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标准编号 | JB/T 20200-2021 (JB/T20200-2021) | 中文名称 | 过滤器完整性测试仪 | 英文名称 | (Filter integrity tester) | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | 字数估计 | 15,116 | 发布日期 | 2021-08-21 | 实施日期 | 2022-02-01 | 范围 | 本文件规定了过滤器完整性测试仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于滤芯过滤器、滤膜过滤器等进行非破坏性完整性测试的测试仪。 |
JB/T 20200-2021
(Filter integrity tester)
ICS 11.120.30
CCSC95
备案号:83809-2021
中华人民共和国机械行业标准
过滤器完整性测试仪
2021-08-21发布
2022-02-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
目次
前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 标记 2
5 要求 2
6 试验方法 3
7 检验规则 9
8 标志、使用说明书、包装、运输和贮存 10
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件由中国制药装备行业协会提出。
本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本文件起草单位:浙江泰林生物技术股份有限公司、北京钮因华信科技发展有限公司。
本文件主要起草人:朱靓、叶武青、王若栋、王晓君、戴圣群。
过滤器完整性测试仪
1 范围
本文件规定了过滤器完整性测试仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用
说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于滤芯过滤器、滤膜过滤器等进行非破坏性完整性测试的测试仪(以下简称“测试仪”)。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 4208-2017 外壳防护等级(IP代码)
GB/T 6388 运输包装收发货标志
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 36035-2018 制药机械电气安全通用要求
中华人民共和国药典(国家药监局 国家卫生健康委2020年第78号公告)
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
泡点 bubblepoint
气体连续从被充分润湿的多孔滤膜中的最大膜孔挤出并形成连续稳定或大量的气体时所需要的最
小压力。
3.2
前进流 forwardflow
扩散流 diffusionflow
施加一个低于泡点的气体压力,气体分......
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