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| 标准编号 | JJF 1438-2013 (JJF1438-2013) | | 中文名称 | 彩色多普勒超声诊断仪(血流测量部分)校准规范 | | 英文名称 | Calibration Specification for Color Doppler Ultrasound Diagnostic Equipments. Blood Flow Measurement | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A59 | | 国际标准分类 | 17.140 | | 字数估计 | 16,170 | | 引用标准 | JIF 1001; JIF 1034; GB/T 15261-2008; YY 0593-2005; YY 0767-2009; IEC 61685-2001 | | 采用标准 | IEC 61685-2001 | | 标准依据 | 质检总局公告2013年第162号 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | | 范围 | 本规范适用于标称频率不高于15 MHz的彩色多普勒超声诊断仪血流侧量部分的校准。 |
JJF 1438-2013
Calibration Specification for Color Doppler Ultrasound Diagnostic Equipments.Blood Flow Measurement
中华人民共和国国家计量技术规范
彩色多普勒超声诊断仪
(血流测量部分)校准规范
2013-11-28发布
2014-02-28实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
彩色多普勒超声诊断仪
(血流测量部分)校准规范
归 口 单 位:全国声学计量技术委员会
起 草 单 位:江苏省计量科学研究院
总后勤部卫生部药品仪器检验所
江苏省医疗器械检验所
浙江省计量科学研究院
本规范委托全国声学计量技术委员会负责解释
本规范起草人:
夏勋荣 (江苏省计量科学研究院)
宋立为 (总后勤部卫生部药品仪器检验所)
姚绍卫 (江苏省计量科学研究院)
李明明 (江苏省计量科学研究院)
张崴 (江苏省医疗器械检验所)
姚磊 (浙江省计量科学研究院)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和计量单位 (1)
3.1 超声仿组织材料 (1)
3.2 仿血液 (1)
3.3 血流多普勒试件 (1)
3.4 多普勒角 (1)
3.5 血流方向识别能力 (1)
3.6 多普勒血流探测深度 (1)
4 概述 (2)
5 计量特性 (2)
5.1 多普勒血流速度 (2)
5.2 血流方向识别能力 (2)
5.3 多普勒血流探测深度 (2)
6 校准条件 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 校准设备 (2)
7 校准项目和校准方法 (3)
7.1 多普勒血流速度测量 (3)
7.2 血流方向识别能力 (3)
7.3 多普勒血流探测深度 (3)
8 校准结果表达 (4)
8.1 校准记录 (4)
8.2 校准证书 (4)
8.3 校准结果的测量不确定度 (4)
9 复校时间间隔 (4)
附录A 弦线式试件 (6)
附录B 校准记录 (推荐)格式 (7)
附录C 校准证书 (推荐)格式 (8)
附录D 不确定度评定实例 (9)
引 言
本规范依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》的要求编制。本规范参
考了YY0593-2005《超声经颅多普勒血液分析仪》、YY0767-2009 《超声彩色血流成
像系统》。
本规范对彩色多普勒超声诊断仪血流测量部分提供了一种校准方法。
本规范为首次发布。
彩色多普勒超声诊断仪
(血流测量部分)校准规范
1 范围
本规范适用于标称频率不高于15MHz的彩色多普勒超声诊断仪血流测量部分的
校准。
2 引用文件
本规范引用下列文件:
JJF1001 通用计量术语及定义
JJF1034 声学计量名词术语及定义
GB/T 15261-2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法
YY0593-2005 超声经颅多普勒血液分析仪
YY0767-2009 超声彩色血流成像系统
IEC 61685-2001 超声 血流测量系统 血流测试试件 (Ultrasonics-Flow
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语和计量单位
JJF1001-2011和JJF1034-2005界定的以及下列术语和定义适用于本规范;本
规范采用GB 3100中规定的计量单位。
在超声波传播特性方面模仿人体软组织的材料,简称TM材料。
3.2 仿血液 blood-mimickingfluid (BMF)
模拟血液的声学特征,并以设定流速流经血流多普勒试件的液体。
模拟软组织中的一段血管及血管内流动着的血液的物理模型。该试件由仿组织材料
和受驱动流经其中的仿血液组成。
3.4 多普勒角 Dopplerangle
多普勒血流测量时,超声波束轴与血管轴线所形成的锐角。
彩色多普勒超声诊断仪辨别血流方向并以血流图颜色和 (或)多普勒频......
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