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| 标准编号 | JB/T 20170-2016 (JB/T20170-2016) | | 中文名称 | 注射剂电子检漏机 | | 英文名称 | (Injection electronic leak detection machines) | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C95 | | 字数估计 | 9,931 | | 发布日期 | 2016-04-05 | | 实施日期 | 2016-09-01 | | 标准依据 | The Ministry of Industry and Notice No. 2016 in 2016; the industry standard for the record 2016 No. 6 | | 发布机构 | 工业和信息化部 | | 范围 | 本标准规定了注射剂电子检漏机的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 |
JB/T 20170-2016
(Injection electronic leak detection machines)
ICS 11.120.30
C95
备案号.54631-2016
中华人民共和国制药机械行业标准
注射剂电子检漏机
2016-04-05发布
2016-09-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
前言
本标准按照 GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第 1 部分.标准的结构和编 写》及
GB/T 20001.10-2014《标准编写规则 第10部分.产品标准》给出的规则制定。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准起草单位.湖南正中制药机械有限公司。
本标准主要起草人.杜笑鹏、周绍辉、潘波、李勇军、戴懿麟。
注射剂电子检漏机
1 范围
本标准规定了注射剂电子检漏机的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输
和贮存。
本标准适用于检测安瓿、抗生素瓶、输液瓶其内容物为非易燃易爆液体制剂的注射剂电子检漏机
(以下简称“检漏机”)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GBZ/T 189.3 工作场所物理因素测量 第3部分.工频电场
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 2637 安瓿
GB/T 2639-2008 玻璃输液瓶
GB 2641-1990 管制抗生素玻璃瓶
GB 3095 环境空气质量标准
GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分.通用技术条件
GB/T 6388 运输包装收发货标志
GB 8702-2014 电磁环境控制限值
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T 10111-2008 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
GB/T 16769 金属切削机床 噪声声压级测量方法
GB/T 18202-2000 室内空气臭氧标准
GB/T 24342-2009 工业机械电气设备 保护接地电路连续性试验规范
YBB0001-2004 低硼硅玻璃输液瓶
YBB0002-2005-2 中性硼硅玻璃输液瓶
YBB0003-2002 钠钙玻璃输液瓶
YBB0001-2002 低密度聚乙烯输液瓶
YBB0......
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