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标准编号 | GB/T 42125.14-2023 (GB/T42125.14-2023) | 中文名称 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 | 英文名称 | Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use -- Part 14: Particular requirements for automatic and semi-automatic laboratory equipment for analysis and other purposes | 行业 | 国家标准 (推荐) | 中标分类 | N09 | 国际标准分类 | 19.080; 71.040.20 | 字数估计 | 14,147 | 发布日期 | 2023-03-17 | 实施日期 | 2024-04-01 | 旧标准 (被替代) | GB 4793.9-2013 | 起草单位 | 北京市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、安图实验仪器(郑州)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司 | 归口单位 | 全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会(SAC/TC 338) | 提出机构 | 中国机械工业联合会 | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
GB/T 42125.14-2023
ICS 19.080;71.040.20
CCSN09
中华人民共和国国家标准
代替GB 4793.9-2013
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求
第14部分:实验室用分析和其他目的自动
和半自动设备的特殊要求
otherpurposes,IDT)
2023-03-17发布
2024-04-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围与目的 1
2 规范性引用文件 2
3 术语和定义 2
4 试验 2
5 标志和文件 2
6 防电击 3
7 防机械危险 3
8 耐机械应力 4
9 防止火焰蔓延 4
10 设备的温度限值和耐热 4
11 防止流体和固体异物的危险 4
12 防辐射(包括激光源)、声压和超声压 4
13 对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护 4
14 元器件和组件 5
15 利用联锁装置的保护 5
16 应用引起的危险 5
17 风险评定 5
附录 6
参考文献 7
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件是GB/T 42125《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》的第14部分。GB/T 42125
已经发布了以下部分:
---第10部分:绝缘电阻测量和介电强度试验设备的特殊要求;
---第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求;
---第19部分:电动控制阀门执行器的特殊要求。
本文件代替GB 4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用
分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》,与GB 4793.9-2013相比,主要技术变化如下:
---增加了不包含在本文件范围内的设备(见1.1.2);
---更改了表1中生物危险符号(见表1,2013年版的表1);
---增加了流动方向的标志要求[见5.1.5.101c)];
---删除了设备的运输、安装和装配说明(见2013年版的5.4.3);
---更改了概述,设备的操作,设备的维修停用或处理的要求(见5.4.1、5.4.4注、5.4.101,2013年
版的5.4.1、5.4.4注、5.4.101);
---删除了运动零部件,正常使用时可触及性,正常使用之外可触及性(见2013年版的7.2、
7.2.101、7.2.102);
---增加了例外的要求(见7.3.2);
---更改了概述(见8.1,2013年版的8.2.1);
---删除了有毒有害气体和物质(见2013年版的13.1);
---增加了生物危害物质的要求(见13.101);
---增加了概述(见15.1)。
本文件等同采用IEC 61010-2-081:2019《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部
分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》。
本文件做了下列最小限度的编辑性改动:
---为与现有文件协调,将文件名称改为《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部
分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国机械工业联合会提出。
本文件由全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会(SAC/TC338)归口。
本文件起草单位:北京市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、机械
工业仪器仪表综合技术经济研究所、安图实验仪器(郑州)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公
司、雅培贸易(上海)有限公司。
本文件主要起草人:曾宁、徐超、柳晓菁、乔建勇、王佩、王雪峰、黄艳春。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
---2013年首次发布为GB 4793.9-2013;
---本次为第一次修订。
引 言
GB/T 42125《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》拟由20个部分构成。
---第1部分:通用要求。目的在于规定测量、控制和实验室用电气设备及其附件的通用安全
要求。
---第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求。目的在于规定实验室用材料加热设备的特殊
安全要求。
---第3部分:制冷设备的特殊要求。目的在于规定测量、控制和实验室用的制冷设备的特殊安全
要求。
---第4部分:气候与环境试验设备以及其他温度调节设备的特殊要求。目的在于规定气候与环
境试验设备以及其他温度调节设备的特殊安全要求。
---第5部分:实验室用离心机的特殊要求。目的在于规定实验室用离心机的特殊安全要求。
---第6部分:试验和测量电路的特殊要求。目的在于规定试验和测量电路的特殊安全要求。
---第7部分:电工测量和试验用手持和手操探头组件的安全要求。目的在于规定手持和手操探
头组件以及相关附件的安全要求。
---第8部分:电工测量和试验用手持和手操电流传感器的特殊要求。目的在于规定手持和手操
电流传感器的特殊安全要求。
---第9部分:能测量电网电源电压的家用和专业用手持万用表的特殊要求。目的在于规定能测
量电网电源电压的家用和专业用手持万用表的特殊安全要求。
---第10部分:绝缘电阻测量和介电强度试验设备的特殊要求。目的在于规定输出电压交流
50V或直流120V以上绝缘电阻测量和介电强度试验用设备的安全要求。
---第11部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求。目的在于规定处理医疗材料用
灭菌器和清洗消毒器的特殊安全要求。
---第12部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求。目的在于规定用于机械搅拌和搅拌的电动
实验室设备及其附件的特殊安全要求。
---第13部分:实验室用热原子化和离子化的原子光谱仪的特殊要求。目的在于规定实验室用热
原子化和离子化的原子光谱仪的特殊安全要求。
---第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求。目的在于规定实验室用
分析和其他目的自动和半自动设备的特殊安全要求。
---第15部分:柜式X射线系统的特殊要求。目的在于规定柜式X射线系统的特殊安全要求。
---第16部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求。目的在于规定预期用作体外诊断医用目的
的医疗设备的特殊要求。
---第17部分:教育机构中儿童使用设备的特殊要求。目的在于规定教育机构中学生操作人员使
用设备和附件的特殊安全要求。
---第18部分:控制设备的特殊要求。目的在于规定用于工业环境的控制设备的特殊要求和相关
的鉴定试验。
---第19部分:电动控制阀门执行器的特殊要求。目的在于规定用于安装在工业过程或离散控制
环境中电动控制阀门执行器和电磁线圈的安全要求。
---第20部分:工业通信电路和通信端口互联的特殊要求。目的在于规定安装在过程或离散控制
环境中的工业通信电路的特殊安全要求。
注:各部分均等同采IEC 61010系列标准,对应关系如下:
---第1部分对应IEC 61010-1;
---第2部分对应IEC 61010-2-010;
---第3部分对应IEC 61010-2-011;
---第4部分对应IEC 61010-2-012;
---第5部分对应IEC 61010-2-020;
---第6部分对应IEC 61010-2-030;
---第7部分对应IEC 61010-031;
---第8部分对应IEC 61010-2-032;
---第9部分对应IEC 61010-2-033;
---第10部分对应IEC 61010-2-034;
---第11部分对应IEC 61010-2-040;
---第12部分对应IEC 61010-2-051;
---第13部分对应IEC 61010-2-061;
---第14部分对应IEC 61010-2-081;
---第15部分对应IEC 61010-2-091;
---第16部分对应IEC 61010-2-101;
---第17部分对应IEC 61010-2-130;
---第18部分对应IEC 61010-2-201;
---第19部分对应IEC 61010-2-202;
---第20部分对应IEC 61010-2-203。
通用安全术语在IEC 61010-1中定义。更多专用术语在其他部分中定义。本文件需结合IEC 61010-
1:2010+AMD1:2016《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》(Safety
requirements)一起使用。
本文件中写明“适用”的部分,表示IEC 61010-1的相应条款适用于本文件;本文件中写明“代替”或
“修改”的部分,表示以本文件的条款为准;本文件中写明“增加”的部分,表明除要符合IEC 61010-1的
相应条款外,还需符合本文件中增加的条款。
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求
第14部分:实验室用分析和其他目的自动
和半自动设备的特殊要求
1 范围与目的
除下述内容外,IEC 61010-1中的第1章均适用。
1.1.1 本文件适用的设备
代替:
除第一段外,用以下内容代替原文:
本文件适用于实验室用分析和其他目的自动和半自动设备。
自动和半自动实验室设备由仪器或系统组成,用于测量和改变样品的一种或多种特性或参数,执行
的全部过程或部分过程不需要手动介入。构成该系统一部分的设备适用于本文件。
包括在本文件范围内的设备的举例:
---分析设备;
---自动加样器(移液器,分液器);
---样......
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