路径: 主页 > JB/T > 第229页 > JB/T 20185-2017 | 标准编号 | JB/T 20185-2017 (JB/T20185-2017) | | 中文名称 | 热原检测仪 | | 英文名称 | Pyrogen tester | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C95 | | 字数估计 | 7,758 | | 发布日期 | 2017-04-12 | | 实施日期 | 2017-10-01 | | 发布机构 | 工业和信息化部 | | 范围 | 本标准规定了热原检测仪的标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输及贮存。 | JB/T 20185-2017
(Pyrogen detector)
ICS 11.120.30
C95
备案号.58598-2017
中华人民共和国制药机械行业标准
热 原 检 测 仪
Pyrogentester
2017-04-12发布
2017-10-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分.标准的结构和编写》给出的规则起草。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准起草单位.天津市天大天发科技有限公司、中国药品生物制品检定研究院、天津市药品检
验所。
本标准主要起草人.赵海山、曲飞云、高华、蔡彤、芮菁。
热 原 检 测 仪
1 范围
本标准规定了热原检测仪的标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于用家兔进行热原实验的热原检测仪(以下简称“检测仪”)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分.通用技术条件
GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 24342-2009 工业机械电气设备 保护接地电路连续性试验规范
3 标记
3.1 型号编制
功能代号.检测仪器
RY
型式代号.热原检测仪
规格代号.最多探头数
3.2 标记示例
示例.JRY96.表示最多有96个探头的热原检测仪。
4 要求
4.1 外观
外观表面应光洁、平整、不得有颗粒物脱落,允许涂镀的表面其涂覆层应密实,不得脱落。
4.2 性能
4.2.1 检测仪在37.0℃~42.0℃的范围内,测温最大允许误差应为±0.1℃。
4.2.2 检测仪在检测中各探头应可互换。
4.2.3 热原试验过程中探头脱落或所检测的温度低于37.0℃时,检测仪应报警。
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