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| 标准编号 | JB/T 20006-2016 (JB/T20006-2016) | | 中文名称 | 玻璃瓶小容量液体制剂灯检机 | | 英文名称 | (Small capacity liquid formulations glass light inspection machine) | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C92 | | 字数估计 | 8,846 | | 发布日期 | 2016-04-05 | | 实施日期 | 2016-09-01 | | 旧标准 (被替代) | JB/T 20006-2004 | | 标准依据 | The Ministry of Industry and Notice No. 2016 in 2016; the industry standard for the record 2016 No. 6 | | 发布机构 | 工业和信息化部 | | 范围 | 本标准规定了玻璃瓶小容量液体制剂灯检机的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 |
JB/T 20006-2016
(Small capacity liquid formulations glass light inspection machine)
ICS 11.120.30
C92
备案号.54636-2016
中华人民共和国制药机械行业标准
代替JB20006-2004
玻璃瓶小容量液体制剂灯检机
2016-04-05发布
2016-09-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分.标准的结构和编写》给出的规则进行
修订。
本标准自实施之日起代替JB20006-2004《安瓿注射液灯检机》。
本标准与JB20006-2004相比,除编辑性的修改外,主要技术内容变化如下.
---修改了标准名称;
---修改了引用文件(见第2章,2004版第2章);
---删除了产品分类中的规格(2004版3.1);
---修改了型号标记及标记示例(见第3章,2004版3.2)
---修改了材料(见4.1,2004版4.3);
---修改了外观质量(见4.2,2004版4.6);
---删除了翻瓶机构夹瓶力(2004版4.2.2);
---增加了合格瓶数记录并显示(见4.3.2);
---修改了不合格瓶剔除装置(见4.3.3,2004版4.2.4);
---修改了输瓶速度满足标示生产能力(见4.3.5,2004版4.5.3);
---修改了电气安全(见4.4,2004版4.4);
---修改了灯检部分(见4.5,2004版4.5.5);
---修改了工作条件(见5.3.1,2004版4.1);
---修改了瓶破损率计算公式(见5.3.7,2004版5.5);
---增加了运输的要求(见7.4)。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准起草单位.江苏永和制药机械有限公司、楚天科技股份有限公司。
本标准主要起草人.金源、贺建军、邹凯、郁永平、陈华明。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为.
---JB20006-2004。
玻璃瓶小容量液体制剂灯检机
1 范围
本标准规定了玻璃瓶小容量液体制剂灯检机的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明
书、包装、运输和贮存。
本标准适用于在灯光照射下,通过放大镜目力检查液体制剂中异物的玻璃瓶小容量液体制剂灯检
机(以下简称“灯检机”)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 2641 管制抗生素玻璃瓶
GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分.通用技术条件
GB/T 6388 运输包装收发货标志
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
GB/T 16769 金属切削机床 噪声声压级测量方法
GB/T 24342-2009 工业机械电气设备 保护接地电路连续性试验规范
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