路径: 主页 > JJ > 第14页 > JJF 1389-2013 | 标准编号 | JJF 1389-2013 (JJF1389-2013) | | 中文名称 | 数字心电图机型式评价大纲 | | 英文名称 | Program of Pattern Evaluation of Digital Electrocardiographs | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A56 | | 国际标准分类 | 17.220 | | 字数估计 | 45,484 | | 引用标准 | JJG 1041-2008; GB/T 14710-2009; GB/T 17626.2-2006; GB/T 17626.4-2008; GB/T 17626.5-2008; GB/T 17626.11-2008 | | 标准依据 | 国家质检总局公告2013年第28号; | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | | 范围 | 本型式评价大纲适用于数字心电图机的型式评价;不适用于模拟心电图机、矢量心电图机和其他特殊用途的专用心电图机的型式评价。 | JJF 1389-2013
Program of Pattern Evaluation of Digital Electrocardiographs
中华人民共和国国家计量技术规范
数字心电图机型式评价大纲
2013-02-16发布
2013-05-16实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
数字心电图机型式评价大纲
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归 口 单 位:全国无线电计量技术委员会
主要起草单位:北京市计量检测科学研究院
参加起草单位:中国计量科学研究院
总后勤部卫生部药品仪器检验所
本规范委托全国无线电计量技术委员会负责解释
本大纲主要起草人:
文康明 (北京市计量检测科学研究院)
张剑岭 (北京市计量检测科学研究院)
参加起草人:
卞 昕 (中国计量科学研究院)
贾建革 (总后勤部卫生部药品仪器检验所)
高 杨 (北京市计量检测科学研究院)
目 录
引言 (Ⅲ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 概述 (1)
4 法制管理要求 (1)
4.1 计量单位要求 (1)
4.2 关于计量法制标志和计量器具标识的要求 (2)
4.3 其他要求 (2)
5 计量要求 (2)
5.1 定标电压 (2)
5.2 输入电压范围 (2)
5.3 耐极化电压 (2)
5.4 加权系数误差 (2)
5.5 内部噪声电平 (2)
5.6 波形识别能力与幅度-时间参数测量 (2)
5.7 幅频特性 (2)
5.8 时间常数 (2)
5.9 心率 (HR)测量误差 (3)
5.10 共模抑制比 (3)
6 通用技术要求 (3)
6.1 外观及工作正常性 (3)
6.2 功能要求 (3)
6.3 气候环境要求 (3)
6.4 机械环境要求 (3)
6.5 电源适应能力 (3)
6.6 电磁兼容要求 (3)
7 型式评价项目一览表 (4)
8 试验项目的试验方法和条件 (4)
8.1 法制管理要求 (4)
8.2 计量要求 (5)
8.3 外观及工作正常性检查 (12)
8.4 功能要求 (12)
8.5 气候环境试验 (12)
8.6 机械环境试验 (13)
8.7 电源适应能力试验 (14)
8.8 电磁兼容试验 (14)
9 型式评价结果的判定原则 (22)
附录A 心电仿真信号标准波形参数 (23)
附录B 数字心电图机型式评价原始记录 (33)
引 言
本大纲是数字心电图机型式评价的依据。
本大纲的编制以JJG1041-2008 《数字心电图机》GB/T 14710-2009 《医用电器
环境要求及试验方法》、GB/T 17626.2-2006 《电磁兼容 试验和测量技术 静电放电
抗扰度试验》、GB/T 17626.4-2008 《电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群
抗扰度试验》、GB/T 17626.5-2008 《电磁兼容 试验和测量技术 浪涌 (冲击)抗扰
度试验》和GB/T 17626.11-2008 《电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中
断和电压变化的抗扰度试验》为基础。
本大纲为首次发布。
数字心电图机型式评价大纲
1 范围
本型式评价大纲适用于数字心电图机的型式评价;不适用于模拟心电图机、矢量心
电图机和其他特殊用途的专用心电图机的型式评价。
2 引用文件
本大纲引用下列文件:
JJG1041-2008 数字心电图机
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 17626.2-2006 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验
GB/T 17626.4-2008 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度
试验
GB/T 17626.5-2008 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌 (冲击)抗扰度试验
GB/T 17626.11-2008 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压
变化的抗扰度试验
上述文件中的条款通过本大纲的引用而成为本大纲的条款。凡是注日期的引用文
件,仅注日期的版本适用于本大纲,然而,鼓励根据本大纲达成协议的各方研究是否可
使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改
单)适用于本大纲。
3 概述
数字心电图机是用来记录......
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