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[PDF] GB/T 6379.6-2009 - 自动发货. 英文版

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GB/T 6379.6-2009 英文版 290 GB/T 6379.6-2009 3分钟内自动发货[PDF] 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)　第6部分：准确度值的实际应用 有效

基本信息
标准编号 GB/T 6379.6-2009 (GB/T6379.6-2009)
中文名称 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)　第6部分：准确度值的实际应用
英文名称 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results. Part 6: Use in practice of accuracy values
行业 国家标准 (推荐)
中标分类 A41
国际标准分类 03.120.30
字数估计 43,486
发布日期 2009-03-13
实施日期 2009-09-01
旧标准 (被替代) GB/T 6379-1986部分; GB/T 11792-1989部分
引用标准 GB/T 3358.1-1993; GB/T 4091-2001; GB/T 6379.1-2004; GB/T 6379.2-2004; GB/T 6379.4-2006; GB/T 6379.5-2006; GB/T 27025; ISO 3534-1-1993; ISO 5725-3-1994; ISO GUIDE 33-1989; ISO GUIDE 35-1989
采用标准 ISO 5725-6-1994, IDT
起草单位 广东出入境检验检疫局、中国科学院数学与系统科学研究院、中国标准化研究院
归口单位 全国统计方法应用标准化技术委员会
标准依据 国家标准批准发布公告2009年第2号(总第142号)
提出机构 广东出入境检验检疫局
发布机构 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
范围 GB/T 6379本部分的目的是说明能应用准确性数据的各种不同的实际情形:a)给出计算重复性限、再现性限以及其他限的标准方法, 所计算的这些限值将被用于检查使用标准测量方法所获得的测试结果;b)提出对重复性或再现性条件下所获得的测试结果进行可接收性检查的方法;c)描述如何评定一个实验室在某个时期内测试结果的稳定性, 从而对实验室内操作提出“质量控制”方法;d)描述如何评定某个特定的实验室是否具有正确使用给定的标准测量方法的能力;e)描述如何比较可替代的测量方法。本部分所涉及的测量方法特指对连续量进行测量, 并且

GB/T 6379.6-2009: 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)　第6部分：准确度值的实际应用 GB/T 6379.6-2009 英文名称: Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results -- Part 6: Use in practice of accuracy values ICS ０３．１２０．３０ A４１ 中华人民共和国国家标准 GB/T ６３７９．６-２００９／ISO ５７２５-６：１９９４ 测量方法与结果的准确度 （正确度与精密度） 第６部分：准确度值的实际应用 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布 １　范围 １．１　GB/T ６３７９本部分的目的是说明能应用准确性数据的各种不同的实际情形： ａ）　给出计算重复性限、再现性限以及其他限的标准方法，所计算的这些限值将被用于检查使用标 准测量方法所获得的测试结果； ｂ）　提出对重复性或再现性条件下所获得的测试结果进行可接收性检查的方法； ｃ）　描述如何评定一个实验室在某个时期内测试结果的稳定性，从而对实验室内操作提出“质量控 制”方法； ｄ）　描述如何评定某个特定的实验室是否具有正确使用给定的标准测量方法的能力； ｅ）　描述如何比较可替代的测量方法。 １．２　本部分所涉及的测量方法特指对连续量进行测量，并且每次只取一个测量值作为测试结果的测量 方法，尽管这个值可能是一组观测值的计算结果。 １．３　本部分假定测量方法的正确度及精密度的估计值已按GB/T ６３７９的第１部分至第５部分的方法 获得。 １．４　有关使用场合的任何额外信息应在每次特定使用开始时给出。 ２　规范性引用文件 下列文件中的条款通过GB/T ６３７９的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达 成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本 部分。 ４．１　重复性限和再现性限 ４．１．１　GB/T ６３７９．２主要研究在重复性条件和再现性条件下所进行测量的各种标准差的估计。然而 在通常的实验室工作中往往要求对两个（或多个）测试结果观测值的差进行检查，为此需确定一些类似 临界差之类的度量，而不仅是标准差。 ４．１．２　如果一个估计量是狀个独立估计量的和或差，每个估计量的标准差均为σ，则和或差的标准差 规定为９５％。在GB/T ６３７９全部分析中，假定基本分布是近似正态的。对正态分布，９５％的概率水平 ４．１．３　如前所述，当标准差的真值未知时，估计精密度的结果给出了标准差的估计值。在统计实践中， 标准差的估计用狊，而不用σ表示。按照GB/T ６３７９．１和GB/T ６３７９．２给出的程序，这些估计值是基 于一定数量的测试结果，带给我们关于标准差的真值可能的最佳信息。因此，在以后的其他应用中，记 狊为基于相对有限次测试结果的标准差的估计值，以σ表示由完全精密度试验得到的值，并以该值作为 标准差的真值，与其他估计值进行比较。 ４．２．５　报告比较结果 如果测试结果的绝对差超过以上条款给出的合理的限值，应认为相应的绝对差可疑。此时，用于计 算此绝对差的所有测量都应被认为可疑，需对它们作进一步审查。 ５．２．３　从两个以上结果开始 实际工作中常有初始结果数大于２的情形。在重复性条件下，狀＞２时确定最终报告结果的方法与 狀＝２时的方法相类似。 将狀个结果的极差（狓ｍａｘ-狓ｍｉｎ）与按表１查得计算的临界极差CR０．９５（狀）比较：若极差等于或小于临 界极差，则取狀个结果的算术平均值作为最终报告结果。 若极差大于临界极差，则由下面图４至图６表明的Ａ，Ｂ，Ｃ三种情形之一来确定最终报告结果。 情形Ａ与情形Ｂ分别对应于测试费用较低与较高的情形。情形Ｃ是可供选择的，推荐用于对狀≥ ５且测试费用较低，或狀≥４且测试费用较高的情形。 对测试费用较低的情形，情形Ａ与情形Ｃ的区别在于：情形Ａ需要追加狀次测量，而情形Ｃ只需 要追加小于狀／２次的测量。按何种情形确定最终报告结果，最终依赖于狀的大小以及每次测量的难易 程度。 对测试费用较高的情形，情形Ｂ与情形Ｃ的区别在于：情形Ｃ需要追加测量，而情形Ｂ不需要追加 测量；当追加测量的费用非常高因而不可能时，情形Ｂ是唯一的选择。 ５．２．４　情形B的例：高费用的化学分析 在复杂而且耗时的化学分析中，费用昂贵的情形经常遇到，往往需要２天、３天或者更多时间完成 一次分析。如果在第一次分析中发现有技术上可疑的数据或者离群值，那么进行再分析将既费时又费 钱。因此，通常在重复性条件下一开始就获得３或４个测试结果，然后按照情形Ｂ的程序进行分析。参 ５．３．１　总则 这些方法适用于有两个实验室且所得测试结果或结果的算术平均值有差异的情形。此时应当像重 复性情形一样，用再现性标准差来作统计检验。 各种情况下均应保证有足够量的测试物料（物质或材料）用作测试，包括保存一部分备用样品以在 必要时重新测试时使用。备用材料的多少取决于测量方法及其复杂程度。应妥善保存备用物料，防止 损坏和变质。 两实验室的试样应是同一的，即两个实验室应使用样本制备阶段中的末级样本。 ５．３．２　两实验室测试结果一致性的统计检验 ５．３．２．１　每个实验室只有一个测试结果的情形 当每个实验室只有一个测试结果时，两实验室结果之差的绝对值应用再现性限R＝２．８σR来检验。 如果绝对差小于或等于R，即认为结果一致，取其平均值作为最终报告结果；如果两个测试结果的绝对 差大于R，必须找出差异的原因是否是由于测试方法的精密度低和（或）测试样本有差别。两个实验室 应遵循５．２．２的规定程序在重复性条件下对精密度进行检验。 ５．３．２．２　每个实验室有一个以上测试结果的情形 ６．１．４　对某些测量方法，真值可能不存在，或即使存在但由于没有标准物料（ＲＭ）而不能对测试结果 的正确度进行检查。表３给出了若干例子。 如果没有标准物料（ＲＭ），要检查一个测试结果的正确度是困难的。然而，在许多实际情形，可以 用如下的测试结果代替认定值，作为参照值使用。这个测试结果必须由技术熟练的操作员在设备精良 的实验室内，严格、仔细、完全地按照标准测量方法（更确切的应称为“确定的”方法）进行测量获得。 ６．１．５　为检查实验室内测试结果的稳定性，GB/T ６３７９本部分需用到常规控制图（参见GB/T ４０９１- ２００１）及累积和控制图（参见GB ／Ｚ４８８７-２００６）。 当精密度或正确度有某种变化趋势或偏移时，使用累积和控制图来检查测试结果的稳定性较常规 控制图效率更高；当正确度或精密度的变化是突然发生时，累积和控制图比常规控制图相比并没有明显 的优势。 因为正确度的变化往往具有某种变化趋势或偏移，而精密度的变化往往是突然发生的，所以建议在 检查正确度时使用累积和控制图，在检查精密度时使用常规控制图。 不过，对正确度和精密度的检查同时使用两种控制图方法也是值得的。 ６．１．６　由于检查的过程可能要经历较长一段时间，在此期间，操作员、设备可能会发生变化，从而使真 正的重复性条件不再适用。因此，检查也涉及到ISO ５７２５-３中所述的中间精密度度量。 ６．２．１．２　对于ａ）的情形，必须在一个特定的实验室长时间地分别对中间精密度条件下获得的测试结 果进行检查（这里中间精密度条件包括一个因素不同、两个因素不同和三个因素不同等情况），以确保精 密度度量维持在一个理想的水平（见６．２．３的例２）。对此情形，大多数情况下只需检查精密度就足够 了。因为即使测试结果是有偏的，如果测试结果的变异相对于生产过程的变异足够小，只检查精密度就 能反映过程变异。然而，如果把重复性标准差作为精密度的检查指标，由于过高的灵敏性会导致过程控 制的过度反应；因此建议用适当的中间精密度标准差作为检查指标。 ６．２．１．３　对于ｂ）的情形，在检查精密度的同时，必须也对正确度（参见６．２．４中的例３）进行检查，看两 种度量是否分别维持在所需的水平。在此情形，需要一个认可的参照值。 ６．２．４．３　用常规控制图方法进行稳定性检查 将常规控制图用于表７的数据，对常规分析正确度的稳定性进行检查，同时估计偏倚的大小。 为此采用较简单的移动极差控制图方法，而无需进行另外的试验以得到时间与操作员不同中间精 密度标准差狊I（ＴＯ）。 利用表７的注中给出的公式及事先确定的μ和σI（ＴＯ）值，可绘制控制图。从图９中的控制图可以看 出，有时偏倚和极差都很小，有时测试结果则不是很稳定，对此应进行调查。 ７．１．１　总则 本章描述一种被许多实验室使用，且已标准化其测量方法的实验室的评定。因而该测量方法的精 密度可以重复性标准差和再现性标准差的形式获得估计。假定这些值经精密度试验已事先确定。 根据测量方法是否存在标准物料和是否存在参照实验室的不同情况，实验室评定分为三种不同类 型。当标准物料在一定数量水平上都存在时，只需待评实验室本身参与。对于不存在标准物料的测量 方法，则不能按上述简单方法。待评实验室必须与一个被广泛认可的、可为评定提供基准的“高质量”实 验室进行比较。对于实验室的连续再评定，常需对多个实验室同时进行，此时需进行一个协同评定 试验。 进行协同评定试验的目的是把每一个实验室的测试结果与其他实验室的测试结果进行比较，以提 高效能。 ７．１．２　协同评定试验定义的含义 测量方法的重复性标准差是对在同一实验室、一致条件下所得测试结果不确定性的度量，即 GB/T ６３７９．１中定义的重复性条件下实验室内精密度的一种表示。 ７．２．１　实验室运作的评估 关于实验室评估的一般准则，见GB/T ２７０２５。实验室应有良好的运作模式，且有令人满意的内部 质量控制。内部质量控制的方法已在第６章中给出。 本部分控制仅基于对每一实验室日常工作状态的检查。这种控制可以直接进行，无需特定的测试 物料，也不涉及别的实验室。 为了对实验室中测量方法的使用进行定量评估，必须进行对照试验。对照试验既可以在实验室内部 通过使用标准物料进行（参见７．２．３），也可以通过与一个高质量的实验室进行比较来完成（参见７．２．４）。 ７．２．４．１　当没有标准物料可用时，必须将待评实验室与一个高质量的实验室进行比较来评定。为了对 待评实验室得出可靠的结论，核心问题是找到一个精密度和偏倚都满意的实验室。 与标准物料存在的情形类似，有时需要引入一个可检出的两个实验室偏倚之差值λ。它是试验者 希望能以高概率检出的两个实验室测试结果期望值之差的最小值。 ７．２．４．２　将测试物料按７．２．３．１．２派送到两个实验室，每个实验室内的精密度评定也按类似方法进 行。两个实验室在每一水平的测试结果数狀最好也相同。 ７．２．４．３　在评定测量方法的偏倚δ时，要把两个实验室每一水平上所得测试结果的算术平均值进行比 较。对一般情形，记两个实验室所得测试结果数分别为狀１，狀２，则有 ７．３．１　连续对照试验的一般考虑 为了确保已通过评定的，即已认可实验室的工作一直满足要求，需要通过现场检查或参与评定试验 来对实验室进行再评定。由于受到技术、经济和安全等诸多因素的影响，实验室应间隔多长时间进行一 次再评定，没有简单硬性的规则可循，负责部门应根据情况决定评定的频率。 再评定常会遇到需对多个实验室进行同时评定的情形。因此不建议用将每个实验室与一个高质量 实验室进行比较的做法，因为即使最好的实验室本身也必须进行检查。在此情况下，有必要进行协同评 定试验。 ７．３．４．１．１　在无标准物料可用的情形，每一个实验室的评定需通过由若干个实验室参与的协同评定试 验进行。 安排一个评定试验与安排一个精密度试验非常相似，因此GB/T ６３７９．１和GB/T ６３７９．２提到的 许多考虑对安排评定试验也适用。由于目标是对每一实验室进行评定，所以在每一水平上选择测试重 复次数的方法与７．２．２中所述的一个实验室情形类似。 鉴于最终目的是对实验室进行评定，所以参与协同评定试验的实验室个数可少于精密度试验中的 实验室数。例如，一种显而易见的方法是只有本国实验室参与试验。尤其重要的是参与试验的实验室 数减少并不降低实验室间的系统偏差，因为系统偏差的降低会增加检出离群实验室的困难。 狀次测量。用GB/T ６３７９．２-２００４第７章描述的方法对测试结果进行估计。由于测试过程中可能产 生测试结果的缺失或增加，各单元的结果数可能不同。 每个实验室内部精密度按第６章描述的方法进行评定。 ７．３．４．１．４　在进行再评定试验时，要采用不同的测试物料，以避免某些实验室对某些特定的测试物料 有特别高的精密度，从而影响评定效果。此外，测试物料按７．２．２中的规定匿名地分发给各参与试验的 实验室，以确保各实验室不对测试物料以特殊对待。 如果在一次评定试验产生的测试结果与以前试验得到的测试结果差异太大，重要的是分析可得到 的所有信息，对这些意料之外的观测值找到可能的解释。 ８．３　方法B：作为候选的可替代标准方法（“标准化试验”未确立） 对方法Ａ和方法Ｂ的比较要依据精密度试验结果进行。如果方法Ａ是一种已完全确立的标准方 法，它的精密度可作为比较的基础。如果方法Ａ乃是一个尚在完善过程中的标准方法，它本身也应进 行精密度试验。方法Ａ和方法Ｂ的精密度试验均应根据GB/T ６３７９．２进行。 试验的目的如下： ａ）　确定方法Ｂ是否与方法Ａ具有相同的精密度。试验结果应能检测出方法Ｂ和方法Ａ的精密 度度量之比是否大于某一特定值； ｂ）　确定方法Ｂ是否与方法Ａ具有相同的正确度。可通过精密度试验按以下方式确定：当分别使 用两种方法对同一样本进行测量时，所得测试结果的总平均值在统计上没有显著差异；或者当 使用已定值的标准物料作为测试样本时，方法Ｂ在精密度试验所得的测试结果总平均值与标 准物料的定值之间在统计上没有显著差异。 此外，试验应能检测出两种测量方法所得测试结果的期望值之差或每一方法所得测试结果的期望 对测试样本的主要要求是均匀性，即每一实验室应该使用同一测试样本。如果怀疑单元内......