路径: 主页 > GB/T > 第650页 > GB/T 25163-2025 | 标准编号 | GB/T 25163-2025 (GB/T25163-2025) | | 中文名称 | 防止儿童开启包装 可重新盖紧包装的要求与试验方法 | | 英文名称 | Child-resistant packaging - Requirements and testing procedures for reclosable packages | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A85 | | 国际标准分类 | 55.020 | | 字数估计 | 17,166 | | 发布日期 | 2025-06-30 | | 实施日期 | 2026-01-01 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 25163-2010 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 | GB/T 25163-2025: 防止儿童开启包装 可重新盖紧包装的要求与试验方法
ICS 55.020
CCSA85
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 25163-2010
防止儿童开启包装 可重新盖紧包装的
要求与试验方法
reclosablepackages
2026-01-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅴ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 2
4.1 试验要求 2
4.2 试验小组 3
4.3 性能要求 3
5 试验方法 5
5.1 试验监督 5
5.2 试验样品 5
5.3 初步检查和准备 5
5.4 儿童试验 6
5.5 成年人试验 7
6 试验结果评估 8
6.1 儿童试验 8
6.2 成年人试验 9
6.3 总体试验结果 9
7 试验报告 9
7.1 基本内容 9
7.2 儿童试验 9
7.3 成年人试验 9
7.4 附加信息 10
7.5 试验结论 10
参考文献 11
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
目前防止儿童开启包装标准有GB/T 42089《防止儿童开启包装 非药品用不可再封口包装的要
求与试验方法》和GB/T 25163《防止儿童开启包装 可重新盖紧包装的要求与试验方法》。
本文件代替 GB/T 25163-2010《防止儿童开启包装 可重新盖紧包装的要求与试验方法》,与
GB/T 25163-2010相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
a) 增加了考虑的关键特征(见4.1.1);
b) 删除了与衬套一起试验的部分[见2010年版的3.2.2d)];
c) 增加了补充和改动(见4.1.2.5);
d) 增加了试验监督(见5.1);
e) 增加了预先检查和准备中封闭系统依赖于扭矩的要求(见5.3.2);
f) 更改了家长在场的要求(见5.4.1.2,2010年版的4.3.1.2);
g) 增加了避免外部干扰(见5.4.1.5);
h) 增加了测试地点的要求(见5.4.3);
i) 增加了结果记录(见5.4.5);
j) 增加了成功/失败(见6.1.1);
k) 增加了记录图绘制(见6.1.2.1);
l) 增加了全组试验的内容(见6.1.3);
m)增加了基本内容“给试验人员指示清单”和“给成年人操作说明书”[见7.1f)和g)]。
本文件修改采用ISO 8317:2015《防止儿童开启包装 可重新盖紧包装的要求与试验方法》。
本文件与ISO 8317:2015相比做了下述结构调整:
---增加了“规范性引用文件”一章;
---增加了列项(见4.1.1);
---增加了5.3.1和5.3.2小节编号(见5.3);
---更改了试验组人员条件的表述(见5.5.2);
---调整了示范前后成功开启包装应记录的相关信息,将其拆成两个列项(见7.2)。
本文件与ISO 8317:2015的技术差异及其原因如下:
---增加了“衬垫”(见3.8),因“衬垫”和“垫片”对应同一个英文名称;
---增加了“型式认定”(见3.11),因型式认定在文中多次出现且不易理解,故做出定义;
---将ISO 8317的注更改为正文内容(见4.1.1),便于表达和理解;
---增加了成功情况的描述(见6.1.1),为了与失败情况相对应。
本文件做了下列编辑性改动:
---为与现有标准协调,将标准名称改为《防止儿童开启包装 可重新盖紧包装的要求与试验方法》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国包装标准化技术委员会(SAC/TC49)提出并归口。
本文件起草单位:深圳市裕同包装科技股份有限公司、浙江海顺新材料有限公司、广东亚视演艺职
业学院、中包包装研究院有限公司、广州天然国度生物科技有限公司、中国包装联合会、中国包装科研测
试中心、深圳市贝德技术检测有限公司、四川汇利实业有限公司、中山火炬职业技术学院、贵阳信息科技
学院、浙江新雅包装有限公司、石家庄中汇药品包装有限公司、石家庄鑫富达医药包装有限公司。
本文件主要起草人:严幸生、韩国程、朱婧、徐炜峰、王波、王静、杨庆伟、牟进鑫、王德发、张辉、高志强、
吴丹丹、彭瑶、林武辉、刘英、黄海峰、唐静、田艳艳、叶纪益、王锦君、张建成。
本文件于2010年首次发布;本次为第一次修订。
引 言
本文件的修订旨在规范防止儿童开启包装产品,对相关包装生产厂商进行监管,保障儿童安全。
本文件用来衡量包装在防止儿童开启方面的有效性,以及衡量成人接触内装物的可能性,不适用于
防止儿童开启包装的质量认定。
本文件小组测试的目的是初始型式认定,它没有充分涵盖变更管理。对于之前按照本文件试验包
装的小幅改动,ISO 13127描述了相关评估方法。
注:变更管理包括但不限于更换供应商、包装材料、组件生产地点、材料品牌或扩大规模等。
试验需有合适的监督和认证机构参与,GB/T 27025提供了有关试验能力、公正性等方面的指导。
除符合本文件要求的可重新盖紧防止儿童开启包装外,供应链中相关方满足以下要求:
a) 已经建立质量体系,以确保正确制造儿童防护包装始终符合本文件;
b) 儿童防护包装的平均使用寿命超过实际可能发生的最大预期开启和正确盖紧次数,但不会导
致儿童防护性能或功能遭到不可接受的破坏;
c) 包装符合相关要求,例如适合和相容性内装物,在预期的地理区域和气候条件下提供机械保护
并正常运行。
注意某些内装物可能会影响包装系统的物理或机械性能,儿童防护功能可能会随时间的推移而丧
失。在这种情况下的包装可能不符合本文件。需要使用适当的方法评估包装和内容物之间的兼容性。
防止儿童开启包装 可重新盖紧包装的
要求与试验方法
1 范围
本文件规定了防止儿童开启可重新盖紧包装的要求、试验方法、试验结果和试验报告。
本文件适用于可重新盖紧防止儿童开启包装(以下简称“防止儿童开启包装”)在正常使用中需要开
启或从包装中取出任何产品的型式认定。
2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
容器 container
有瓶颈,能安装锁紧装置,由金属、玻璃、塑料制成,或两种及两种以上材质组合制成的包装。
3.2
密封盖 closure
由金属、塑料或多种材质组合制成的带有密封装置的容器盖。
3.3
防止儿童开启包装 child-resistantpackaging
不易被儿童打开(或获得内装物),但不影响成年人正常使用的包装。
[来源:GB/T 42089-2022,3.1,有修改]
3.4
可重新盖紧包装 reclosablepackage
包装被打开后,能重新盖紧,在保证安全性的情况下多次使用的包装。
3.5
替代品 substituteproduct
与实际内装物类似的惰性物品。
注1:防止儿童开启包装的固体替代品通常包括粉末、颗粒或任何形状和大小相似的单元,尺寸从5mm到30mm
不等,最好是中性颜色,并且无害。
注2:液体替代品统一为未加色的水。
3.6
机械试验 mechanicaltesting
用于测量防止儿童开启包装系统相关特征的阻力,能被记录的和可重复的机械特性试验。
3.7
机械试验数据 mechanicaltestdata
通过机械试验生成的数据。
注:这些数据是用于验证防止儿童开启包装系统与型式认定包装的等效性。
3.8
垫片 liner
衬垫
用于形成密封盖和容器之间密封的介质。
3.9
容器/密封件中对于防止儿童开启功能起重要作用的要素、属性或特性。
注:关键特征的示例见4.1.1。
3.10
小幅改动 minormodifications
对儿童安全功能没有显著影响的更改。
3.11
型式认定 typeapproval
证明由一组指定材料制成的特定类型的不可再封口包装为防止儿童开启包装的程序。
[来源:GB/T 42089-2022,3.5]
4 要求
4.1 试验要求
4.1.1 通用要求
应使用未经使用的包装进行试验,试验的容器和密封件应正常使用,若填充物或垫片作为密封件的
组成部分,则也应包括在内。包装可单独进行试验,也可作为系列相似包装的一部分进行试验。在试验
一系列相似包装时,应符合4.1.2的要求。
在指定系列相似包装时,关键特征应包括但不限于以下方面。
a) 防止儿童开启系统:
1) 向下压并旋转;
2) 挤压并旋转等。
b) 容器:
1) 关键尺寸;
2) 材料:玻璃、金属、不同的聚合物等;
3) 形状:圆形、方形、矩形、椭圆形等;
4) 手柄:手柄位置、手柄设计等;
5) 螺纹:形式、位置;
6) 瓶颈:位置、方向、设计等;
7) 刚性。
c) 密封盖:
1) 关键尺寸;
2) 材料:金属、不同的聚合物等;
3) 形状:圆形、方形、矩形、椭圆形等;
4) 手柄:具有适合外部抓取的特性;
5) 螺纹:形式、位置;
6) 密封特征:弹性垫片、塞等。
4.1.2 系列相似包装的评定
4.1.2.1 相似性要求
应记录系列相似包装的共性特征。
4.1.2.2 密封盖
如果该系列密封盖所有关键特征相似,仅直径不同,且最大直径不超过最小直径的1.5倍,则应选
择最大直径和最小直径的密封盖进行试验。
如果该系列密封盖所有关键特征相似,仅直径不同,且最大直径超过最小直径的1.5倍,则应选择
最大直径、最小直径及中等直径的密封盖进行试验。
示例:如果密封盖最小直径为20mm,最大直径不超过30mm,则试验最小直径和最大直径的密封盖。如果密封盖
最小直径为20mm,最大直径大于30mm,则试验大、中、小3种直径的密封盖。
4.1.2.3 容器
当包装容器密封盖相同,仅容量不同,应选择最大容量和最小容量的容器进行试验。
4.1.2.4 容器和密封盖
如果包装容器所有关键特征相似,仅包装容量与密封盖直径不同,应将最大直径和最小直径的密封
盖分别盖在最大容量和最小容量的包装容器上进行试验。即,按4.1.2.2的1.5倍直径规则,选择4种
容器/密封盖组合进行试验。
如果涉及多种容器形状,但其他特征均相同,密封盖相同或仅直径不同,应从该系列中选取样品,对
各包装容器的主体形状进行试验,并确保至少选择4种容器/密封盖组合进行试验。
如果符合4.1.2.2~4.1.2.4规定的被测包装均通过试验,则该系列中包装规格介于被测包装的规格
之间的容器和密封盖视为符合本文件。
4.1.2.5 补充和改动
如果在该系列包装经过试验和认定后,需增加超出已认定范围的容器和密封盖的规格,则应按
4.1.2.2~4.1.2.4的规定,选取包装进行试验,以扩大既定范围。
容器或密封盖的小幅改动可通过合规性的机械试验数据来评估。
注:ISO 13127中规定了可重复开启的防止儿童开启包装的机械试验方法。
超出该系列相似包装范围的其他改动应被视为单独的系列,并相应进行试验。
4.2 试验小组
应由两组人员进行试验:
---42个月~51个月的儿童;
---50岁~70岁的成年人。
4.3 性能要求
4.3.1 儿童试验要求
4.3.1.1 200名儿童的试验小组
按5.4.4进行包装试验,应符合以下要求:
a) 无演示示范时,试验小组的200名儿童中应至少有85%的儿童不能在5min内开启包装;
b) 对未能开启包装的儿童进行演示示范后,试验小组的200名儿童中仍至少有80%的儿童不能
在5min内开启包装。
4.3.1.2 连续试验
如果按6.1.2进行非全组试验,则应通过绘制图1和图2来得出结果。
4.3.2 成年人试验要求
当按5.5.3进行试验时,符合条件的成年人中应有90%的成年人能够正确打开并重新正确盖紧
包装。
标引序号说明:
1---未开启的包装数量(成功);
2---开启的包装数量(失败);
3---图表局部放大示意图;
4---L2图线;
5---L1图线。
注:接收质量限(AQL)=10%;极限质量(LQ):20%;α=β=5%,其中α是生产者的风险,β是消费者的风险。
图1 防止儿童开启包装连续试验图(演示前)
标引序号说明:
1---未开启的包装容器的数量(成功);
2---开启的包装容器的数量(失败);
3---图表局部放大示意图;
4---L2图线;
5---L1图线。
注:接收质量限(AQL)=15%;极限质量(LQ):25%;α=β=5%,其中α是生产者的风险,β是消费者的风险。
图2 防止儿童开启包装连续试验图(演示后)
5 试验方法
5.1 试验监督
所有的试验程序均应在符合要求的人员监督下进行。儿童试验的监督员应具备与儿童沟通的
技能。
5.2 试验样品
应按照容器和密封盖图纸和规格提供足量的包装,以便监督员选择具有代表性的样品开展试验,同
时提供备用样品以供参考。在每次试验中,应为每位试验组成员提供新的包装。
5.3 初步检查和准备
5.3.1 在试验包装之前,每个包装都应确保其打开和盖紧功能正常使用。具有防篡改功能的包装应解
除其防篡改功能。成年人和儿童试验都应选择合适的替代品,不应使用危险产品填充。使用替代品
时,容量为1L的包装应填充至其标称容量(即销售状态);容量超过1L的包装应根据需要填充1kg
固体或1L液体替代品。
注:为了给容器提供足够的重量,同时避免出现试验小组的儿童在试验期间无法举起或搬动容器的情况,限制内装
物替代品量为1kg固体或1L液体。
5.3.2 如果要试验的包装使用的密封件与扭矩有关,则应由试验监督员手动组装包装。然后使用扭矩
仪盖紧包装,盖紧到指定的扭矩,并在试验之前在室温下放置72h。并应在试验报告中记录使用扭矩
仪的情况。
注:所记录的应用扭矩是指在测试前72h定型期间用于组装包装的扭矩。不一定等同于包装生产线上可能应用
的扭矩,也不意味以此扭矩密封的包装即具备儿童防护性能。当采用ISO 13127的机械测试方法评估持续符
合性时,样品准备也需使用相同的应用扭矩。如测试报告中未记录应用扭矩信息,则确保该信息易于查阅。
5.4 儿童试验
5.4.1 试验监督指南
5.4.1.1 试验环境和人员
试验宜在儿童熟悉的情境和试验人员友好的环境下进行。
5.4.1.2 家长
试验过程中试验小组的儿童的家长不宜在场。
5.4.1.3 官方观察员
如果监管机构要求,可有1名官方观察员在场,并应符合5.4.1.1的要求。
5.4.1.4 儿童的社会情况
打开包装的成功率和儿童的社会情况之间有非常显著的相关性,所以宜尽可能选择代表不同社会
背景、民族和文化背景的儿童,而不局限于开展试验所在地区的儿童。如果不能,应明确地注明试验的
偏离情况。
5.4.1.5 排除干扰
在试验期间,儿童的试验地点宜与非试验学生群体隔离,避免受到外部干扰。
5.4.1.6 安排儿童就坐
儿童宜成对坐在排列整齐的桌子旁、地板上。
5.4.2 试验组组成
应由200名42个月~51个月的儿童组成试验组,小组内儿童的年龄和性别应均匀分布。参与试
验的儿童应健康,且不应存在影响手部灵活性的显著生理缺陷。参与试验的儿童此前最多应只参加过
一次试验,且之前试验所用包装开启类型应与本次试验不同。如果有儿童参与了多次试验,两次试验宜
至少间隔一周。
在一场次试验中最好只进行一次试验,避免多次试验造成统计学上的显著差异。
5.4.3 试验地点要求
应选择儿童熟悉的环境或放松的地方进行试验,例如学校或上幼儿园的地方。但他们应远离学校
人群,并与干扰因素分开。应选择至少3个来自不同人口区域的测试地点。
5.4.4 试验步骤
试验可对所有200个孩子进行全组试验(测试全部200名儿童)或连续试验。如果采用后者,试验
的儿童数量将取决于所获得的结果(见6.1.2)。在连续试验时,应遵守5.4.2中规定的年龄和性别限制。
应同时对2名儿童进行试验,每对儿童需配有1名监督员。如有需要,在互不干扰的情况下,可在同一
时间、同一房间内进行不超过5组的试验。试验过程中,儿童可采取任何他们认为方便的姿态或位置进
行试验。如果儿童在试验期间走神,监管员的行动应仅限于将儿童带回原位并要求其继续测试,而不就
打开包装给予任何额外的提示,对此应做好试验记录。
给每个儿童一个包装容器,并要求他们在5min内用任何他们想使用的方式开启。不应阻止孩子
使用牙齿或其他任何打开包装的方法。但试验过程中不应给儿童提供包装容器设计的组成部分之外的
工具或其他的开启装置,演示中使用前也不应刻意引起儿童对工具的注意。
若儿童在5min内成功打开包装,该儿童应留在测试区域直到该时段结束。任何在5min内未能打
开包装的儿童,在观看监督员打开包装和盖紧演示后,该儿童将有另外5min的时间尝试打开包装,演
示不应有任何提示和强调动作。
5.4.5 结果记录
试验报告中应记录每5min的试验结果,记录儿童是否开启了包装,是否进行过演示示范;若儿童
开启,还应记录其是在示范前还是示范后完成的,以及在打开过程中是否使用了牙或其他特殊方法。
5.5 成年人试验
5.5.1 基本要求
不同于儿童试验,成年人试验无需在特定的场所和特定的时间进行。
5.5.2 试验小组组成
试验组由100人组成,应符合以下条件:
a) 不应从事与防止儿童开启包装的设计、制造或使用相关的工作;
b) 非文盲;
c) 不应存在会影响手部灵活性的显著生理缺陷,并能够理解包装开启操作说明书。
试验过程中,只说明试验的目的,不应提供操作上的演示示范。
100名试验人员应从50岁~70岁的成年人中按表1的规定数量进行随机抽取。
表1 成年人试验人员构成
年龄/岁 男性/名 女性/名 总计/名
50~54 8或者7 17或者18 25
55~59 7或者8 18或者17 25
60~70 15 35 50
总计 30 70 100
5.5.3 试验步骤
5.5.3.1 成年人试验小组应由100名成员组成。未通过筛选测试的成员将被淘汰,并由新成员替代。
试验过程中应向每名试验人员提供试验用的包装以及开启和重新盖紧的操作指导说明书,该说明书应
与在销售过程中提供给消费者的说明书一致。
监督员不应演示如何打开或重新盖紧包装。试验参与者应在独立行动的情况下,在5min内熟悉
要试验的包装,并通过阅读说明书正确地开启和重新盖紧。
在上述5min内成功打开试验样品的试验人员,应再给他们一个同样的包装容器,要求他们在
1min内重复试验。在上述5min内,若试验人员不能打开包装容器,应对其再进行筛选试验,筛选试
验要求试验人员分别在1min内打开和重新盖紧以下2个非儿童防护闭合装置:
a) 25mL~50mL的圆柱形塑料容器,螺纹密封,其密封盖内有连续螺纹且直径为28mm,扭矩
1.1Nm;
b)25mL~50mL的圆柱形塑料容器,非螺纹密封,其密封盖扣紧在容器上,直径为28mm。
5.5.3.2 如果试验人员在1min内未能打开和重新盖紧上述2个容器,此试验人员的成年人试验结果
即为无效,需被剔除。如果试验人员在1min内打开了上述2个包装,表明成年人试验结果为有效,成
年人试验结果为单个成年人试验失败。
5.5.4 记录成年人的试验结果(见6.2)
记录成年人是否在1min的试验期间(包括进行的筛选试验)成功打开和正确重新盖紧包装,见
5.5.3和4.3.2。
6 试验结果评估
6.1 儿童试验
6.1.1 成功/失败
如果儿童未开启包装(或接触内装物),则试验结果为成功;
如果儿童开启包装(或接触内装物),则试验结果为失败。
6.1.2 连续试验
6.1.2.1 记录图绘制
应分别准备一个演示和演示前后的试验结果记录图表,并按以下规则记入图1或图2中:
---如果试验儿童在第一个5min内未打开包装(或接触内装物),则在图1的前一个结果右侧填
充一个方格,如果在第二个5min内未能打开包装(或接触内装物)则在图2填充,即结果为成
功(见6.1.1);
---如果试验儿童在第一个5min内成功打开包装(或接触内装物),则在图1和图2的前一个结
果上方填充一个方格,若仅在第二个5min内成功打开包装(或接触内装物),则仅在图2填
充,即结果为失败(见6.1.1)。
注:在标记首个试验结果时,图中已标黑的,位于(0,0)位置的空格被视作“前一结果所标记的正方形”。在绘制第
一个结果时,空白的方块被视为“前一个结果”。
6.1.2.2 结果评定
填充的方块轨迹在图1和图2上都低于L1图线,包装即被视为通过试验;填充的方块轨迹在图1
或图2上超过L2图线,即被视为测试失败。如果两者都没有发生,结果应按照4.3.1中规定的要求进
行评估。
6.1.3 全组试验
如果不进行连续试验,而是对......
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