中国标准英文版 数据库收录: 159759 更新: 2024-02-09

GB/T 3836.21-2022

标准搜索结果: 'GB/T 3836.21-2022'
标准号码内文价格美元第2步(购买)交付天数标准名称相关标准状态
GB/T 3836.21-2022 英文版 755 GB/T 3836.21-2022 3分钟内自动发货[PDF],有增值税发票。 爆炸性环境 第21部分:防爆产品生产质量管理体系的应用 GB/T 3836.21-2022 有效

   
基本信息
标准编号 GB/T 3836.21-2022 (GB/T3836.21-2022)
中文名称 爆炸性环境 第21部分:防爆产品生产质量管理体系的应用
英文名称 Explosive atmospheres - Part 21: Application of quality management systemsfor Ex Product manufacture
行业 国家标准 (推荐)
中标分类 K35
国际标准分类 29.260.20
字数估计 57,598
发布日期 2022-10-12
实施日期 2023-05-01
旧标准 (被替代) GB/T 3836.21-2017
起草单位 南阳防爆电气研究所有限公司、安标国家矿用产品安全标志中心有限公司、上海仪器仪表自控系统检验测试所有限公司、中煤科工集团常州研究院有限公司、佳木斯防爆电机研究所有限公司、华荣科技股份有限公司、海默科技(集团)股份有限公司
归口单位 全国防爆电气设备标准化技术委员会(SAC/TC 9)
提出机构 中国电器工业协会
发布机构 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

GB/T 3836.21-2022: 爆炸性环境 第21部分:防爆产品生产质量管理体系的应用
GB/T 3836.21-2022 英文名称: Explosive atmospheres - Part 21: Application of quality management systemsfor Ex Product manufacture
ICS 29.260.20
CCSK35
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 3836.21-2017
2022-10-12发布
2023-05-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
1 范围
本文件规定了用于建立和维护生产符合防爆合格证的防爆产品的质量管理体系的特殊要求和信
息。虽然不排除使用其他符合GB/T 19001-2016目标并提供相同的结果的质量管理体系,但本文件
给出了最低要求。
本文件适用于防爆产品生产质量管理体系的建立和维护。
注:附录A给出了本文件与其上一版各条款的对应关系。
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
最高管理者应通过以下方面,证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:
a) 对质量管理体系的有效性负责;
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境相适应,与战略方向相一致;
c) 确保质量管理体系要求融入组织的业务过程;
d) 促进使用过程方法和基于风险的思维;
e) 确保质量管理体系所需的资源是可获得的;
f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;
g) 确保质量管理体系实现其预期结果;
h) 促使人员积极参与,指导和支持他们为质量管理体系的有效性做出贡献;
i) 推动改进;
j) 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
a) 确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b) 确定和应对风险和机遇,这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力;
c) 始终致力于增强顾客满意。
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针,质量方针应:
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;
b) 为建立质量目标提供框架;
c) 包括满足适用要求的承诺;
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2 沟通质量方针
质量方针应:
a) 可获取并保持成文信息;
b) 在组织内得到沟通、理解和应用;
c) 适宜时,可为有关相关方所获取。
5.3 组织的岗位、职责和权限
最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。
7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
组织应确定并提供所需的资源,以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。
组织应考虑:
a) 现有内部资源的能力和局限;
b) 需要从外部供方获得的资源。
7.1.2 人员
组织应确定并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系,并运行和控制其过程。
7.1.3 基础设施
组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格产品和服务。
注:基础设施可包括:
a) 建筑物和相关设施;
b) 设备,包括硬件和软件;
c) 运输资源;
d) 信息和通信技术。
7.1.4 过程运行环境
组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程,并获得合格产品和服务。
7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.1 总则
当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供所需的资源,以确保结
果有效和可靠。
组织应确保所提供的资源:
a) 适合所开展的监视和测量活动的特定类型;
b) 得到维护,以确保持续适合其用途。
组织应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。
7.1.5.2 测量溯源
当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时,测量设备应:
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和
(或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息;
b) 予以识别,以确定其状态;
c) 予以保护,防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。
当发现测量设备不符合预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,
必要时应采取适当的措施。
a) 如果校准证书有国家认可机构的认可标志(能够表明按照国际认可标准运作,最好有多边认可
协议)。认可的校准实验室不需要进行进一步评价。
b) 如果校准证书没有国家认可机构的认可标志,则每个校准证书至少应包括下列信息:
---明确标示出校准的项目;
---证明测量追溯到国际或国家测量标准的证据;
---校准方法;
---符合有关技术要求的声明;
---校准结果;
---测量不确定度(必要时);
---环境条件(相关时);
---校准日期;
---授权颁发证书的人员签字;
---发证机构的名称、地址及发证日期;
---校准证书的唯一性标识。
c) 如果校准证书没有国家认可机构的认可标志,或者不含7.1.5b)中列出的信息,则制造商应采
用其他方式(例如形成文件的现场评审)表明与国际或国家标准的有效关系。
7.1.6 组织的知识
组织应确定必要的知识,以运行过程,并获得合格产品和服务。
这些知识应予以保持,并能在所需的范围内得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应审视现有的知识,确定如何获取或接触更多必要
的知识和知识更新。
a) 内部来源(如知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目汲取的经验和教训、获取和分享未
成文的知识和经验,以及过程、产品和服务的改进结果);
b) 外部来源(如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识)。
GB/T 19001-2016中7.1.6适用。
7.2 能力
组织应:
a) 确定在其控制下工作的人员所具备的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性;
b) 基于适当的教育、培训或经验,确保这些人是胜任的;
c) 适用时,采取措施以获得所需的能力,并评价措施的有效性;
d) 保留适当的成文信息,作为人员能力的证据。
7.3 意识
组织应确保在其控制下工作的人员知晓:
a) 质量方针;
b) 相关的质量目标;
c) 他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进绩效的益处;
d) 不符合质量管理体系要求的后果。
GB/T 19001-2016中7.3适用。
7.4 沟通
组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,包括:
a) 沟通什么;
b) 何时沟通;
c) 与谁沟通;
d) 如何沟通;
e) 谁来沟通。
7.5 成文信息
7.5.1 总则
组织的质量管理体系应包括:
a) 本标准要求的成文信息;
b) 组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息。
7.5.2 创建和更新
在创建和更新成文信息时,组织应确保适当的:
a) 标识和说明(如标题、日期、作者、索引编号);
b) 形式(如语言、软件版本、图表)和载体(如纸质的、电子的);
c) 评审和批准,以保持适宜性和充分性。
7.5.3 成文信息的控制
7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息,以确保:
a) 在需要的场合和时机,均可获得并适用;
b) 予以妥善保护(如防止泄密、不当使用或缺失)。
7.5.3.2 为控制成文信息,适用时,组织应进行下列活动:
a) 分发、访问、检索和使用;
b) 存储和防护,包括保持可读性;
c) 更改控制(如版本控制);
d) 保留和处置。
对于组织确定的策划和运行质量管理体系所必须的来自外部的成文信息,组织应进行适当识
别,并予以控制。
对所保留的、作为符合性证据的成文信息应予以保护,防止非预期的更改。
8 运行
8.1 运行的策划和控制
为满足产品和服务提供的要求,并实施第6章所确定的措施,组织应通过以下措施对所需的
过程(见4.4)进行策划、实施和控制:
a) 确定产品和服务的要求。
b) 确立下列内容的准则:
1) 过程;
2) 产品和服务的接收。
c) 确定所需的资源以使产品和服务符合要求。
d) 按照准则实施过程控制。
e) 在必要的范围和程度上,确定并保持、保留成文信息,以:
1) 确信过程已经按策划进行;
2) 证实产品和服务符合要求。
8.2 产品和服务的要求
8.2.1 顾客沟通
与顾客沟通的内容应包括:
a) 提供有关产品和服务的信息;
b) 处理问询、合同或订单,包括更改;
c) 获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉;
d) 处置或控制顾客财产;
e) 关系重大时,制定应急措施的特定要求。
GB/T 19001-2016中8.2.1适用。
8.2.2 产品和服务要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保:
a) 产品和服务的要求得到规定,包括:
1) 适用的法律法规要求;
2) 组织认为的必要要求。
b) 提供的产品和服务能够满足所声明的要求。
GB/T 19001-2016中8.2.2适用。
8.2.3 产品和服务要求的评审
8.2.3.1 组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和
服务之前,组织应对如下各项要求进行评审:
a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
c) 组织规定的要求;
d) 适用于产品和服务的法律法规要求;
e) 与以前表述不一致的合同或订单要求。
组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。
若顾客没有提供成文的要求,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,作为替代方法,可评审有关
的产品信息,如产品目录。
8.2.4 产品和服务要求的更改
若产品和服务要求发生更改,组织应确保相关的成文信息得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求。
GB/T 19001-2016中8.2.4适用,增加下列内容:
5.3中确定的防爆授权人员应参与可能影响防爆产品符合性的任何更改(例如对制造商文件、质量
管理体系或营销文件的更改)。
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程,以确保后续的产品和服务的提供。
8.3.2 设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段和控制时,组织应考虑:
a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;
b) 所需的过程阶段,包括适用的设计和开发评审;
c) 所需的设计和开发验证、确认活动;
d) 设计和开发过程涉及的职责和权限;
e) 产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源;
f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;
g) 顾客及使用者参与设计和开发过程的需求;
h) 对后续产品和服务提供的要求;
i) 顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平;
j) 证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。
8.3.3 设计和开发输入
组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务,确定必需的要求。组织应考虑:
a) 功能和性能要求;
b) 来源于以前类似设计和开发活动的信息;
c) 法律法规要求;
d) 组织承诺实施的标准或行业规范;
e) 由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。
针对设计和开发的目的,输入应是充分和适宜的,且应完整、清楚。
相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。
组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。
8.3.4 设计和开发控制
组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:
a) 规定拟获得的结果;
b) 实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;
c) 实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;
d) 实施确认活动,以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途;
e) 针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;
f) 保留这些活动的成文信息。
8.3.5 设计和开发输出
组织应确保设计和开发输出:
a) 满足输入的要求;
b) 满足后续产品和服务提供过程的需要;
c) 包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则;
d) 规定产品和服务特性,这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的。
组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。
8.3.6 设计和开发更改
组织应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制,
以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。
组织应保留下列方面的成文信息:
a) 设计和开发更改;
b) 评审的结果;
c) 更改的授权;
d) 为防止不利影响而采取的措施。
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。
8.4.2 控制类型和程度
组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能
力产生不利影响。
8.4.3 提供给外部供方的信息
组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的。
组织应与外部供方沟通以下要求:
a) 需提供的过程、产品和服务。
b) 对下列内容的批准:
1) 产品和服务,
2) 方法、过程和设备,
3) 产品和服务的放行。
c) 能力,包括所要求的人员资格。
d) 外部供方与组织的互动。
e) 组织使用的对外部供方绩效的控制和监视。
f) 组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
组织应在受控条件下进行生产和服务提供。
适用时,受控条件应包括:
a) 可获得成文信息,以规定以下内容:
1) 拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性;
2) 拟获得的结果。
b) 可获得和使用适宜的监视和测量资源。
c) 在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则。
d) 为过程的运行使用适宜的基础设施,并保持适宜的环境。
e) 配备胜任的人员,包括所要求的资格。
f) 若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期再确认。
g) 采取措施防止人为错误。
h) 实施放行、交付和交付后的活动。
8.5.2 标识和可追溯性
需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格。
组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。
当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,并应保留所需的成文信息以实现可追溯。
8.5.3 顾客或外部供方的财产
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外部供方的财产。
对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产,组织应予以识别、验证、保护和防护。
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,
并保留所发生情况的成文信息。
8.5.4 防护
组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护,以确保符合要求。
8.5.5 交付后活动
组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,组织应考虑:
a) 法律法规要求;
b) 与产品和服务相关的潜在不良的后果;
c) 产品和服务的性质、使用和预期寿命;
d) 顾客要求;
e) 顾客反馈。
8.5.6 更改控制 ......
   
       隐私   ·  优质产品   ·  退款政策   ·  公平交易   ·  关于我们
宁德梧三商贸有限公司 (营业执照期限:2019-2049年. 纳税人识别号:91350900MA32WE2Q2X)
对公账号开户银行:中国建设银行 | 账户名称:宁德梧三商贸有限公司 | 账户号码:35050168730700000955
本公司专职于中国国家标准行业标准英文版