路径: 主页 > JJ > 第39页 > JJF 1259-2018 | 标准编号 | JJF 1259-2018 (JJF1259-2018) | | 中文名称 | 医用注射泵和输液泵校准规范 | | 英文名称 | Calibration Specification for Syringe Pumps and Infusion Pumps | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A50 | | 字数估计 | 14,150 | | 发布日期 | 2018-02-27 | | 实施日期 | 2018-08-27 | | 旧标准 (被替代) | JJF 1259-2010 | | 标准依据 | 国家质检总局公告2018年第26号 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | JJF 1259-2018
(Medical syringe pump and infusion pump calibration specifications)
中华人民共和国国家计量技术规范
医用注射泵和输液泵校准规范
2018-02-27发布
2018-08-27实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
医用注射泵和输液泵
校准规范
代替JJF1259-2010
归 口 单 位:全国医学计量技术委员会
起 草 单 位:中国计量科学研究院
无锡市计量检定测试中心
福建省计量科学研究院
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
本规范起草人:
朱建平 (中国计量科学研究院)
石 敏 (无锡市计量检定测试中心)
陈维煌 (福建省计量科学研究院)
孙 劼 (中国计量科学研究院)
李 烨 (福建省计量科学研究院)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和计量单位 (1)
3.1 流量 (1)
3.2 阻塞报警阈值 (压力) (1)
3.3 中速 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (1)
5.1 流量 (1)
5.2 阻塞报警误差 (2)
6 校准条件 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 校准介质 (2)
6.3 测量标准及其他设备 (2)
7 校准项目与校准方法 (3)
7.1 外观及功能性检查 (3)
7.2 流量相对示值误差 (3)
7.3 流量示值重复性 (3)
7.4 阻塞报警误差 (3)
8 校准结果表达 (4)
9 复校时间间隔 (4)
附录A 医用注射泵和输液泵校准原始记录 (推荐)格式 (5)
附录B 校准证书内页 (推荐)格式 (6)
附录C 医用注射泵和输液泵流量相对示值误差测量结果的不确定度评定示例 (7)
引 言
本规范是对JJF1259-2010 《医用注射泵和输液泵校准规范》的修订。
JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011 《通用计量术语及
定义》、JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本校准规范修订
工作的基础性系列文件。
与JJF1259-2010相比,除编辑性修改外,本规范主要技术变化如下:
---根据JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》的要求进行了格式修改;
---增加了引言内容;
---根据对校准项目和校准方法的修改,对引用文件、名词术语及测量标准和其他
设备进行了增减和修改 (见2、3、表2);
---规范了表1和表2中对流量范围的表述方式;
---根据JJG1098-2014 《医用注射泵和输液泵检测仪》的规定,修改完善了表2
中对医用注射泵和输液泵检测仪最大允许误差、重复性和分辨力的要求;
---删除了 “校准过程中使用的注射器或输液管应与被校仪器相适应”的要求;
---删除了与计量性能无关的多种报警功能和漏电流检测项目;
---完善了流量相对示值误差的校准方法 (见7.2);
---将流量示值重复性的计算方法从贝塞尔法修改为极差法 (见7.3);
---在进行阻塞报警误差校准时增加了对流量的规定 (见7.4);
---将附录C的内容移到规范正文中 (见8)。
本规范的历次版本发布情况:
---JJF1259-2010。
医用注射泵和输液泵校准规范
1 范围
本规范适用于医用注射泵 (以下简称注射泵)和医用容量式输液泵 (以下简称输液
泵)的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
JJG1098-2014 医用注射泵和输液泵检测仪
JJF1004-2004 流量计量名词术语及定义
GB 9706.27 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语和计量单位
3.1 流量 flowrate
单位时间内流过管道横截面的流体体积,单位为mL/h。
阻塞报警触发时的物理量数值,单位为kPa。
注:也常用mmHg表示,1mmHg≈0.1333kPa。
3.3 中速 intermediaterate
定义如下:
---对于输液泵,速度设定为25mL/h;
---对于注射泵,速度设定......
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