路径: 主页 > GB/T > 第591页 > GB/T 39868-2021 | 标准编号 | GB/T 39868-2021 (GB/T39868-2021) | | 中文名称 | | | 英文名称 | Ankle foot orthoses | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C45 | | 字数估计 | 14,170 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 39868-2021
Ankle foot orthoses
ICS 11.180.01
C45
中华人民共和国国家标准
踝 足 矫 形 器
2021-03-09发布
2021-03-09实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类和型号 2
5 技术要求 3
6 检验方法 4
7 检验规则 6
8 标志、包装标识、使用说明书 6
9 包装、运输、贮存 7
附录A(规范性附录) 踝足矫形器设计和结构的技术要求 9
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由中华人民共和国民政部提出。
本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会提出(SAC/TC148)归口。
本标准起草单位:北京艾格美国际康复器具有限责任公司、金华市德仁假肢矫形康复器材有限公
司、北京社会管理职业学院、中国中医科学院望京医院、北京大学人民医院、西安博奥假肢医疗用品开发
有限公司、仁爱福康(北京)科技发展有限责任公司、郑州品康假肢矫形器技术有限公司、北京东方瑞盛
假肢矫形技术发展有限公司、株洲佳满假肢矫形技术开发有限公司。
本标准主要起草人:徐静、王朝鲁、赵云午、蒋罗辉、张清、张亚军、熊宝林、刘劲松、唐革辉、沈冬华、
韩建和、李晓刚、刘俊萍、张家满、窦城乡。
踝 足 矫 形 器
1 范围
本标准规定了踝足矫形器的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于踝足矫形器。该产品用于足踝部骨折、踝关节损伤、痉挛、足下垂、足内翻、足外翻等
所使用的踝足矫形器,但不包括软性材料制作的踝足矫形器。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 10000 中国成年人人体尺寸
GB/T 14191.1 假肢学和矫形器学术语 第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语
GB/T 16432 康复辅助器具 分类和术语
3 术语和定义
GB/T 14191.1和 GB/T 16432界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
以固定踝关节、足部为主要功能的康复辅具。
3.2
对损伤的小腿远端骨骼、踝关节、足部骨骼、足部各关节在运动期间进行保护为主要功能的康复
辅具。
3.3
以代偿踝关节背屈肌群或跖屈肌群功能为主要功能的康复辅具。
3.4
以缓解、......
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