路径: 主页 > JJ > 第39页 > JJF 1752-2019 | 标准编号 | JJF 1752-2019 (JJF1752-2019) | | 中文名称 | 全自动封闭型发光免疫分析仪校准规范 | | 英文名称 | Calibration Specification for Automatic Closed Luminescence Immunoassay Analyzers | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A50 | | 国际标准分类 | 17.020 | | 字数估计 | 15,123 | | 发布日期 | 2019 | | 实施日期 | 2019-12-27 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局 | JJF 1752-2019
Calibration Specification for Automatic Closed Luminescence Immunoassay Analyzers
中华人民共和国国家计量技术规范
全自动封闭型发光免疫分析仪
校准规范
2019-09-27发布
2019-12-27实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布
全自动封闭型发光免疫
分析仪校准规范
归 口 单 位:全国生物计量技术委员会
主要起草单位:中国计量科学研究院
参加起草单位:深圳市计量质量检测研究院
南京市计量监督检测院
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
武利庆 (中国计量科学研究院)
金有训 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
黄志凡 (深圳市计量质量检测研究院)
陈鸿飞 (南京市计量监督检测院)
米 薇 (中国计量科学研究院)
张志坚 (深圳市计量质量检测研究院)
徐 昇 (南京市计量监督检测院)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 概述 (1)
4 计量特性 (1)
4.1 示值误差 (1)
4.2 重复性 (1)
4.3 携带污染率 (2)
4.4 线性 (2)
5 校准条件 (2)
5.1 环境条件 (2)
5.2 校准用标准物质和试剂 (2)
6 校准项目和校准方法 (2)
6.1 示值误差 (2)
6.2 重复性 (2)
6.3 携带污染率 (3)
6.4 线性 (3)
7 校准结果表达 (3)
8 复校时间间隔 (4)
附录A 校准用标准物质的选择原则 (5)
附录B 校准记录及校准证书的内容及格式 (6)
附录C 示值误差测量结果的不确定度评定示例 (9)
引 言
本规范起草中参考了 YY/T 1155-2019 《全自动发光免疫分析仪》,依据
JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》的要求编制。
本规范为首次发布。
全自动封闭型发光免疫分析仪
校准规范
1 范围
本规范适用于化学发光、电化学发光原理的全自动封闭型发光免疫分析仪的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
JJF1001-2011 通用计量术语及定义
JJF1059.1 测量不确定度评定与表示
YY/T 1155-2019 全自动发光免疫分析仪
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 概述
全自动封闭型发光免疫分析仪 (以下简称免疫分析仪)是采用免疫分析方法检测样
本中特定靶标的分析仪器。免疫分析仪通常由计算机系统、内部伺服系统、加样单元、
清洗单元、孵育单元及检测单元构成 (见图1),通常只能与厂商配套提供的试剂盒组
成检测系统完成特定靶标的分析,具有封闭性。免疫分析仪可按照设定的程序自动完成
加样、清洗、孵育、检测等整个分析过程,通过检测免疫反应时产生的化学发光或电化
学发光信号实现特定靶标定性或定量检测。
图......
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