路径: 主页 > GB/T > 第654页 > GB/T 21772-2025 | 标准编号 | GB/T 21772-2025 (GB/T21772-2025) | | 中文名称 | 化学品 哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法 | | 英文名称 | Chemicals - Test method of mammalian bone marrow chromosome aberration | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A80 | | 国际标准分类 | 13.300 | | 字数估计 | 14,153 | | 发布日期 | 2025-10-05 | | 实施日期 | 2026-02-01 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 21772-2008 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 | GB/T 21772-2025: 化学品 哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法
ICS 13.300
CCSA80
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 21772-2008
化学品 哺乳动物骨髓染色体畸变
试验方法
2025-10-05发布
2026-02-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 缩略语 2
5 试验基本原则 2
6 试验方法 2
7 试验数据和报告 5
参考文献 8
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替GB/T 21772-2008《化学品 哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法》,与GB/T 21772-2008
相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
a) 增加了“有丝分裂指数”的术语和定义(见3.5);
b) 增加了“缩略语”一章(见第4章);
c) 更改了“染色体型畸变”“染色单体型畸变”“内复制”“多倍体”和“结构畸变”的定义(见3.1、
3.2、3.3、3.7和3.8,2008年版的2.1、2.2、2.3、2.6和2.7);
d) 更改了试验动物饲养环境的温度和湿度范围(见6.1.2,2008年版的4.1.2);
e) 增加了动物每笼饲养只数的要求和具体的动物标记方法(见6.1.2、6.1.3);
f) 增加了不同类型受试物的染毒途径(见6.1.4.1);
g) 增加了常见的溶剂/赋形剂具体名称可供选择(见6.2.1);
h) 更改了环磷酰胺和环磷酰胺(一水合物)的名称及CAS号(见6.2.2.3,2008年版的4.2.2.2),并
增加了甲磺酸甲酯名称及CAS号(见6.2.2.3);
i) 更改了灌胃及注射染毒的最大体积(见6.3.4.3,2008年版的4.3.5);
j) 增加了对涂片标记的要求(见6.3.8.1);
k) 增加了“观察”部分(见6.3.6);
l) 增加了染色体制备的具体方法(见6.3.7);
m) 更改了“试验报告”,对试验报告应包括的各项内容做了更为详细的规定(见7.3,2008年版的
5.3)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。
本文件起草单位:中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、青岛大学、生态环境部固体废物
与化学品管理技术中心。
本文件主要起草人:于典科、许琳、李斌、马燕、杨力、陈宵、靳远、赵坤明。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
---2008年首次发布为GB/T 21772-2008;
---本次为第一次修订。
引 言
本试验用于检测和评价受试物诱发啮齿类动物骨髓染色体结构畸变作用。染色体结构畸变可有
两种形式,即染色体型畸变和染色单体型畸变。多倍体增加可能表明受试物有导致染色体数目畸变的
潜在作用。大多数化学致突变物诱发的染色体畸变是染色单体型畸变,但染色体型畸变也可发生染色
体突变及其相关事件是很多人类遗传性疾病的原因,并且有充分的证据表明,引起癌基因和肿瘤抑制基
因改变的染色体畸变及其相关事件与人类和试验动物的癌症发生有关。
本试验常规使用啮齿类动物。骨髓是本试验的靶器官,因其富含血管,且有大量易于分离和处理的
快速循环的细胞。其他种属和靶器官不是本试验的对象。
染色体畸变试验特别适合评价那些需要考虑体内代谢、药物代谢动力学和DNA-修复过程等因素
导致的遗传毒性,尽管上述因素在不同动物种属、不同组织之间可能存在差异。体内试验对用于进一步
研究在体外试验中检测到的遗传毒性。
如果有证据表明受试物或其活性代谢产物不能到达到靶器官,则不适合使用本试验。
化学品 哺乳动物骨髓染色体畸变
试验方法
1 范围
本文件描述了哺乳动物骨髓染色体畸变试验的试验方法。
本文件适用于哺乳动物骨髓染色体畸变试验。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB 14925-2023 实验动物 环境及设施
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
染色体型畸变 chromosome-typeaberration
染色单体断裂或染色单体间断裂和重接的染色体结构损伤的现象。
3.2
染色单体型畸变 chromatid-typeaberration
两条染色单体在相同位点的断裂或断裂重接的染色体结构损伤的现象。
3.3
内复制 endoreduplication
在DNA复制的S期之后,细胞核未进行有丝分裂就开始了另一个S期的过程。
注:其结果是染色体有4、8、16等倍的染色质。
3.4
裂隙 gap
小......
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