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[PDF] GB/T 21753-2008 - 英文版

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GB/T 21753-2008 英文版 169 GB/T 21753-2008 [PDF]天数 >=3 化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法 有效
基本信息
标准编号 GB/T 21753-2008 (GB/T21753-2008)
中文名称 化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法
英文名称 Chemicals -- Test method of repeated dose dermal toxicity: 21/28-day study
行业 国家标准 (推荐)
中标分类 A80
国际标准分类 13.300; 11.100
字数估计 7,731
发布日期 2008-05-12
实施日期 2008-09-01
采用标准 OECD No.410-1981, IDT
标准依据 国家标准批准发布公告2008年第7号(总第120号)
发布机构 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
范围 本标准规定了化学品21d/28d重复剂量经皮毒性试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。本标准适用于检测化学品短期经皮毒性。

GB/T 21753-2008 Chemicals.Test method of repeated dose dermal toxicity:21/28-day study ICS 13.300;11.100 A80 中华人民共和国国家标准 GB/T 21753-2008 化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性 试验方法 2008-05-12发布 2008-09-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布 前言 本标准等同采用经济合作与发展组织(OECD)化学品测试指南No.410(1981年)《21天/28天重复 剂量经皮毒性试验》(英文版)。 本标准作了下列编辑性修改: ---增加了范围部分; ---计量单位改成我国法定计量单位; ---删除OECD的参考文献部分。 本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。 本标准负责起草单位:中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。 本标准参加起草单位:广东出入境检验检疫局。 本标准主要起草人:侯粉霞、许崇辉、潘芳、吴景武。 GB/T 21753-2008 化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性 试验方法 1 范围 本标准规定了化学品21d/28d重复剂量经皮毒性试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验 方法、试验数据和报告。 本标准适用于检测化学品短期经皮毒性。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 2.1 系指所受受试物的量,常以质量(g、mg)或动物单位体重所给予的受试物的量(mg/kg)来表示;如 将受试物掺入饲料进行喂养染毒时,也可以用受试物在饲料中的恒定浓度(mg/kg)来表示。 2.2 是指几个染毒剂量中未产生有害作用的最大染毒剂量。它以试验动物平均单位体重每天染毒的受 试物质量(mg/kg)来表示。 2.3 是受试物重复剂量染毒引起的有害效应,重复剂量染毒可延迟毒性作用的发挥、增加受试物或其代 谢产物在易感组织中的浓度。 3 试验基本原则 动物分为几个剂量组,每组一个剂量,动物每天经皮染毒,连续染毒21d/28d。每天于经皮染毒过 程中观察毒性表现。试验期间死亡的动物要进行大体解剖。试验结束后处死存活动物并进行解剖 检查。 21d和28d的反复经皮染毒试验的主要差别是染毒期限不同,其余要点相似,这两个试验可共用 一个测试方法。 4 试验方法 4.1 试验动物 4.1.1 动物品系的选择 可选用成年大鼠、家兔或豚鼠,亦可应用其他动物,但需说明理由。试验开始时动物体重范围应为: 大鼠200g~300g;家兔2.0kg~3.0kg;豚鼠350g~450g。当重复剂量经皮毒性试验作为长期试验 的预试验时,预试验......

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