路径: 主页 > JJ > 第39页 > JJF 1838-2020 | 标准编号 | JJF 1838-2020 (JJF1838-2020) | | 中文名称 | 遗传分析仪校准规范 | | 英文名称 | (Calibration specification for genetic analyzer) | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A50 | | 字数估计 | 14,174 | | 发布日期 | 2020-07-02 | | 实施日期 | 2021-01-02 | | 标准依据 | 国家市场监督管理总局公告2020年第29号 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局 | JJF 1838-2020
(Calibration specification for genetic analyzer)
中华人民共和国国家计量技术规范
遗传分析仪校准规范
2020-07-02发布
2021-01-02实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布
遗传分析仪校准规范
forGeneticAnalyzers
归 口 单 位:全国生物计量技术委员会
主要起草单位:中国计量科学研究院
公安部物证鉴定中心
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
高运华 (中国计量科学研究院)
王 晶 (中国计量科学研究院)
赵兴春 (公安部物证鉴定中心)
刘 冰 (公安部物证鉴定中心)
王 乐 (公安部物证鉴定中心)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 概述 (1)
4 计量特性 (1)
5 校准条件 (1)
5.1 环境要求 (1)
5.2 校准用标准物质及设备 (2)
6 校准项目和校准方法 (2)
6.1 基线漂移和基线噪声 (2)
6.2 定性 (定量)重复性 (2)
6.3 通道差异 (3)
6.4 检测限 (3)
7 校准结果表达 (3)
8 复校时间间隔 (4)
附录A 检测限测量结果的不确定度评定示例 (5)
附录B 校准原始记录参考格式 (7)
附录C 校准证书 (内页)参考格式 (9)
引 言
本规范依据JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》的要求编制,起草中参
考了JJG964-2001 《毛细管电泳仪》。
本规范为首次发布。
遗传分析仪校准规范
1 范围
本规范适用于基于毛细管电泳原理的遗传分析仪的校准,其他类型的遗传分析仪可
参照本规范执行。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
JJG964-2001 毛细管电泳仪
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 概述
遗传分析仪 (以下简称仪器)主要由毛细管电泳设备、控制及数据分析的计算机工
作平台及样品编号输入、设备控制及数据收集的软件和数据分析软件组成,可进行片段
多态性分析工作,包括微卫星DNA分析、片段长度分析 (STR)、比较基因型分析、
单核苷酸多态性 (SNP)研究,还能够完成对基因序列的测定或比较测序等工作。进行
DNA片段分析时,采用不同标记的引物对样品基因组进行PCR扩增,并进行毛细管电
泳,扩增产物按照 (片段长度)分子量大小进行区分,通过与分子量内标及所设立的等
位基因标准物进行自动比对,以数字形式给出基因分型结果,并直接反映出STR位点
等位基因中核心序列的重复次数。进行测序分析时,采用双脱氧核苷酸末端终止法,对
不同标记的ddNTP的ATCG四种核苷酸通过检测器进行信号收集。仪器具有较为全面
的DNA片段长度分析和基因测序功能,能给使用者提供相应的分析数据,供法医
DNA分析、临床诊断和研究使用。
4 计量特性
4.1 基线漂移
4.2 基线噪声
4.3 ......
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