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[PDF] GB/T 43355-2023 - 英文版

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GB/T 43355-2023 英文版 444 GB/T 43355-2023 [PDF]天数 >=4 塑料和其他无孔材料表面抗病毒活性的测定 有效
基本信息
标准编号 GB/T 43355-2023 (GB/T43355-2023)
中文名称 塑料和其他无孔材料表面抗病毒活性的测定
英文名称 Measurement of antiviral activity on plastics and other non-porous surfaces
行业 国家标准 (推荐)
中标分类 G31
国际标准分类 83.080.01
字数估计 24,219
发布日期 2023-11-27
实施日期 2024-06-01
发布机构 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

GB/T 43355-2023: 塑料和其他无孔材料表面抗病毒活性的测定 ICS 83.080.01 CCSG31 中华人民共和国国家标准 塑料和其他无孔材料表面 抗病毒活性的测定 (ISO 21702:2019,IDT) 2023-11-27发布 2024-06-01实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布 目次 前言 Ⅰ 引言 Ⅱ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 材料 2 4.1 试验病毒和宿主细胞 2 4.2 试剂 2 4.3 培养基和溶液 2 5 设备 5 6 试验准备 5 6.1 复苏宿主细胞 5 6.2 宿主细胞传代培养 6 6.3 测定病毒感染滴度的细胞培养 6 6.4 接种液的制备 6 6.5 试样制备 7 6.6 对照试验 7 7 试验步骤 9 7.1 试样制备 9 7.2 试样接种 9 7.3 接种后试样的孵育 10 7.4 试样上的病毒回收 10 7.5 噬斑法测定病毒感染滴度 10 8 试验结果 11 8.1 病毒感染滴度测定 11 8.2 试验有效性 11 8.3 抗病毒活性值(抑制病毒活性值)的计算 11 8.4 抗病毒效果 12 9 重复性与再现性 12 10 试验报告 12 附录A(资料性) 培养基配方 13 附录B(资料性) 重复性和再现性 16 附录NA(资料性) 抗病毒活性率(抑制病毒活性率)的计算 18 参考文献 19 前言 本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件等同采用ISO 21702:2019《塑料和其他无孔材料表面抗病毒活性的测定》。 本文件做了下列最小限度的编辑性改动: ---为方便应用,增加了3.3中的注; ---增加了附录NA(资料性)“抗病毒活性率(抑制病毒活性率)的计算”。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国石油和化学工业联合会提出。 本文件由全国塑料标准化技术委员会(SAC/TC15)归口。 本文件起草单位:广东省科学院微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)、会通新材料股份有限 公司、广东迪美生物技术有限公司、广州合成材料研究院有限公司、水木聚力接枝新技术(深圳)有限责 任公司、广州量恒检测技术服务有限公司、浙江金海高科股份有限公司、合肥高贝斯医疗卫生用品有限 公司、广东华标检测中心有限公司、上海康君丝新材料有限公司、成都嗪环科技有限公司、北京艾斯尔科 技有限公司、上海润河纳米材料科技有限公司。 本文件主要起草人:谢小保、王浩江、陈欣、林家洪、李景烨、黎玉莲、孙廷丽、马玫、王飞、袁爽、 丁伊可、余捷峰、谢新宏、马正升、赵梓俨、魏国、陶志清、李维义。 引 言 由于环境和人类活动等原因的影响,人们日常接触的塑料或其他材料的表面往往会带有大量病毒, 成为病原微生物的污染源。与普通产品相比,抗病毒塑料产品和其他无孔材料制成的产品可杀灭病毒, 减少病毒传播。因此,抗病毒处理的产品(多孔和无孔)因其具有抗病毒功能已被消费者广泛认可,成为 新的消费选择。 目前,国内市场已有抗菌和抗病毒材料制成的产品,我国已有塑料和无孔材料(如涂层、陶瓷、天然 革、人造革、不锈钢和橡胶等产品)表面抗菌活性测定的试验方法标准(见GB/T 31402),但没有相关抗 病毒活性测定的国家标准。基于此原因,制定本文件。 塑料和其他无孔材料表面 抗病毒活性的测定 警告:处理和操作具有潜在危险的病毒和宿主细胞需要很高的技术能力,应遵守现行的国家法律法 规。只有经过生物技术培训的人员才能进行这些检测工作,并应严格执行相关的消毒、灭菌和个人卫生 规范程序。 1 范围 本文件描述了经抗病毒处理的塑料表面及其他无孔材料表面对特定病毒抗病毒活性的测试方法。 由于毒株敏感性的差异,某一病毒检测的结果可能不适用于其他病毒的评价。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 抗病毒 antiviral 产品表面感染性病毒数量减少的性能。 3.2 抗病毒剂 antiviralagent 使产品表面感染性病毒数量减少的药剂。 3.3 抗病毒活性值 antiviralactivity 经抗病毒处理的产品与未经抗病毒处理的产品在接种和接触病毒后病毒感染滴度的......

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