运行制冷时同样的要求。
6.22.6 低温制冷运行
空调机低温制冷运行时满足以下要求:
a) 按7.25.6a)进行试验时,空调机的安全保护装置不应动作(防冻结的自动复位保护装置除外),
且蒸发器迎风表面凝结的冰霜面积不应大于蒸发器迎风面积的50%;
注:结霜面积目视不易看出时通过风量(风量下降不超过初始风量的25%)进行判断。
b) 按7.25.6b)进行试验时,空调机在最后运行的5min内,不应有水从室内机滴落或吹出。
6.22.7 制热融霜
对于风冷式热泵型空调机,在制热融霜试验的过程中满足以下要求:
a) 安全保护元器件不应动作而导致空调机停止运行;
b) 融霜应自动进行、功能正常、融霜彻底,融霜时的化霜水应能正常排放;
c) 融霜总时间不应超过试验总时长的20%;
d) 融霜试验过程中,任一融霜周期内,室内机的送风温度低于18℃的持续时间不应超过1min。
6.23 冷冻水型空调机的特殊要求
6.23.1 盘管耐压密封性
在盘管耐压密封性试验的过程中,空调机盘管应无渗漏。
6.23.2 名义供冷量和名义供热量性能试验
空调机的实测名义供冷量和名义供热量均不应小于明示值的95%。
6.23.3 输入功率
空调机的实测输入功率不应大于明示值的110%。
7 试验方法
7.1 试验条件
7.1.1 无特殊说明时,空调机的试验应在铭牌规定的额定频率和额定电压下进行,除了空调机起动或
停止时的负荷变动外,试验电源电压的允差不应超过±2%,频率的允差不应超过±1%。
7.1.2 试验用仪器仪表应经计量检验部门检定或校准合格,并在适用的有效期内。
7.1.3 空调机进行试验时,试验用仪器仪表的型式及准确度应符合表9要求。
7.2 安装
7.2.1 应按照制造商的安装说明和所提供的附件,将被测空调机安装在试验房间内,试验应在各制造
商的安装要求连接所有辅助元器件(包括进风百叶窗、风管、管路及附件等)。
7.2.2 分体式空调机室内机与室外机连接管应符合以下规定:
a) 名义制冷量小于或等于14000W的空调机:5m;
b) 名义制冷量大于14000W的空调机:7.5m;
c) 若制造商提供的全部管长大于以上规定时,则按制造商提供的管长进行试验。连接管在室外
部分的长度不应少于3m,室内部分的隔热和安装要求按产品使用说明书进行。
7.3 数据处理
7.3.1 空调机进行性能计算时,实际消耗功率应修正到0静压状态,计入空调机实际消耗功率的室内
风机功率应按GB/T 18836-2017中附录B规定的方法进行修正计算。
7.3......
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