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| 标准编号 | GB/T 40981-2021 (GB/T40981-2021) | | 中文名称 | 消费品安全 物理危害风险评估通则 | | 英文名称 | Consumer product safety -- General requirements on physical hazard assessment | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A00 | | 国际标准分类 | 03.120.01 | | 字数估计 | 18,138 | | 发布日期 | 2021-11-26 | | 实施日期 | 2021-11-26 | | 起草单位 | 中国标准化研究院、安徽国科检测科技有限公司、国测技术咨询(广州)有限公司、北京市产品质量监督检验院、四川三尺科技有限公司、浙江金晟环保股份有限公司、九牧厨卫股份有限公司、广汽乘用车有限公司、中山市东凤检测技术有限公司、浙江卓越电子有限公司、杭州老爸评测科技有限公司、广东省汕头市质量技术监督标准与编码所、蒙娜丽莎集团股份有限公司、中国检验检疫科学研究院、海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心、乐歌人体工学科技股份有限公司、杭州电子科技大学、广东省标准化研究院、佛山市南海德耀纺织实业有限公司、中国计量科学 | | 归口单位 | 全国消费品安全标准化技术委员会(SAC/TC 508) | | 标准依据 | 国家标准公告2021年第14号 | | 提出机构 | 全国消费品安全标准化技术委员会(SAC/TC 508) | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 | GB/T 40981-2021
消费品安全 物理危害风险评估通则
Consumer product safety -- General requirements on physical hazard assessment
1 范围
本文件描述了消费品安全物理危害风险评估的一般原则和通用要求。
本文件适用于开展消费品安全物理危害风险评估工作。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 22760-2020 消费品安全 风险评估导则
GB/T 39011-2020 消费品安全 危害识别导则
3 术语和定义
GB/T 22760-2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
消费品
主要但不限于为个人使用而设计、生产的产品,包括产品的组件、零部件、配件、包装和使用说明。
[来源:GB/T 35248-2017,2.2]
3.2
安全 safety
免除了不可接受的风险的状态。
3.3
消费品安全
消费品免除了不可接受风险的状态。
3.4
风险
伤害发生概率和伤害严重程度的组合。
3.5
危害(源)
可能导致伤害的潜在根源。
4 评估程序
风险评估的一般程序包括:评估前准备、危害识别、风险估计、风险评价等步骤。
消费品安全物理危害风险评估的程序见图1。
注:图1中的阴影部分为风险评估的一般程序。
图1 消费品安全物理危害风险评估流程图
5 评估前准备
5.1 概述
开展风险评估之前,应先开展GB/T 22760-2020中4.2.1的工作,以便为实施风险评估提供信息
储备。
5.2 确定消费品的功能
消费品是由使用机械能、电能等的各种零部件、构件,或产品组成,对其功能的描述应包含其各个主
要零部件、构件的作用,以及可能产生的用途等。
5.3 确定消费品的使用条件
确定消费品在预期使用或可合理预见的误使用过程中,可能产生的使用环境、使用寿命、使用人群、
使用行为等。
5.4 确定可容许风险
考虑在当前一定时期内,现行的技术水平、社会经济条件下,某种消费品在使用中,不对消费者的人
体健康或财产造成损害,该种消费品的危害(源)的限制要求即可确定为可容许风险。
6 伤害场景构建
应考虑可能造成伤害的预期使用或可合理可预见的误使用条件下,消费品安全伤害事件的组合,并
对危害处境予以记录,一般情况下,伤害场景包括但不限于以下内容:
a) 导致伤害发生的操作模式;
b) 危害处境中所涉及的人员类型和数量;
c) 消费者在伤害发生区域花费的时间;
d) 消费者操作消费品的频度;
e) 每个伤害场景可能导致的伤害类型;
f) 已采取的防护措施;
g) 消费品的使用寿命;
h) 消费者暴露在危害处境中的积聚效应等。
7 危害识别
7.1 概述
列出有关危害(源)、危害处境和伤害事件的信息,并以危害(源)在何时和如何导致伤害的方式来描
述可能发生的危害处境。
7.2 危害识别的方法
应按照GB/T 39011-2020中5.2的方法开展原因-结果的危害识别工作,或按照GB/T 39011-
2020中5.3的方法开展结果-原因的危害识别工作。
7.3 危害识别的描述
应将危害(源)进行记录,以保证能清楚地描述下列信息:
a) 危害(源)的特征;
b) 危害处境的描述;
c) 消费品各个危害(源)致害机理的描述;
d) 现有的保护措施以及它们的效果;
e) 其他相关信息。
7.4 危害(源)清单
根据7.3的描述,并根据GB/T 22760-2020中附录C的要求,将危害(源)进行分类,列出清单。
7.5 伤害类型清单
根据第6章的规定,以及GB/T 22760-2020中附录D的要求,列出各种伤害场景中,对应的伤害
类型清单。
8 风险估计
8.1 概述
本章中风险估计的目标是针对消费品安全物理危害(源)可能导致的伤害,通过对伤害严重程度和
其发生概率进行赋值的过程。
8.2 伤害严重程度
同一种消费品可能引发多个伤害事件发生,每个伤害事件都将导致不同程度的伤害。对伤害严重
程度的赋值可采用主观判定的方法,由相关专业的专家通过实验检测或模拟、专家或消费者问卷调查访谈等形式来进行判定。判定依据可参考GB/T 22760-2020中的表1。
8.3 伤害发生的可能性
8.3.1 概述
伤害发生的可能性可依据GB/T 22760-2020中4.2.3.2的b),以及本文件附录A中A.4.2的方法
来判断。可将实验模拟、实验检测、消费者、专家判断等渠道的数据给予相应的权重进行计算,得到伤害发生的可能性。
8.3.2 实验模拟
可通过虚拟仿真、真实场景观测等方法,获得消费者在使用某种产品时,由于人-产品-环境之间互
动,产生的伤害事件,由此推断出伤害发生的可能性。
8.3.3 实验检测
对于某些危害(源),可采用实验检测的手段,判断其是否符合相关标准或规范,从而获得该产品在
特定伤害场景下的伤害发生的可能性。
8.3.4 消费者调查
如果消费品已经投入流通使用环节,可通过采集来自消费者问卷调查的相关信息,对伤害事件发生
的可能性进行判断。
8.3.5 专家判断
在伤害事件统计数据不足时,可采用专家主观判断(如德尔菲法、鱼刺图法)等的方法加以补充,但
专家判断的结果仅作为伤害发生可能性的参考。
8.3.6 其他途径
通过来自文献资料、消费者投诉、舆情、召回通报等途径的信息,为判断伤害发生的可能性提供
参考。
9 风险评价
针对某种危害(源),根据其所导致的伤害发生的可能性、伤害发生的严重程度,可估算出消费品该
种危害的风险等级。消费品安全风险等级划分可参考GB/T 22760-2020中的附录E。
如果某一消费品有两种或两种以上危害,应对每种危害分别进行风险评价,以各种危害的最高风险
等级作为该消费品安全风险等级。
10 风险评估报告
应编写风险评估报告并保留评价过程中的所有书面记录,正确记录风险评估的过程,以便于日后没
有直接参与风险评估的人员对相关内容进行审查,也为编写产品使用信息提供参考。风险评估报告示
例见附录A,具体包括下列内容。
a) 被评估产品的特性(如规格、限制、预定使用)。
b) 已做的任何相关假设(载荷、强度、安全系数等)。
c) 在风险评估中所识别的危险、危险状态以及所考虑的危险事件。
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