路径: 主页 > JB/T > 第230页 > JB/T 20194-2019 | 标准编号 | JB/T 20194-2019 (JB/T20194-2019) | | 中文名称 | 药用纯化水制备装置 | | 英文名称 | Medicinal purified water generator | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C92 | | 国际标准分类 | 11.120.30 | | 字数估计 | 9,950 | | 发布日期 | 2019-08-02 | | 实施日期 | 2020-01-01 | | 引用标准 | GB/T 191; GB 5749; GB/T 6388-1986; GB 7231; GB/T 9969; GB/T 10111; GB/T 13306; GB/T 13384; GB/T 19249-2017; GB/T 36035; JB/T 20188-2017; 中华人民共和国药典(2015年版)二部 | | 标准依据 | 工业和信息化部公告2019年第29号 | | 发布机构 | 工业和信息化部 | | 范围 | 本标准规定了药用纯化水制备装置的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以反渗透法、电去离子法制备制药用水的药用纯化水制备装置(以下简称纯化水制备装置)。 | JB/T 20194-2019
Medicinal purified water generator
ICS 11.120.30
C92
备案号:78293-2020
中华人民共和国机械行业标准
药用纯化水制备装置
2019-08-02发布
2020-01-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准负责起草单位:楚天科技股份有限公司、楚天华通医药设备有限公司。
本标准主要起草人:沙建、刘志、李立桩、李新华。
药用纯化水制备装置
1 范围
本标准规定了药用纯化水制备装置的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明
书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以反渗透法、电去离子法制备制药用水的药用纯化水制备装置(以下简称纯化水制备
装置)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 5749 生活饮用水卫生标准
GB/T 6388-1986 运输包装收发货标志
GB 7231 工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
GB/T 19249-2017 反渗透水处理设备
GB/T 36035 制药机械 电气安全通用要求
JB/T 20188-2017 制药机械产品型号编制方法
中华人民共和国药典(2015年版)二部
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
预处理装置 pre-treatment
由原水罐、多介质过滤器或超滤、软化器、活性炭过滤器等设备组成,用于去除原水中的颗粒、悬浮
物、胶体、硬度、余氯等。
3.2
反渗透 reverseosmosis;RO
在高于渗透压差的压力作用下,溶剂(如水)通过半透膜进入膜的低压侧,而溶液中的......
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