标准搜索结果: 'GB/T 45481-2025'
| 标准编号 | GB/T 45481-2025 (GB/T45481-2025) | | 中文名称 | 硅橡胶混炼胶 医疗导管用 | | 英文名称 | Silicone rubber compounds - Application for medical catheters | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | G35 | | 国际标准分类 | 83.060 | | 字数估计 | 10,141 | | 发布日期 | 2025-03-28 | | 实施日期 | 2025-10-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 45481-2025: 硅橡胶混炼胶 医疗导管用
GB/T 45481-2025 英文版: Silicone rubber compounds - Application for medical catheters
ICS 83.060
CCSG35
中华人民共和国国家标准
硅橡胶混炼胶 医疗导管用
2025-03-28发布
2025-10-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的权利。
本文件由中国石油和化学工业联合会提出。
本文件由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会(SAC/TC35)归口。
本文件起草单位:江西蓝星星火有机硅有限公司、永修县检验检测中心(江西省有机硅产品质量监
督检验中心)、广东亿康医疗器械有限公司、东莞市正安有机硅科技有限公司、东莞市瑞祥精密硅胶制品
有限公司、济南晨生医疗科技有限公司、河南省健琪医疗器械有限公司、东莞市品晟有机硅科技有限公
司、东莞市南炬高分子材料有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、广州瑞派医疗器械有限责任公司、
沈阳橡胶研究设计院有限公司。
本文件主要起草人:余良、高红凯、吴红、吴超波、陈浩、廖全根、赵灵芝、梁志军、任宝来、陈三玲、
罗洪坤、徐雁南、吴昊、何少峰、刘嘉欣。
硅橡胶混炼胶 医疗导管用
1 范围
本文件规定了医疗导管用硅橡胶混炼胶的命名、技术要求、检验规则及标志、包装、运输和贮存,描
述了相应的试验方法。
本文件适用于制备暂时和短期接触类医疗导管用的硅橡胶混炼胶(以下简称混炼胶)。
注:依据《医疗器械分类规则》,本文件中医疗导管属于第二类医疗器械。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
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3 术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4 命名
按照GB/T 32365的规......
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