路径: 主页 > JJ > 第3页 > JJF 1449-2014 | 标准编号 | JJF 1449-2014 (JJF1449-2014) | | 中文名称 | 崩解时限测试仪校准规范 | | 英文名称 | Calibration Specification for Disintegration Analyzers | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A61 | | 国际标准分类 | 17.020 | | 字数估计 | 16,191 | | 发布日期 | 2/14/2014 | | 实施日期 | 5/14/2014 | | 引用标准 | JJF 1094-2002; People's Republic of China Pharmacopoeia | | 标准依据 | 质检总局公告2014年第17号 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | | 范围 | 本规范适用于崩解性能测定的崩解时限测试仪(以下简称崩解仪)的校准。 | JJF 1449-2014
Calibration Specification for Disintegration Analyzers
中华人民共和国国家计量技术规范
崩解时限测试仪校准规范
2014-02-14发布
2014-05-14实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
崩解时限测试仪校准规范
zers
归 口 单 位:全国物理化学计量技术委员会
主要起草单位:辽宁省计量科学研究院
天津市天大天发科技有限公司
参加起草单位:天津市计量监督检测科学研究院
吉林省计量科学研究院
本规范委托全国物理化学计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
艾明泽 (辽宁省计量科学研究院)
肖 哲 (辽宁省计量科学研究院)
高玉成 (天津市天大天发科技有限公司)
金月红 (辽宁省计量科学研究院)
参加起草人:
魏树龙 (天津市计量监督检测科学研究院)
孙 航 (吉林省计量科学研究院)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 概述 (1)
4 计量特性 (1)
4.1 吊篮上下移动距离最大允许误差 (1)
4.2 崩解仪吊篮往返频率最大允许误差 (1)
4.3 定时器的计时相对误差 (1)
4.4 温度最大允许误差 (2)
4.5 示值误差及重复性 (2)
5 校准条件 (2)
5.1 校准环境 (2)
5.2 标准器及其他设备 (2)
6 校准项目和校准方法 (2)
6.1 校准前检查 (2)
6.2 吊篮上下移动距离最大允许误差 (2)
6.3 崩解仪吊篮往返频率最大允许误差 (2)
6.4 定时器的计时相对误差 (3)
6.5 温度最大允许误差 (3)
6.6 示值误差 (3)
6.7 重复性 (3)
7 校准结果 (4)
8 复校时间间隔 (4)
附录A 校准记录推荐格式 (5)
附录B 校准证书内页推荐格式 (7)
附录C 测量结果不确定度评定示例 (8)
引 言
本规范是依据JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001 《通用计
量术语及定义》、JJF1059 《测量不确定度评定与表示》,并参照中华人民共和国药典
(2010年版,二部附录XA)的规定而制定的。
本规范校准的主要项目有:
---吊篮上下移动距离最大允许误差;
---吊篮往返频率最大允许误差;
---定时器的计时相对误差;
---温度最大允许误差;
---示值误差及重复性。
本规范为首次制定。
崩解时限测试仪校准规范
1 范围
本规范适用于崩解性能测定的崩解时限测试仪 (以下简称崩解仪)的校准。
2 引用文件
本规范引用下列文件:
JJF1094-2002 测量仪器特性评定
中华人民共和国药典 (2010年版,二部附录XA)
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 概述
崩解是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或
破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。崩解仪是根据崩解时限检查法,测量固体制剂在规
定条件下崩解时限的分析仪器。
崩解仪主要由恒温槽、控制系统、计时系统、能升降的金属支架与下端镶有筛网的
吊篮,并附有挡板等部分组成 (见图1)。
图1 崩解仪示意图
1-温度传感器;2-控制系统和计时系统;3-能升降的金属支架;
4-带有筛网的吊篮 (附有挡板);5-恒温槽
4 计......
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