路径: 主页 > GB/T > 第645页 > GB/T 27415-2013 | 标准编号 | GB/T 27415-2013 (GB/T27415-2013) | | 中文名称 | 分析方法检出限和定量限的评估 | | 英文名称 | Estimate of detection and quantitation limit for analytical method | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | B04 | | 国际标准分类 | 19.02 | | 字数估计 | 18,167 | | 引用标准 | GB/T 3359; GB/T 22554; GB/T 27407; JJF 1001 | | 标准依据 | 国家标准公告2013年第17号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了检出限以及相对标准差(RSD)为Z%时的定量限评估程序。本标准适用于忽略校准误差情况下实验室间或实验室内的检出限和定量限评估。 | GB/T 27415-2013
Estimate of detection and quantitation limit for analytical method
ICS 19.02
B04
中华人民共和国国家标准
分析方法检出限和定量限的评估
2013-09-06发布
2013-12-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)提出并归口。
本标准起草单位:辽宁出入境检验检疫局、山东出入境检验检疫局、北京工业大学、中国合格评定国
家认可中心、中国疾病预防控制中心、德宏州质量技术监督综合检测中心、广东出入境检验检疫局、山西
出入境检验检疫局、上海出入境检验检疫局、中国计量科学研究院、国家危险化学品质量监督检验中心、
国家电器安全质量监督检验中心。
本标准主要起草人:王斗文、陈世山、谢田法、牛兴荣、孙海容、杨姣兰、施昌彦、邓云、钟志光、赵发宝、
陈俊水、王晶、孙兴权、王东、姬洪涛、王霓。
引 言
本标准的评估程序是采用“数学模型法”,其不同于普遍使用的“单点校准法”。
“单点校准法”和“数学模型法”是目前检出限和定量限评估的主要手段,两者之间的差异如下:
a) 标准差处理
---“单点校准法”视标准差值为常数;
---“数学模型法”认为标准差值随浓度而变化,并采用多点实验数据进行拟合。
b) 两类错误率(α和β)控制
---“单点校准法”仅给出α的水平;
---“数学模型法”同时考虑α和β的水平。
c) 拟合方法
---“单点校准法”用普通最小二乘拟合(OLS);
---“数学模型法”用加权最小二乘拟合(WLS)。
d) 模型检验
---“单点校准法”对模型的拟合不做统计检验;
---“数学模型法”对模型的拟合进行显著性检验。
e) 偏倚修正
---“单点校准法”不考虑偏倚修正;
---“数学模型法”建立偏倚修正回归模型。
f) 区间计算
---“单点校准法”按“置信区间”计算;
---“数学模型法”按“统计容忍区间”计算。
g) 界定范围
---“单点校准法”仅适用于实验室内研究;
---“数学模型法”既适用于实验室间、又适用于实验室内研究。
分析方法检出限和定量限的评估
1 范围
本标准规定了检出限以及相对标准差(RSD)为Z%时的定量限评估程序。
本标准适用于忽略校准误差情况下实验室间或实验室内的检出限和定量限评估。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 3359 数据的统计处理和解释 统计容忍区间的确定
GB/T 22554 基于标准样品的线性校准
GB/T 27407 实验室质量控制 利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能
JJF1001 通用计量术语及定义
3 术语和定义
GB/T 3359和JJF1001中界定的以及下列术语和定义、符号适用于本文件。
3.1
IDE
能以较高概率检出的最小浓度,即在90%置信水平下,浓度是IDE的样品被检出的实验室的比例
为95%,浓度是0的样品不被检出的实验室的比例是99%。
3.2
IQE
RSD等于Z%时对应的最小浓度。
3.3
ICL
在90%置信水平下,浓度为0的样品正确不被检出的实验室的比例是99%。
3.4
标准差 standarddeviation
对......
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