路径: 主页 > GB/T > 第707页 > GB/T 28803.1-2025 | 标准编号 | GB/T 28803.1-2025 (GB/T28803.1-2025) | | 中文名称 | 消费品安全风险管理 第1部分：导则 | | 英文名称 | Consumer product safety risk management - Part 1: Directives | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A00 | | 国际标准分类 | 03.120.99 | | 字数估计 | 14,128 | | 发布日期 | 2025-05-30 | | 实施日期 | 2025-12-01 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 28803-2012 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 28803.1-2025: 消费品安全风险管理 第1部分：导则
ICS 03.120.99
CCSA00
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 28803-2012
消费品安全风险管理 第1部分:导则
2025-05-30发布
2025-12-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 基本原则 3
5 一般流程 4
6 信息准备 4
7 危害(源)识别 5
8 风险估计 6
9 风险评价 7
10 风险控制 7
11 风险沟通 7
12 监督和改进 8
参考文献 9
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件是GB/T 28803《消费品安全风险管理》的第1部分。GB/T 28803已经发布了以下部分:
---第1部分:导则。
本文件代替GB/T 28803-2012《消费品安全风险管理导则》,与GB/T 28803-2012相比,除结构
调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
a) 增加了术语“物理危害(源)”“化学危害(源)”“生物危害(源)”“信息危害(源)”“伦理危害(源)”
和“危害(源)处境”(见3.16~3.21);
b) 增加了“关注新产品”原则(见4.2),删除了“优选方法”原则(见2012年版的4.4);
c) 更改了“一般流程”的相关内容(见第5章,2012年版的第5章);
d) 增加了“危害(源)类别”(见7.1);
e) 更改了“识别方法”的相关内容(见7.3,2012年版的7.2);
f) 更改了风险估计“概述”的内容(见8.1,2012年版的8.1);更改了“危害(源)处境”的相关内容
(见8.3,2012年版的8.3);更改了“风险估计方法”的相关内容(见8.4,2012年版的8.4);
g) 更改了“风险评价方法”的相关内容(见9.2,2012年版的9.2);
h) 新增了“消费品生命周期各个阶段的风险控制方法”(见10.2);
i) 增加了风险沟通类别的描述(见11.1);
j) 增加了“监督和改进”一章(见第12章)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国消费品安全标准化技术委员会(SAC/TC508)提出并归口。
本文件起草单位:中国标准化研究院、江苏威诺检测技术有限公司、好孩子儿童用品有限公司、九牧
厨卫股份有限公司、厦门市清泉鑫科技有限公司、丽阳电梯工程有限公司、应急管理部沈阳消防研究所、
重庆市质量和标准化研究院、上海自然堂集团有限公司、北京航天新立科技有限公司、中国国际工程咨
询有限公司。
本文件主要起草人:刘霞、何鑫、许磊、陈倩雯、王鹏程、陈良权、崔龙国、雷炜鑫、戴培明、李敏、张磊、
彭妍妍、朱洪艳、王坤然、房祥静、许丽丹、李莹、张婧姝。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
---2012年首次发布为GB/T 28803-2012;
---本次为第一次修订。
引 言
随着人工智能技术在消费品行业深入运用,以及老龄化、个性化、定制化的消费趋势不断加强,加之
计划生育政策变革,使得智能化、适老化、个性化、定制化产品和儿童用品等特殊人群用消费品已成为老
百姓生活的必需品。上述产品在带给人民丰富多彩生活的同时,引发的产品安全风险也备受社会关注。
因此,如何用防范于未然的风险管理手段,保障消费品安全,特别是新兴消费品安全,是产品安全管控各
相关方关注的焦点之一。
GB/T 28803《消费品安全风险管理》系列标准旨在为消费品安全风险管理全过程提供方法指导,拟
由9个部分构成。
---第1部分:导则。目的在于为消费品安全风险管理提供总体原则和一般要求,确立风险管理过
程的基本框架和通用准则。
---第2部分:伤害场景构建。目的在于提供消费品伤害场景构建的流程和方法,以支持后续危害
(源)识别和风险评估。
---第3部分:危害(源)识别。目的在于提供系统化的危害(源)识别方法,确保全面识别潜在
风险。
---第4部分:风险评估。目的在于提供风险评估的基本方法和技术要求,支持风险等级的确定。
---第5部分:物理危害(源)风险评估。目的在于提供物理危害(源)风险评估方法和技术要求。
---第6部分:化学危害(源)风险评估。目的在于提供化学危害(源)风险评估方法和技术要求。
---第7部分:化学危害(源)表征和暴露评估。目的在于提供化学危害(源)的表征方法和暴露评
估技术,支持风险量化分析。
---第8部分:风险预警。目的在于为消费品安全风险管理提供风险预警的方法,及时应对潜在的
消费品安全风险。
---第9部分:风险控制。目的在于为消费品安全风险管理提供风险控制措施的选择和实施方
法,确保风险降低到可容许水平及以下。
消费品安全风险管理 第1部分:导则
1 范围
本文件规定了消费品安全风险管理的基本原则、一般流程、危害(源)识别、风险估计、风险评价、风
险控制、风险沟通以及监督和改进的内容。
本文件适用于相关方开展消费品安全风险管理活动。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件,不注日期的引用文件;其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 39011-2020 消费品安全 危害识别导则
GB/T 40981-2021 消费品安全 物理危害风险评估通则
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
消费品 consumerproduct
主要但不限于为个人使用而设计、生产的产品。
注:包括产品的组件、零部件、附件、使用说明和包装。消费品分类详见 GB/T 36431。
[来源:GB/T 35248-2017,2.2,有修改]
3.2
危害(源) hazard
可能导致伤害的潜在根源。
[来源:GB/T 20002.4-2015,3.2,有修改]
3.3
伤害 injury
对人身健康或财产的损害。
[来源:GB/T 22760-2020,2.2]
3.4
消费品免除了不可接受风险的状态。
3.5
消费品从设计、生产、包装、储运、使用(包括维修)、回收的全过程。
3.6
预期使用 intendeduse
按产品和/或系统提供的信息使用,无此类信息时,按通常理解的模式使用。
[来源:GB/T 20002.4-2015,3.6,有修改]
3.7
由容易预见的人的行为所引起的,未按供方提供的方式对产品和/或系统的使用。
[来源:GB/T 20002.4-2015,3.7]
3.8
危害(源)识别 hazardidentification
发现、列举和描述风险要素的过程。
注1:要素包括来源或危险(源)、事件、后果和概率。
注2:危害识别反映出利益相关者关注的问题。
3.9
风险降低 riskreduction
减少风险的消极后果,降低其发生概率或二者兼有的行为。
[来源:GB/T 23694-2013,3.4.4]
3.10
风险控制 riskcontrol
实施风险管理决策的行为。
注:风险控制可能包括监测、再评价和执行决策。
3.11
风险管理 riskmanagement
指导和控制某一组织与风险相关问题的协调活动。
注:风险管理通常包括风险评估、风险控制和风险沟通。
[来源:GB/T 23694-2013,3.1,有修改]
3.12
风险沟通 riskcommunication
决策者和其他利益相关者之间交换或分享关于风险的信息。
注:这些信息可能是风险的存在情况、自然特性、形态、概率、严重程度、可接受程度、处理措施及风险的其他方面。
3.13
风险估计 riskestimation
对伤害发生的可能性和其后果严重程度赋值的过程。
3.14
风险评价 riskevaluation
根据风险分析的结果确定是否已实现可容许风险的过程。
[来源:GB/T 20002.4-2015,3.12]
3.15
可容许风险 tolerablerisk
按当今社会价值取向在一定范围内可以接受的风险。
[来源:GB/T 20002.4-2015,3.15]
3.16
物理危害(源) physicalhazard
对人的健康和财产造成物理性损伤或损害的因素。
[来源:GB/T 40981-2021,3.6]
3.17
化学危害(源) chemicalhazard
某种化学物质所具有的,对人体暴露后可能会引起不良影响的固有特性。
[来源:GB/T 41007-2021,3.2]
3.18
生物危害(源) biohazard
一个或其中部分具有直接或潜在危害的生物因素,通过直接传染或者破坏周围环境间接危害消费
者的正常发育过程。
3.19
信息危害(源) informationhazard
导致信息受未经授权的、意外或故意的获取、披露、传输、修改或销毁的因素。
[来源:GB/T 45097.1-2024,3.5]
3.20
伦理危害(源) ethicalhazard
违背处理人与人、人与社会、人与自然相互关系时需要遵循的具体行为准则的因素。
[来源:GB/T 45097.1-2024,3.6]
3.21
危害(源)处境 hazardsituation
人员、财产暴露于一种或多种危害(源)中的情形。
注:等同于“伤害场景”。
[来源:GB/T 20002.4-2015,3.4,有修改]
4 基本原则
4.1 聚焦消费者安全
着眼消费者在使用消费品的过程中人身和财产安全,尤其针对不同的特殊人群(如老年人、儿童和
失能人士)加以特殊防范和保护。
4.2 关注新产品
关注智能化、个性化、定制化技术及新材料在消费品中的使用,针对智能消费品、特殊人群用消费
品、个性定制消费品等研发产品设计方法,最大限度地保障产品安全。
4.3 贯穿消费品生命周期
基于消费品生命周期,开展风险管理,有助于防范于未然,将消费品在使用中产生的消费品伤害控
制在可容许范围内。
4.4 基于多源信息
风险管理过程以有效信息为基础,这些信息可通过现行标准、法规、实验、专家判断、消费者投诉等
多种渠道获取,但使用时考虑信息的局限性。
4.5 着眼持续改进
风险管理是根据社会环境变化,不断降低风险的过程,持续改进是风险管理的永恒目标,利用行政、
法律、标准、规章及其他改进措施,持续对消费品安全风险进行渐进式改进。
4.6 提倡广泛参与
强化风险管理利益相关者之间的沟通,尤其是决策者在风险管理中应适当、及时的参与,保证风险
管理的针对性和有效性。
5 一般流程
消费品安全风险管理流程一般包括如下步骤,见图1所示:
a) 信息准备(详见第6章);
b) 危害(源)识别(详见第7章);
c) 风险估计(详见第8章);
d) 风险评价(详见第9章);
e) 风险控制(详见第10章)。
图1 消费品安全风险管理流程图
6 信息准备
6.1 概述
通过信息准备,可明确开展消费品安全风险管理的目标和相应的管理及技术准备工作。具体内容
可包括:制定风险管理计划、确定可容许风险,以及消费品内外部信息准备等。
6.2 制定风险管理计划
风险管理计划应是风险管理文件的一部分,应针对某特定消费品的特点,制定风险管理计划并形成
文件。
风险管理计划包括但不限于以下内容:
a) 风险管理的目标;
b) 界定消费品风险管理范围;
c) 确定风险管理的人员,以及职责和权限;
d) 风险管理采用的方法;
e) 风险管理效果验证。
6.3 确定可容许风险
确定可容许风险的依据包括但不限于以下内容:
a) 符合消费品相关法律、法规和国家标准、行业标准、团体标准的要求;
b) 公开发布的关于消费品安全潜在危害(源)的风险评估研究资料;
c) 其他科学研究成果中关于消费品安全风险水平的资料。
6.4 内部信息准备
内部信息包括但不限于以下内容。
a) 消费品的使用信息。
---使用人群。应明确目标消费品使用人群(包括预期使用人群、非预期使用人群)的特征,如
性别、年龄、知识水平、身体状况等,对于特殊使用人群(如:老年人、儿童、残障人士员等)
需加以特别关注。
---预期用途。应依据消费品说明书等资料,界定消费品可能发挥的功能,以便使风险管理工
作能基于消费品的预期用途展开。
---使用行为。应基于消费品预期用途,界定消费者的正常使用和可合理预见的误使用行为。
---使用寿命。应界定在消费者正常使用和可合理预见的误使用行为中,消费品发挥既定功
能的年限。
---使用环境。需考虑消费品在使用过程中的空间大小、环境温度、空气湿度等。消费品使用
环境包括正常使用环境和可合理预见的误使用环境。
b) 消费品生命周期各阶段的描述。
对消费品生命周期各阶段(如设计、制造、包装、储运等)的工艺特点进行描述,并用文件形式加以
记录。
c) 消费品安全风险评估的资料准备。
目标消费品风险评估的资料准备包括:
---相关法律、法规、标准等文件;
---消费品安全事件的相关数据和资料;
---与目标消费品安全相关的科研成果;
---其他。
6.5 外部信息准备
外部信息包括但不限于:
a) 国内外的文化、经济社会、科技等状况;
b) 风险管理各利益相关方(消费者、政府、企业等)的诉求;
c) 影响风险管理活动开展的外部关键因素及其历史和变化趋势等。
7 危害(源)识别
7.1 危害(源)类别
消费品安全危害(源)的识别应考虑消费品的类别、特征、功能、性能等因素,确定消费品所处生命周
期的阶段。应在消费品生命周期的各个阶段,识别在正常使用和可合理预见的误使用过程中,可能对消
费者造成伤害的危害源,如物理危害(源)、化学危害(源)、生物危害(源)、信息危害(源)、伦理危害(源)
等。其中物理危害(源)、化学危害(源)、生物危害(源)分类见GB/T 22760-2020中的附录C。信息危
害(源)、伦理危害(源)分类见GB/T 45097.1-2024中的附录B。
7.2 识别途径
消费品安全危害(源)识别的途径一般包括但不限于以下方面:
a) 消费者投诉;
b) 消费品伤害事件媒体报道;
c) 相关数据库信息,化学物质毒性数据库等;
d) 消费品国内外召回通报;
e) 相关法律、法规、标准;
f) 消费品安全检测;
g) 行为观察、虚拟仿真等实验;
h) 国内外相关研究报告。
7.3 识别方法
危害(源)识别方法可分为以下两类。
a) 原因-结果法:若已知危害(源),则可构建出该危害(源)可能造成伤害的危害(源)处境,以及这
种危害(源)处境如何导致伤害的过程,进而可由危害(源)推知伤害后果。具体方法按照
GB/T 39011-2020中5.2开展。
b) 结果-原因法:若能判断出潜在伤害,则可以潜在伤害为起点,确定引起伤害的危害(源)。即由
伤害推知危害(源)处境,再推知危害(源),该方法可用于消费品生命周期的各个阶段。具体方
法按照GB/T 39011-2020中的5.3开展。
8 风险估计
8.1 通则
可采用多种方法开展风险估计工作,但在可获得适当数据时,应优先采用定量风险估计方法。在没
有合适的数据时,也可考虑定性风险估计方法。识别危害(源)后,应针对8.2中的风险要素,构建消费
品典型伤害场景,对危害(源)进行估计。
8.2 风险要素
一般而言,风险要素的组合包括以下内容:
a) 伤害的严重程度;
b) 伤害发生的可能性。
对于伤害的严重程度和伤害发生的可能性按照GB/T 40981-2021中的第8章给出的方法确定。
8.3 危害(源)处境
应考虑可能造成伤害的合理可预见的消费品安全事件序列或组合,并对危害(源)处境予以记录,危
害(源)处境包括但不限于以下内容。
a) 消费品使用者特征:宜考虑使用者的性别、年龄、智力水平、身体能力、受教育程度、风险偏好程
度、使用该消费品的熟练程度等。特别应对身体特殊的人群,如老年人、儿童、失能人士、孕妇
等的生理和心理特征进行分析。
b) 使用行为特征:宜考虑消费者的如下两种使用行为分析,即消费者对消费品预期的合理使用和
可合理预见的误使用。
c) 消费品特征:宜对消费品的如下特征进行分析,如产品外观、功能、性能、物理危害(源)、化学危
害(源)、生物危害(源)、信息危害(源)、伦理危害(源)和其他。
d) 使用环境特征:宜对消费品的使用环境进行分析,主要是构建消费品可能涉及的危害(源)处
境,对每种危害(源)处境中的产品使用空间、温度、湿度等进行逐一分析。
8.4 风险估计方法
8.4.1 消费品中物理危害(源)风险估计方法见GB/T 22760-2020中的表A.1。
8.4.2 消费品中化学危害(源)和生物危害(源)风险估计方法见GB/T 22760-2020中的表A.1。
8.4.3 消费品中信息危害(源)和伦理危害(源)风险估计方法见GB/T 45097.2-2024中附录A。
9 风险评价
9.1 概述
在消费品生命周期中,根据所掌握的伤害信息完整程度、消费品的特征、消费品危害的性质等,可采
用不同的风险评价方法。
9.2 风险评价方法
9.2.1 可参考GB/T 40981-2021中的第9章规定的方法对物理危害(源)进行风险评价。
9.2.2 可参考GB/T 22760-2020附录B的方法对化学危害(源)进行风险评价,也可参考GB/T 41005-
2021中6.4、6.5规定的方法对化学危害(源)进行风险评价。
9.2.3 可参考GB/T 22760-2020附录B中的方法进行生物危害(源)风险评价。
9.2.4 可参考GB/T 45097.2-2024中附录A的方法进行信息危害(源)和伦理危害(源)风险评价。
10 风险控制
10.1 在消费品生命周期的各个阶段都应按照风险评估的结果,制定风险控制目标,规范各个阶段操作
人员和管理人员的职责,有针对性地运用风险控制措施,降低风险,从而使消费品达到可容许风险。
10.2 消费品生命周期各个阶段的风险控制方法见GB/T 39112-2020和GB/T 45097.3-2024。
10.3 在对不可容许的风险实施了风险控制措施后,还应当验证风险控制的有效性。
11 风险沟通
11.1 风险沟通途径包括内部沟通和外部沟通。内部沟通是消费品生命周期各阶段的利益相关者内部
各部门、各层次之间风险信息的传递、报告和交流。外部沟通是利益相关者之间风险信息的接收和
处置。
11.2 风险沟通的目的在于将风险各方面信息在消费品生命周期各个阶段的利益相关者之间进行传
播,以使得各个利益相关者能够对现存风险有正确的认识,从而采取有效的预防控制手段,以降低风
险,将风险维持在可容许的范围内。
11.3 风险沟通的主体包括消费者、企业、监管者、第三方、学术团体及其他利益相关方,内容包括风险
控制后,消费品安全性的说明以及后续风险管理决策等。
11.4 风险管理的执行方应建立和保持各利益相关方的风险沟通机制,以保证消费品安全。
11.5 风险沟通包括但不限于以下方式:
a) 实地调研;
b) 召开座谈会、发布会;
c) 发布公告;
d) 信函沟通;
e) 电子沟通,如电话、网络、电视或广播等。
12 监督和改进
12.1 应对整个风险管理过程中的关键信息进行记录和总结,且记录的信息应准确、可靠,易于理解和
分析,以便于监测和评估消费品风险状况,为后续风险管理提供参考。风险管理的信息记录一般包括但
不限于以下内容。
a) 危害(源)描述。对影响消费品安全的危害(源)进行准确的描述,包括可能的危害类型和潜在
的影响。描述应具体清晰,以便于其他人员理解和参考。
b) 风险估计。对采用的风险估计方法、风险要素、所处生命周期的阶段等进行记录。
c) 风险评价。对采用风险评价方法和关键信息进行记录,例如采取风险矩阵法时,应对伤害发生
的可能性和伤害发生的严重程度的评价结果进行记录。
d) 风险控制。记录针对每个风险所采取的控制措施,包括预防措施、应急响应计划和实施过程。
措施应具体明确,并包括责任人和执行时间。
e) 风险沟通。记录每次风险沟通的方式、相关主体、结果以及执行情况等,如座谈会的参与人、会
议内容、会议纪要、后续落实情况等。
12.2 应对风险管理的策略和程序进行定期评估与实时监测,及时识别和纠正风险管理过程中的问
题,以确保能准确发现影响消费品安全的危害(源)。
12.3 应对风险管理的过程和效果进行评估,通过与实际发生的伤害后果进行比较,评估风险管理措施
的有效性,并提出改进建议。必要时可引入外部评估机构对风险管理进行独立性评估。
参 考 文 献
[1] GB/T 15706-......
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