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| 标准编号 | GB/T 44482-2024 (GB/T44482-2024) | | 中文名称 | 化学品 嗜热四膜虫多代繁殖毒性试验 | | 英文名称 | Chemicals - Tetrahymena thermophila multi-generational reproductive test | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | R04 | | 国际标准分类 | 13.300 | | 字数估计 | 18,169 | | 发布日期 | 2024-09-29 | | 实施日期 | 2025-04-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 |
GB/T 44482-2024
Chemicals - Tetrahymena thermophila multi-generational reproductive test
化学品 嗜热四膜虫多代繁殖毒性试验
ICS 13.300
CCS R 04
中华人民共和国国家标准
2024-09-29发布
2025-04-01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会 发 布
目次
前言 ··· Ⅲ
1 范围 ···· 1
2 规范性引用文件 ···· 1
3 术语和定义 ···· 1
4 试验原理 ··· 1
5 受试物信息 ···· 2
6 参比物质 ··· 2
7 试验系统 ··· 2
7.1 仪器设备 ···· 2
7.2 材料和试剂 ···· 2
7.3 受试生物的选取 ···· 3
7.4 试验溶液 ···· 3
7.5 试验前的准备 ···· 3
7.6 预试验 ···· 3
7.7 正式试验程序 ···· 3
8 限度试验 ··· 4
9 质量控制 ··· 5
10 数据与报告 ···· 5
10.1 抑制率的计算 ···· 5
10.2 ECx的计算 ···· 5
10.3 LOEC和 NOEC的计算 ··· 5
10.4 试验报告 ···· 5
附录 A (资料性) 嗜热四膜虫的实验室维护及培养方法实施指南 ····· 7
A.1 概述 ···· 7
A.2 常用培养基 ···· 7
A.3 嗜热四膜虫的保种 ··· 7
A.4 嗜热四膜虫的培养 ··· 8
附录 B (资料性) 嗜热四膜虫不同时长﹘繁殖代际参考表 ····· 9
附录 C (资料性) 嗜热四膜虫暴露试验 24 孔板设置推荐方案 ····· 10
附录 D (资料性) 嗜热四膜虫相对细胞活力检测 96孔板设置推荐方案 ··· 11
参考文献 ··· 12
前言
本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)提出并归口。
本文件起草单位:中国地质大学(武汉)、广东省科学院微生物研究所(广东省微生物分析检测中
心)、中国矿业大学、中检科健(天津)检验检测有限责任公司、中国科学院生态环境研究中心、生态
环境部华南环境科学研究所(生态环境部生态环境应急研究所)、湖北省生态环境科学研究院(省生态
环境工程评估中心)、临沂市检验检测中心。
本文件主要起草人:刘春生、张永康、梅承芳、程诗洋、高亮、徐胜男、孔任、李海山、周丽丽、
秦占芬、党垚、向明灯、易川、刘超武、霍健、张玉玲、冯连娜。
化学品 嗜热四膜虫多代繁殖毒性试验
1 范围
本文件描述了化学品嗜热四膜虫多代繁殖毒性试验的试验原理、受试物信息、参比物质、试验系
统、限度试验、质量控制、数据与报告。
本文件适用于化学品对嗜热四膜虫的多代繁殖毒性测试试验。
2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
嗜热四膜虫密度 tetrahymena thermophila density;TD
单位体积 [一般为毫升(mL)]培养基所含的嗜热四膜虫个体数量。
3.2
效应浓度 effect concentration;EC
在给定测定周期内,与对照组相比,导致嗜热四膜虫密度降低 x%的受试物浓度。
注1:效应浓度的英文缩写为 EC,ECx表示抑制率为 x%时的受试物浓度,如 EC50表示半数效应浓度。
注2:效应浓度以每单位体积培养基所含的受试物量表示。
3.3
最低可观察效应浓度 lowest observed effect concentration;LOEC
在给定测定周期内,与对照组相比,在统计学意义上对嗜热四膜虫密度产生显著效应(p<0.05)的
最低受试物浓度。
注:p值是一个用于衡量观察到的结果在统计学上的显著性的指标。在进行假设检验时,通常将显著性水平设置为
0.05,p<0.05被认为观察到的差异在统计学上是显著的。
3.4
无可观察效应浓度 no observed effect concentration;NOEC
在给定测定周期内,与对照组相比,在统计学意义上对嗜热四膜虫密度未产生显著效应(p≥0.05)
的最高受试物浓度。
注:p≥0.05被认为观察到的差异在统计学上是不显著的。
4......
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