标准搜索结果: 'GB/T 1962.1-2015'
| 标准编号 | GB/T 1962.1-2015 (GB/T1962.1-2015) | | 中文名称 | 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 | | 英文名称 | Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment -- Part 1: General requirement | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C31 | | 国际标准分类 | 11.040.20 | | 字数估计 | 11,165 | | 发布日期 | 2015-12-10 | | 实施日期 | 2017-01-01 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 1962.1-2001 | | 起草单位 | Shanghai Medical Device detection | | 归口单位 | National medical syringe (needle) Standardization Technical Committee (SAC/TC 95) | | 标准依据 | 国家标准公告2015年第38号 | | 提出机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 | GB/T 1962.1-2015
Conical fittings with a 6%(Luer)taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part 1: General requirement
ICS 11.040.20
C31
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 1962.1-2001
注射器、注射针及其他医疗器械
6%(鲁尔)圆锥接头
第1部分:通用要求
(ISO 594-1:1986,IDT)
2015-12-10发布
2017-01-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
GB/T 1962《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头》分为2个部分:
---第1部分:通用要求;
---第2部分:锁定接头。
本部分为GB/T 1962的第1部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分代替GB/T 1962.1-2001《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:
通用要求》。
本部分使用翻译法等同采用ISO 594-1:1986《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
第1部分:通用要求》。
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器(eqv ISO 7886-1:1993);
YY0573.3-2005 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器(ISO 7886-3:2005,
IDT);
YY0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器(ISO 7886-4:2006,
IDT)。
本部分做了下列编辑性修改。
删除了ISO 594-1:1986第1章“介绍”。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)归口。
本部分起草单位:上海市医疗器械检测所。
本部分主要起草人:陆离原。
本部分首次发布于2001年9月。
注射器、注射针及其他医疗器械
6%(鲁尔)圆锥接头
第1部分:通用要求
1 范围
GB/T 1962的本部分规定了注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求的尺寸、
要求、试验方法。
本部分适用于刚性和半刚性的注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求(以下
简称圆锥接头)。不适用于较柔软的或弹性体材料制成的6%(鲁尔)圆锥接头。
图1所示的是典型的6%(鲁尔)外圆锥接头(外接头)和6%(鲁尔)内圆锥接头(内接头)。
注:虽然要精确的定义刚性或半刚性材料的特性有一定难度,但通常将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相
对照,虽然壁厚是影响部件刚性的重要因素,但许多塑料被当作是半刚性材料。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
3 尺寸
外圆锥接头及内圆......
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