路径: 主页 > JB/T > 第230页 > JB/T 20010-2017 | 标准编号 | JB/T 20010-2017 (JB/T20010-2017) | | 中文名称 | 药用万向式混合机 | | 英文名称 | Pharmaceutical universal mixer | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C92 | | 国际标准分类 | 11.120.30 | | 字数估计 | 9,943 | | 发布日期 | 2017-11-07 | | 实施日期 | 2018-04-01 | | 旧标准 (被替代) | JB/T 20010-2004 | | 引用标准 | GB/T 191; GB 5226.1-2008; GB/T 6388; GB/T 9969; GB/T 10111; GB/T 12309; GB/T 13306; GB/T 13384; GB/T 16769; GB/T 24342-2009; JB/T 20188-2017; 中华人民共和国药典(2015年版) | | 标准依据 | 工业和信息化部公告2017年第48号;行业标准备案公告2018年第1号(总第217号) | | 发布机构 | 工业和信息化部 | | 范围 | 本标准规定了药用万向式混合机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于药用万向式混合机(以下简称混合机)。 | JB/T 20010-2017
(Medicinal universal mixer)
ICS 11.120.30
C92
备案号:60770-2018
中华人民共和国制药机械行业标准
代替JB20010-2004
药用万向式混合机
2017-11-07发布
2018-04-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。
对JB20010-2004《三维混合机》进行的修订。
本标准代替JB20010-2004《三维混合机》。
本标准与JB20010-2004相比,除编辑性的修改外,主要技术内容变化如下:
---删除了清洗后洁净度的检验见附录B(见2004年版的6.4);
---修改了清洗后洁净度为化学残留物含量不大于10μm/g(见4.2.2;2004年版5.4);
---修改对桶体内外粗糙度检验方法为粗糙度仪测定、粗糙度样块比较法检验(见5.2.3;2004年
版6.3);
---混合均匀度M 应不小于99%。修改为:混合机的含量均匀度应符合中华人民共和国药典
(2015年版)四部[通则]“含量均匀度检查法”的规定(见4.3.9);
---增加了混合时间应能设定和显示(见4.3.3);
---增加了混合机机应有安全防护装置(见4.3.7)。
本标准由制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准起草单位:浙江小伦制药机械有限公司。
本标准主要起草人:王渊、杨俊 、罗伟。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---JB20010-2004。
药用万向式混合机
1 范围
本标准规定了药用万向式混合机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输
和贮存。
本标准适用于药用万向式混合机(以下简称混合机)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件
GB/T 6388 运输包装收发货标志
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GB/T 13306 标牌
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GB/T 16769 金属切削机床 噪声声压级测量方法
GB/T 24342-2009 工业机械电气设备 保护接地电路连续性试验规范
JB/T 20188-2017 制药机械产品型号编制方法
中华人民共和国药典(2015年版)
3 标记
3.1 型号编制
按JB/T 20188-2017的规定编制。
类别代号:制药......
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